国家医保局发布751个医保目录初审名单，28款注射剂开始带量采购，10个自费药物挂网采购暂停

发布时间：2020-09-20 03:20:55来源：医药地理

本周视点

国家医保局发布751个医保目录初审名单！

9月18日，国家医保局正式发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，予以公示，公示期1周。此次发布通过形式审查的药品约在751种。（详见下方阅读原文）

政策动向

1.28款注射剂！开始带量采购（附名单）

近日，山东省酝酿已久的40个药品集中带量采购正式拉开序幕。40个品种涉及畅销的降压药、质子泵抑制剂、造影剂、麻醉剂、抗肿瘤药、抗血栓形成药等，其中有28个品种为注射剂。（详见下方阅读原文）

2.工信部：推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入

9月17日，工信部披露对十三届全国人大三次会议第3066号建议的答复：推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入，积极应用大数据、人工智能等新一代信息技术，加快新型高端治疗药物开发，填补重点产品国产化空白。（详见下方阅读原文）

3.10个自费药品挂网采购资格被暂停！

9月15日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停马来酸桂哌齐特、依达拉奉、注射用鼠神经生长因子等10个自费药品挂网采购资格，为期一年。（详见下方阅读原文）

4.卫健委：基层医生开中药有最新要求

近日，江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方管理要求的通知》。（详见下方阅读原文）

企业动态

1.新锐公司累计融资1.36亿美元2款药物有望治疗神经退行性疾病

今日，总部位于美国加州的EscapeBio公司（下称Escape公司）宣布完成最新一轮7300万美元的融资，WellingtonManagement公司领投，AvidityPartners和CAMCapital等机构也参与了本轮融资。Escape公司曾在2017年完成6300万美元的A+轮融资，使得公司迄今为止累计融资达到1.36亿美元。（详见下方阅读原文）

2.NiKang完成5000万美元B轮融资抗病毒疗法已与翰森制药合作

9月14日，NiKangTherapeutics宣布完成5000万美元B轮融资，这是一家专注于发现和开发创新小分子药物的生物技术公司。本轮融资由RTWInvestments领投，同时还获得礼来亚洲基金(LillyAsiaVentures)、CasdinCapital、HBMHealthcareInvestments、MatrixPartnersChina（经纬中国）和OctagonCapital等新投资者的额外支持。所得款项将用来支持一些有前途的肿瘤学计划的临床前和临床开发，并进一步改善该公司的药物开发渠道。（详见下方阅读原文）

3.免疫细胞疗法新锐获1.1亿美元融资

今日，生物医药公司NeogeneTherapeutics（下称Neogene公司）宣布完成了1.1亿美元的A轮融资，由EcoR1Capital，JeitoCapital和Syncona领投，PolarisPartners和Pontifax也参与了本轮融资。（详见下方阅读原文）

4.总价值超9亿美元！Moderna连续达成两项合作

9月16日，Moderna宣布了两项合作，其一是与国际医疗保健集团Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议，旨在发现和开发治疗肺动脉高压（PAH）的新疗法，以延缓或逆转患者的病情发展。另外一项合作是与Vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议，旨在发现和开发脂质纳米粒（LNPs）和mRNAs用于基因编辑疗法的递送，最终用以治疗囊性纤维化（CF）。（详见下方阅读原文）

药讯快递

1.刚刚！这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单，理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，本次申请的适应症为：拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。（详见下方阅读原文）

2.“first-in-class”创新疗法获FDA优先审评资格治疗NPC

今日，Orphazyme公司宣布，美国FDA已经接受该公司为“first-in-class”创新疗法arimoclomol递交的新药申请（NDA）并且授予其优先审评资格，用于治疗C型尼曼匹克病（NPC）。FDA预计在明年3月17日之前做出回复，并表示目前不打算召开咨询委员会会议讨论该申请。（详见下方阅读原文）

3.齐鲁制药「塞来昔布胶囊」获批上市

9月16日，国家药监局官网显示，齐鲁4类仿制药「塞来昔布胶囊」获批上市，视同通过一致性评价。（详见下方阅读原文）

4.针对多重耐药菌感染云顶新耀联合疗法中国1期试验获积极结果

9月15日，云顶新耀（EverestMedicines）公布了在中国开展的taniborbactam联合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌（MDR）感染的1期临床试验结果。该研究达到了其主要目标，结果显示头孢吡肟与taniborbactam联合治疗方案在健康的中国志愿者中安全性与耐受性良好，其关键药代动力学参数未发现种族差异。目前，云顶新耀正在全球进行taniborbactam联合头孢吡肟用于治疗复杂性尿路感染的关键性3期临床试验。（详见下方阅读原文）

研发进展

1.最新《细胞》：抗击急性新冠感染这类免疫细胞比抗体更重要？

根据约翰·霍普金斯大学的新冠疫情统计数据，目前全球的累计新冠感染人数已经接近3000万人，死亡人数超过93万。为了控制疫情的进一步发展，多个国家正在加紧研发疫苗，尽快让人群产生免疫力。（详见下方阅读原文）

2.NEJM：死亡风险降低31%前列腺癌新药darolutamide改善生存期

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）3期试验的总生存期及所有其他次要终点结果。数据显示，接受darolutamide治疗的患者生存率显著提高，死亡风险降低了31%。（详见下方阅读原文）

3.NEJM：张锋团队发布简易CRISPR新冠检测2.0版提高检测灵敏度

今日，Broad研究所的著名学者张锋教授和合作伙伴一起，公布了他们进一步改良的基于CRISPR技术的新冠病毒简易检测流程。这一流程被称为STOPCovid.V2，此前，张锋团队和其合作伙伴已经公布了称为STOPCovid的简易新冠病毒检测流程，这一流程不需要从患者样本中纯化RNA，并且将检测新冠病毒所需的化学反应步骤在一个试管中完成。（详见下方阅读原文）

4.Science子刊：鉴定出SMOC1是一种葡萄糖反应性肝脏因子

传统上，作为一种影响超过1亿美国人的疾病，糖尿病仅分为两种类型。但是，英国伦敦帝国理工学院临床科学家VictoriaSalem（未参与这项研究）告诉英国广播公司（BBC），临床医生意识到对这种疾病而言，1型糖尿病和2型糖尿病“不是一种非常准确的分类”。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。