真实世界数据：伴BRAF、HER2、MET、RET驱动基因阳性NSCLC患者抗PD-1免疫治疗的疗效与安全性

发布时间：2021-02-28 07:57:41来源：肿瘤免疫细胞治疗资讯

真实世界数据：伴BRAF、HER2、MET、RET驱动基因阳性NSCLC患者抗PD-1免疫治疗的疗效与安全性（GFPC01-2018研究）

JThoracOncol.2020Apr;15(4):628-636.doi:10.1016/j.jtho.2019.12.129.IF12.46

背景

目前免疫检查点抑制剂（ICI）对伴有驱动基因突变的NSCLC患者疗效尚未阐明。本研究旨在明确在真实世界中ICI对伴有BRAF、HER2、MET、RET阳性突变的NSCLC患者的疗效。

方法

这是一项多中心的，针对接受ICI治疗BRAF、HER2、MET、RET阳性突变NSCLC患者的回顾性分析，研究者分析了患者的临床特征和疗效，包括ICI治疗持续时间、无进展生存期（PFS）、客观缓解率、持续缓解时间以及总生存期（OS）。

结果

患者基线：

本研究共纳入来自21家中心的107位患者，平均年龄65.5岁，其中37%是非吸烟者，54%为男性，93%患者病理类型为腺癌；

44位患者伴BRAF阳性突变（26位为BRAFV600突变），23位患者伴HER2阳性突变，30位患者伴MET阳性突变，位患者伴RET易位。

其中45例患者明确PD-L1表达水平，PD-L1阳性（≥1%）患者共34例（76%），PD-L1高表达（≥50%）患者共25例（56%）。

93%的患者为2线及以上接受ICI治疗。

患者临床疗效：

总人群：中位持续缓解时间为15.4个月（95%CI：12.6-未达到），中位PFS为4.7个月（95%CI:2.3-7.4），中位OS为16.2个月（95%CI：12.0-24.0）。

BRAF-V600突变、BRAF-非V600突变、HER2、MET和RET突变的NSCLC患者治疗有效率分别为26%、35%、27%、36%和38%。

PD-L1阴性和PD-L1阳性患者PFS分别为3.0（95%CI:1.2-NR）和4.3（95%CI:2.1-8.5）个月，OS分别为11.7（95%CI:4.1-NR）和35.8（95%CI:9.0-35.2）个月。

28例（26%）患者报道发生了治疗毒性反应，其中11例（10%）为≥3级的治疗毒性。

结论

在真实世界中，ICI对BRAF、HER2、MET或RET突变NSCLC患者的疗效似乎与未经选择的NSCLC患者疗效相近，支持ICI在这些患者亚群中进行扩大规模的前瞻性研究。

关键词

BRAF突变；HER2突变；MET突变；非小细胞肺癌；PD-1抑制剂；RET易位。

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