临床获益率87%！三药联合治疗骨髓瘤，疗效强劲！

发布时间：2020-08-01 13:20:18来源：血液病专家

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　　根据1b/2期STOMP试验的数据显示，在既往接受过许多治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，由selinexor、daratumumab和地塞米松组成的三联方案具有高度抗癌活性，可为患者带来强劲且持久的疗效。

　　试验结果在2020年ASCO在线科学项目中进行了展示：

　　在所有患者中，三联方案使得69%的患者疾病得到缓解，其中34%的患者为部分缓解，另外34%的患者部分缓解的程度非常好；患者的临床获益率为81%。

　　在既往未接受过daratumumab的患者中，三联疗法的益处更为显著。在这部分患者中，客观缓解率为73%，其中37%的患者部分缓解，另外约37%的患者部分缓解的程度非常好，临床获益率为87%。此外，三联方案的中位无进展生存期为12.5个月。

　　Selinexor是一种口服选择性XPO1抑制剂，根据2b期STORM试验的数据，被FDA批准联合低剂量地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。试验显示，在daratumumab、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗无效的患者中，Selinexor带来了26.2%的客观缓解率。

　　在此次的1b/2期STOMP试验中，符合入组条件的患者必须是既往接受过3线及以上治疗方案的患者，或者是对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗无反应的患者。

　　截至2020年1月2日，共34名患者入组，其中3名患者接受的是剂量是每周两次60mg的Selinexor联合一周一次的daratumumab治疗。另外31名患者接受了2期剂量治疗，即每周一次100mg的selinexor联合一周一次的daratumumab治疗。

　　研究人员称，接受每周一次治疗的患者，没有出现需要限制剂量的毒性反应，因此推荐作为2期的剂量。

　　就安全性而言，2期剂量中10%以上的患者出现了治疗相关不良反应，常见的血液学不良反应包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。胃肠道不良反应包括恶心、味觉障碍和厌食症，其他不良反应如疲劳、体重减轻和头晕也有所报道。

　　在所有患者中，有9例患者发生过至少1次严重不良反应，包括鼻病毒感染、血小板减少、肺炎和急性肾损伤、腹泻、疲劳、低钾血症、输液相关反应、恶心和呕吐。

文章来源：医泉（medtrial）

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