第四批国采2月3日开标，礼来/Merus达成16亿美元合作，默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

发布时间：2021-01-23 21:57:43来源：医药地理

本周视点

45个品种！第四批国采2月3日开标

1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告（国联采字〔2021〕1号）。业内备受关注的第四批国采将于2021年2月3日正式开标，申报企业提交申报材料，并于当天完成申报信息公开和供应地区确认。（详见下方阅读原文）

政策动向

1.国家卫健委最新要求：基层医疗机构接诊必须做好十件事！

1月15日，国家卫健委基层司下发《关于印发<新冠肺炎疫情常态化防控下村卫生室人员接诊十须知>的函》。（详见下方阅读原文）

2.山西发布《药品质量安全风险研判会商制度》

为进一步加强药品质量安全监督管理，及时有效防范化解药品安全风险，提高风险防控能力，全面提升药品质量，保障公众用药安全,山西省药品监督管理局制定了《药品质量安全风险研判会商制度》。（详见下方阅读原文）

3.广东出台：药品职业检查员队伍建设实施方案设5个稽查办公室

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号），建立省级职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品，下同）检查员队伍，进一步完善药品监管体制机制，推动广东省药品监管体系和监管能力现代化，促进广东省生物医药强省建设，现提出以下实施方案。（详见下方阅读原文）

4.官方点名：医药腐败院长频涉案

1月19日晚，中央纪委国家监委在官方网站发布《医疗领域反腐：有人一手把脉问诊，一手袖里吞金》的要闻文章，指出院长等医院领导作为关键少数，却涉案众多的问题。（详见下方阅读原文）

企业动态

1.礼来/Merus达成16亿美元合作

1月19日，礼来旗下公司LoxoOncology宣布与MerusN.V.签署了一项研究合作和独家许可协议，将利用Merus专有的Biclonics®平台以及LoxoOncology科学合理药物设计专业知识，研究和开发多达3种CD3结合T细胞重定向双特异性抗体疗法。（详见下方阅读原文）

2.赛默飞世尔5.5亿美元收购MesaBiotech

日前，赛默飞世尔科技公司宣布以约4.5亿美元的现金和1亿的里程碑付款收购MesaBiotech。（详见下方阅读原文）

3.赛默飞7.25亿欧元收购Henogen

日前，赛默飞世尔科学宣布完成对生命科学行业服务和技术供应商Novasep在比利时的病毒载体制造业务Henogen的收购。这笔交易以7.25亿欧元现金成交。（详见下方阅读原文）

4.科赛睿生物获近3000万美元B轮融资

日前，德国制药公司勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）宣布已与谷歌量子人工智能（GoogleQuantumAI）签署了一项合作协议，共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用，特别是在包括分子动力学模拟方面。（详见下方阅读原文）

药讯快递

1.FDA批准强生DarzalexFaspro治疗轻链淀粉样变性病

日前，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了强生公司旗下西安杨森的DarzalexFaspro用于治疗新诊断出的轻链淀粉样变性的成年患者。（详见下方阅读原文）

2.默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

日前，默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。（详见下方阅读原文）

3.欧盟批准AZ/第一三共Enhertu治疗晚期乳腺癌

月20日，阿斯利康和第一三共宣布，抗体药物偶联物Enhertu（trastuzumabderuxtecan）已在欧盟（EU）获得有条件的批准，作为一种单一疗法，用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案的不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。同时，SwedishOrphanBiovitrumAB（Sobi™）也宣布，欧盟委员会（EC）批准在所有欧盟成员国中扩大Doptelet（avatrombopag）的适应症范围，用于对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的治疗。（详见下方阅读原文）

4.安泰坦®正式在中国上市治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍

1月17日，梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®（氘丁苯那嗪片）于国内上市，用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。（详见下方阅读原文）

研发进展

1.Science子刊：增强软骨EGFR通路有望治疗骨关节炎

目前，骨关节炎还没有治愈的方法。在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学和中国华中科技大学等研究机构的研究人员发现了一种简单的膝关节注射方法有可能阻止这种疾病的影响。（详见下方阅读原文）

2.Nature：揭示线粒体分选与组装复合物作用机制

在一项新的研究中，日本京都大学的ToshiyaEndo教授、德国弗莱堡大学的NilsWiedemann教授和NikolausPfanner教授以及波恩大学的ThomasBecker教授带领的一个研究团队破解了SAM复合物的结构和功能。（详见下方阅读原文）

3.Nature子刊：研究发现人体内神奇的棕色脂肪可预防多种慢性疾病

近日，来自美国洛克菲勒大学的研究人员在《NatureMedicine》上发表了题为Brownadiposetissueisassociatedwithcardiometabolichealth的研究成果，在这项超过52,000名参与者的大规模研究中，明确了BAT在促进心脑血管代谢健康中具有潜在作用，含有BAT个体的心血管疾病及2型糖尿病等的患病风险明显较低。（详见下方阅读原文）

4.SciAdv：科学家在人体腹泻病毒—肠道腺病毒研究取得新突破

近日，一项刊登在国际杂志ScienceAdvances上的研究报告中，来自于默奥大学等机构的科学家们通过研究在原子水平上成功绘制出了引起腹泻的病毒的形态特征，这种腹泻病毒每年会在全球引发大约5万名儿童死亡，相关研究结果未来或有望帮助开发治疗其它病毒感染（比如SARS-CoV-2等）的新型疗法。（详见下方阅读原文）

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。