医保目录调整程序启动， 中纪委彻查医药腐败，全球首个BCMA抗体偶联药物获批……

发布时间：2020-08-08 15:20:07来源：医药地理

本周视点

2020医保目录调整发令如何看待将变、求变与不变

8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿最大亮点是，纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药。拟新增的7类药品中，第3、5、7条，都可以针对到新药。（详见下方阅读原文）

政策动向

1.三省联合发文医院必须快速回款

8月4日，贵州省、重庆市、海南省的医保局发布了《关于组织开展冠脉扩张球囊集中带量采购的公告》，采购的品种是冠脉扩张球囊（仅限预扩球囊和后扩球囊）。（详见下方阅读原文）

2.这省卫生院设特招！医生福利空前

近日，河南省卫健委发布《2020年度河南特招医学院校毕业生公告》，为吸纳人才补充基层医疗力量推出一系列扶植政策，亮点颇多，往应届医学生的福利来了。（详见下方阅读原文）

3.中纪委发文：彻查医药腐败

8月4日，中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察深挖彻查医疗腐败》一文，再次聚焦医疗腐败问题。文章指出，今年以来，各级纪检监察机关认真贯彻落实十九届中央纪委四次全会工作部署，立足职能职责，坚持分行业分领域深入排查，深入整治医疗领域腐败和作风问题，斩断医疗领域腐败利益链，不断压缩灰色空间。（详见下方阅读原文）

4.生物类似药取代原研成必然创新药面临新挑战

2020年7月31日，《基本医疗保险用药管理暂行办法》国家医疗保障局令（第1号）发布，《基本医疗保险用药管理暂行办法》是为推进健康中国建设，实现“健康中国2030”规划纲要的重要措施，是国家保障参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，提高基本医疗保险基金使用效益，推进治理体系和治理能力现代化，促进健康公平性和医疗可及性（详见下方阅读原文）

企业动态

1.传杭州阿诺医药完成1亿美元C轮融资或即将启动IPO！

据消息称，总部位于杭州的阿诺医药已完成1亿美元左右的C轮融资，并有可能将在今年8月开启IPO进程。官网信息显示，阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，主要开发肿瘤免疫治疗药物。（详见下方阅读原文）

2.基因疗法新锐完成逾2000万美元B轮融资君联资本领投

8月3日，行业传来消息，基因疗法新锐ExegenesisBio（下称Exegenesis）于近日完成逾2000万美元B轮融资。本轮融资由君联资本领投，泰福资本、凯泰资本、博远资本和险峰旗云等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉，本轮融资金额将用于推进该公司多款基因疗法管线的临床与研发。（详见下方阅读原文）

3.抗菌药企盟科医药完成近3亿元人民币D轮融资

日前，位于张江科学城的抗菌新药研发企业盟科医药(MicuRxPharmaceuticals)宣布完成近3亿元人民币D轮融资，华盖资本领投，国药中金医疗产业基金和清科资管共同参与投资，资金将主要用于推进和扩充临床管线研发，以及中国市场的全面自主商业化。（详见下方阅读原文）

4.3家公司宣布融资消息：盟科医药、乐普生物、非同生物

8月5日，盟科医药消息，该公司正式完成近3亿元人民币D轮融资。本轮融资由华盖资本领投，国药中金医疗产业基金和清科资管共同参与投资，所融资金将主要用于推进和扩充临床管线研发，以及中国市场的全面自主商业化。（详见下方阅读原文）

药讯快递

1.Hepcludex丁肝适应症在欧盟批准上市治疗乙肝处于II期临床

MYRPharmaceuticals是一家专注于慢性乙型和丁型肝炎治疗药物开发和商业化的德国生物技术公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予其先导药物Hepcludex（MyrcludexB，INN名称：bulevirtide）在欧盟地区的有条件营销授权（CMA）。（详见下方阅读原文）

2.肾癌一线治疗！Bavencio+Inlyta组合疗法获英国NICE批准

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用默克（MerckKGaA）与辉瑞（Pfizer）抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）的联合用药方案，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。（详见下方阅读原文）

3.时迈药业注射用DNV3获批临床LAG-3靶点再引关注

8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，浙江时迈药业有限公司（以下简称：时迈药业）申报的LAG-3单抗注射用DNV3获批临床，适应症为晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤。（详见下方阅读原文）

4.GSK全球首个BCMA抗体偶联药物获FDA加速批

8月6号，葛兰素史克（GlaxoSmithKline,GSK）宣布，美国FDA已批准Blenrep（belantamabmafodotin-blmf）作为单药疗法，用于既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据缓解率，该适应症获得加速批准。Blenrep是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。（详见下方阅读原文）

研发进展

1.降低多发性硬化年复发率50%诺华CD20抗体达到3期临床终点

诺华（Novartis）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）将于明日发布该公司开发的抗CD20抗体ofatumumab，在治疗成人复发型多发性硬化（RMS）的3期临床试验ASCLEPIOSI和II研究的积极结果。两项研究均达到了主要终点。（详见下方阅读原文）

2.一线治疗非小细胞肺癌辉瑞第三代ALK抑制剂达到3期临床终点

辉瑞（Pfizer）公司近日宣布，该公司开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena（lorlatinib），在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与ALK抑制剂活性对照相比，Lorbrena（lorlatinib）显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。（详见下方阅读原文）

3.Novavax重组新冠疫苗1期临床结果积极

8月5日，Novavax公司宣布，其在研重组COVID-19候选疫苗NVXCoV2373，在含安慰剂对照的1/2期临床试验中，获得积极1期临床数据。NVXCoV2373表现出良好的耐受性，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。（详见下方阅读原文）

4.复星医药新冠mRNA疫苗已启动临床72名受试者已接种

8月5日，复星医药和BioNTech联合宣布，新型冠状病毒mRNA疫苗（BNT162b1）在获得国家药监局临床试验批准后，截至目前，已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。