以人为本看服药！ETV转换至TAF患者依从性与满意度更高 | 吉智医深度
发布时间：2020-07-16 19:20:23来源：医学论坛网
实现持续完全应答、抑制病毒复制，可以减轻肝损伤，防止慢性乙型肝炎（CHB）向肝硬化和肝细胞癌发展。
恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）和丙酚替诺福韦（TAF）作为强效低耐药治疗方案，是CHB患者的首选[1]。
然而，在临床实际中，即使正在使用一线首选的治疗方案，患者的依从性仍然是非常值得关注的问题。
中国《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》[1]特别指出，要密切关注患者治疗依从性问题，包括用药剂量、使用方法、是否有漏用药物或自行停药等情况，确保患者已经了解随意停药可能导致的风险，提高患者依从性。
同样，各大国际指南[2,3]也指出，在抗病毒治疗过程中患者药物依从性非常重要。
用药剂量、是否漏服或自行停药、服药方式等依从性因素确实会影响抗病毒药物治疗效果，可能导致病毒学突破、耐药、甚至肝炎复燃等问题[4,5]，但服药方法这一点易被忽略，华西医院的一项回顾性研究[6]探讨了这一话题。
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最佳服药方法是实现完全应答的关键
这项研究分析了518例接受ETV或TDF单药治疗的CHB初治患者。
经过ETV或TDF治疗6个月后，229例实现完全应答（HBVDNA＜100IU/mL），289例尚未获得完全病毒学应答（HBVDNA下降＞1log10IU/mL，但仍≥100IU/mL）。
进一步分析发现，不完全应答组未采用最佳服药方法的患者比例高达79.9%，远超完全应答组的5.2%。
最佳服药方法是指，ETV空腹服用（用药前后2小时内不得进食），TDF与食物一起服用。
采用多因素逻辑回顾分析显示，HBeAg阳性、ETV治疗、未采用最佳服药方法都是不完全应答的风险因子。
其中，未采用最佳服药方法的OR值竟然高达77.511（p=0.000）！
有鉴于此，研究者又开展了进一步分析，比较不完全应答患者调整或不调整服药方式，继续治疗6个月后的疗效。
发现经ETV或TDF单药治疗6个月不完全应答的患者，调整服药方法后继续治疗6个月，78.9%获得完全应答，显著高于未调整服药方法组的完全应答率（31.6%，p<0.001）。
这表明，未采用最佳服药方法的患者不完全应答的风险高，而调整服药方式后，该类患者的病毒学抑制率可得到显著改善。
从华西医院的这项研究来看，医生们在遇到不完全应答的CHB患者时，不可忽视患者服药方法的问题，而是要与患者进行充分沟通，以保证患者按照最佳方法服药，以达到更优的治疗效果。
当然，选择服药方式更简便的治疗方案，也可以解决患者因服药不便、依从性不佳的问题。例如，日本的一项前瞻性研究就对ETV转换至TAF后，患者的依从性及满意度进行了分析[7]。
ETV转换至TAF，患者依从性和满意度更高
该研究对127名ETV经治患者换用TAF2-6个月后的服药依从性及满意度，开展了问卷调查。其中，服药依从性以漏服药物频率来评估。
结果显示，ETV经治患者换用TAF后漏服药物的患者比例从18.9%下降至9.4%。
ETV经治患者转换至TAF治疗后，28%的患者服用依从性升高，61%的患者换药后满意度升高。
作者分析认为，换药之前患者满意度低，主要是由于ETV需空腹服用，因此大部分患者选择睡前服用药物，因此漏服药物的频率及患者的比例都较高。
而TAF在日本的药品说明说中可任意时间服用，因此患者转换至TAF治疗后，依从性和满意度升高也在情理之中。
另一项日本问卷调查研究也显示了相似的结果[8]。
该研究纳入了114名接受ETV治疗、35名TAF治疗、以及15例ETV经治换用TAF的CHB患者，对这些患者的服药依从性及满意度进行了评估。
持续接受ETV或TAF治疗的患者服药依从性情况大体相近，不过对于ETV经治换用TAF的患者来说，在转换治疗后，依从性好、从不漏服的患者比例从ETV治疗时的40%提高至TAF治疗时的87%。
在满意度方面，这部分由ETV转换为TAF治疗的患者，在使用ETV时满意度明显低于那些能够持续使用ETV或TAF的患者，而在换用TAF之后，患者满意度显著提高，达到与持续使用TAF或ETV的患者相近的水平。
再次提示，药物使用不便会导致部分患者满意度低、依从性差，换用更方便使用的方案后，患者依从性及满意度提高，从而为患者带来更大的治疗获益。
总之，在慢乙肝的一线治疗管理中，保证患者按照医嘱采取最佳服药方法，提高服药依从性，才能提高治疗效果。
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参考文献（上下滑动查看）：
[1]中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）[J].中华临床感染病杂志,12(6):401-428.
[2]TerraultNA,LokASF,McMahonBJ,etal.Updateonprevention,diagnosis,andtreatmentofchronichepatitisB:AASLD2018hepatitisBguidance[J].Hepatology,2018,67(4):1560-1599.
[3]EuropeanAssociationForTheStudyOfTheLiver.EASL2017ClinicalPracticeGuidelinesonthemanagementofhepatitisBvirusinfection[J].Journalofhepatology,2017,67(2):370-398.[4]KamezakiH,KandaT,AraiM,etal.AdherencetomedicationisamoreimportantcontributortoviralbreakthroughinchronichepatitisBpatientstreatedwithentecavirthaninthosewithLamivudine.[J].InternationalJournalofMedicalSciences,2013,10(5):567-574.
[5]LieveldFI,VanVlerkenLG,SiersemaPD,etal.PatientadherencetoantiviraltreatmentforchronichepatitisBandC:asystematicreview[J].AnnalsofHepatology,2013,12(3):380-391.
[6]TaoYC,WangML,ZhangDM,etal.OptimaldrugadministrationmannerwouldrescuepartialvirologicalresponseinchronichepatitisBpatientswithentecavirortenofovirtreatment[J].JournalofViralHepatitis,2020.
[7]UchidaY,NakaoM,TsujiS,etal.Significanceofswitchingofthenucleos(t)ideanalogusedtotreatJapanesepatientswithchronichepatitisBvirusinfectionfromentecavirtotenofoviralafenamidefumarate.[J].JournalofMedicalVirology,2020,92(3):329-338.
[8]TamakiN,KurosakiM,NakanishiH,etal.ComparisonofmedicationadherenceandsatisfactionbetweenentecavirandtenofoviralafenamidetherapyinchronichepatitisB[J].JournalofMedicalVirology,2020.
头图来源：pixabay
*本材料仅针对中国医疗卫生专业人士
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