|必读|新冠病毒疫苗“三剑客”进入最后争夺霸主地位

发布时间：2020-07-21 08:20:14来源：全球医生组织

今天(周一)，国际医学界权威期刊《柳叶刀》同时刊发了英国和中国完成研究性疫苗临床试验结果，BBC称之为“突破性进展”赞誉抗击疫情新成就。

继上周《新英格兰医学杂志》发表了NIH主持的Morderna研发的新冠疫苗I期临床试验研究结果之后()，今天(周一)《柳叶刀》同时发表了英国牛津大学主持的新冠病毒疫苗1/II期临床试验结果，以及中国科研团队完成的新冠病毒I/II期临床试验结果。

至此，在全球范围内100多项新冠病毒疫苗的临床试验，经过同行评议，最终结果发表在国际权威学术期刊上是美国、英国、中国。

这也瞬间形成了抗新冠病毒疫苗"三剑客"，形成了第一梯队。他们很快将进入争夺霸主的最后冲刺——疫苗III期临床试验：这也是最至关重要验证抗病毒疫苗是否符合严格的标准()，安全且有效的防御新冠病毒感染。

《柳叶刀》在多媒体社交平台上点评中国疫苗临床试验结果如下：

该临床试验的主要目的是评估试验性疫苗免疫反应和安全性，确定III期临床试验最合适剂量。

试验结果发现高剂量组中95％（241/253）的参与者和低剂量组中91％（118/129）的参与者在接种后28天显示T细胞或抗体免疫反应。

试验性疫苗在参与者身体内诱导中和抗体反应分别为高和低的59％(148/253)和47％(61/129)；结合抗体反应是96％(244/253)和97％(125/129)；安慰剂对照组参与者未显示免疫抗体增加或变化。

试验报告总结如下：

中国的疫苗是重组腺病毒5型载体新冠病毒疫苗（Ad5载体COVID-19疫苗），1/II期随机对照临床试验是4月开始进行的，包括招募了500多人最终合格参加该疫苗临床试验，试验设计和入组情况如下：

英国科学界对两项疫苗试验结果的发表称之为“万众期待的结果”。

两项临床试验结果都预示它们可以顺利进入III期试验。III期临床试验将面临更大的参与者群体，测试疫苗临床疗效和安全性，包括种族群体和不同年龄群体(老人和儿童等)。无论结果怎样，目前的试验结果是值得欣慰和赞赏的。

牛津大学詹纳研究所科学家主持的疫苗临床试验结果和讨论如下：

这两项重要的疫苗临床试验，加上NIH的疫苗试验结果都释放出了候选疫苗相对安全的信号，这也让社会和业界持谨慎乐观和稍稍放下心来，但没有像新闻媒体所描述的“成功研发”，距离成功研发疫苗还差十万八千里呢！

《柳叶刀》主编也发表评论提醒疫苗的成功，取决于社会对疫苗防疫传染病的科学信任；对试验数据透明且科学的评估，以及对疫苗潜在风险的诚实沟通和理解。

与新药研发上市后警戒监管相同，疫苗上市后，也需要长期(至少两年)临床应用警戒数据和上市后评估，包括收集各种不良反应（混合其他疾病治疗后增强或削弱）；绝对和相对风险，包括监测接种者疫苗和未接种疫苗者之间新冠病毒无症状感染情况等等。

这就是疫苗的IV期临床验证阶段的重要工作。在更广泛的人口群体和真实世界环境中，以及未来可能到来的新冠病毒再次爆发或高峰。

《福布斯》报道美国的疫苗III临床试验在短短两周内已经有13.8万志愿者报名参加

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