发布时间:2020-12-26 23:00:28来源:南极熊3D打印
△治疗部分发作性癫痫的3D打印药品Spritam,可治疗肌阵挛性发作和原发性全身性强直阵挛性发作。2015年就已经获得FDA审批,2016年在美国上市
南极熊获悉,Aprecia是为数不多的获得FDA批准的3D打印药物产品公司之一。2015年产品获得批准后,就开始规模化商业运营。现在,它有核心的药物3D打印技术,包含可进行敞开式和腔内打印的粘合剂喷射3D打印系统;还拥有先进的配方和快速的原型制作平台;特别是发明了专利的ZipDose平台,可快速溶解口服剂量。除了生产自己的药品之外,Aprecia还许可其他公司来使用技术平台,扩大业务范围。△ZipDose技术是世界上第一个经过FDA认证的商业规模的3D打印药品,帮助药品制造商开辟新的治疗领域。粉末液体3D打印是一种可以逐层形成物体的新技术,最初是在1980年代后期由麻省理工学院(MIT)开发,它是一种快速成型技术。从1993年到2003年,这项工作扩展到了组织工程和制药领域。制药领域的应用权利已经独家授权Aprecia
ZipDose药物3D打印技术
△视频:3D打印药物的原理演示(可进入关注哦)
ZipDose技术采用Aprecia专有的3D打印制造工艺开发,让患者和医护人员对药物的使用都更简单。通过以快速溶解的形式的高剂量药物,ZipDose克服了患者依从性和吞咽困难的难题。
通过使用水性液体将多层粉末粘合在一起,独特的受专利保护的3D打印技术平台可用于解决多个治疗领域中最棘手的治疗难题。核心优点包括
更高的剂量:载药量高达1,000毫克
快速溶解:口服药物,在有些时候可能会给患者带来给药或吞咽的困难;通过3D打印过程中形成的多孔结构,药品在与液体接触时可迅速溶解。
掩味:可以应用掩味增强技术
由于独特的数字编码分层和零压缩过程,ZipDose技术可以实现高载药量,并且仅需喝一小口水并在10秒内就可快速溶解。ZipDose技术可以为吞咽困难或高药量需求的患者提供更简便的服药方式。△3D打印实现快速分散的高载药量厉害的是,Aprecia早就已经把药物3D打印技术商业化、市场化。他们和药物公司合作,可以在需要的时间和地点提供高质量的处方药,发掘新产品和现有产品系列中的商业和医疗机会,包括上市产品的生命周期管理。Aprecia基于3D打印的药物应用代表了制药业的未来,并涵盖了从早期开发到商业阶段制造和包装的整个制造过程,很好帮助药物公司商业化。
药物3D打印技术ZipDose白皮书下载,请往南极熊公众号后台回复关键词“ZipDose”。
中国药物3D打印情况南极熊了解到,中国也有类似的3D打印药物创业公司。南京「三迭纪」已于2020年11月完成近亿元A+轮融资,由道彤投资领投,跟投方包括上海东富龙科技股份有限公司董事长郑效东及云启资本。所募集资金将主要用于「三迭纪」3D打印药物产品开发和中美注册申报,以及大规模产线的建设。「三迭纪」由具有中美两国创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家XiaolingLi博士联合创立于2015年7月,是一家热熔沉积(FDM)3D打印药物制剂开发商,从事搭建全新的热熔沉积3D打印药物制剂开发和生产技术平台,技术覆盖药物剂型设计、药物生产设备、药物产品生产工艺等多方面。从2020年以来3D打印领域上市公司的股价走势来看,南极熊注意到专业领域的3D打印应用呈现出强大的生命力,例如全球PCB电路板3D打印龙头NanoDimension和全球生物3D打印龙头Organovo等,股价大涨。药物3D打印作为极度专业垂直、门槛高、市场空间巨大的应用方向,类似齿科3D打印诞生隐适美、SmileClub这样的百亿美金级别的大企业,未来很有可能会走出百亿美金市值这个体量的公司。
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