重磅！国家药监局最新发布：酚酞片、酚酞含片退市

发布时间：2021-01-14 22:57:41来源：临床用药

今日，国家药监局发布公告，宣布酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，自即日起在全国范围内停售退回、彻底退市。

消息一出，立刻冲上热搜，都被这退市的大阵仗惊了眼，不过，酚酞片不是治便秘的么？这便秘药能有什么不良反应，都严重到要退市？没有了酚酞片，又要吃什么来治便秘？

来源：中国药监局

一除了治便秘，酚酞片还是减肥神器？

酚酞片和酚酞含片除了用于治疗习惯性便秘，近些年还被严重滥用于减肥。

前几年火遍大街小巷的减肥药，「吃几片，不节食不运动，一周就能瘦十几斤」令人心动的广告语背后，就是靠着吃这种泻药瘦身。殊不知，长期过量的吃酚酞片，不仅会产生药物依赖（不吃药就上不出厕所），还会造成电解质紊乱，诱发心律失常，神志不清。

二为什么会被退市？

打开用药助手-合理用药，搜索酚酞发现：

1.致癌作用

早在1997年8月，FDA就宣布因长期安全考虑，禁止在非处方药品中使用酚酞，并基于动物致癌物研究的综述结果将酚酞重新归类为II类药品(非普遍认为的「安全有效」)。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示，使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险[1]。

2酚酞滥用

酚酞滥用的典型症状包括腹痛，虚弱，疲劳，口渴，呕吐，水肿，骨痛（因为骨软化），水电解质失衡，低白蛋白血症（由于蛋白质丢失性肠病）和类结肠炎样综合征[2]。如果肠道无永久性损伤，可能需要几个月才能在没有泻药的帮助下恢复肠道功能（Curry，1993）。

2.严重的不良反应

（1）心血管反应：使用酚酞的患者曾发生心脏事件[3]

（2）皮肤反应：

①使用酚酞的患者曾发生皮肤潮红或皮疹[3][4][5][6]；

②固定性药疹，大疱性红斑和狼疮样反应与使用酚酞有关[7]；

③中毒性表皮坏死松解症(TEN)：

（3）内分泌和代谢系统反应：

①体重增加：患者尝试停用过量酚酞和利尿剂时出现严重的水肿和体重增加[8]；

②胃肠道作用：肠痉挛，恶心，里急后重，肠蠕动亢进和排气[3][8][9]。

（4）泌尿生殖系统反应：使用酚酞患者曾发生蛋白尿和血尿[3]。2名成年男性在服用治疗量的酚酞后出现肾病综合征[10]。

（5）呼吸系统反应：使用酚酞的患者曾发生呼吸窘迫[3]。

三没有了酚酞片，治疗慢性便秘还能用什么药？

数据来源：用药助手-诊疗顾问

打开用药助手诊疗顾问-慢性便秘-「经典药物」

结合多部权威指南，全面总结国内外便秘都用什么药，怎么用药：

编辑|均洋

投稿|drugs@dxy.cn

参考文献：

1Anon:FDAProposesbanonOTCsaleoflaxativeingredient..Availablefrom:URL:#http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/NEW00589.html,August29,1997.

2.LongeRL&DiPiroJT:Diarrheaandconstipation,inDiPiroJT,TalbertRL&HayesPE(eds):Pharmacotherapy:APathophysiologicApproach,2nd.ElsevierSciencePublishingCo,NewYork,NY,1992,pp566-578.

3.ReynoldsJEF(ed):Martindale:TheExtraPharmacopoeia,(electronicversion).Micromedex,Inc.Denver,CO.1990.

4.AlexanderS&SpectorR:Phenolphthaleinin\"Aspirin\".Lancet1974;2:961.\n\n

5.LevantineA&AlmeydaJ:Cutaneousreactionstofoodanddrugadditives.BrJDermatol1974;91:359-362.\n\n

6.MagillM&CroweGR:Bullouseruptions(letter).MedJAust1974;1:771-772.

7.AntonC:Adverseeffectivesoflaxatives.AdverseDrugReactionBulletin2002;212:811-814.

8.ChapmanDD&PittelliJJ:Double-blindcomparisonofalophenwithitscomponentsforcatharticeffects.CurrTherRes1974;16:817-820.\n\n

9.CassLJ,FrederikWS,&MontillaE:Phenolphthalein:areviewofthemedicalliteratureandacontrolledevaluationofitsuseasalaxativeinthetreatmentofchronicconstipation.CurrTherRes1965;7:571-589.

10.GandhiMJ,JuthaniVJ,&ChaphekarPM:Renalhypersensitivitytophenolphthalene:areportoftwocases.IndianJMedSci1972;26:653-655.

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