重磅！全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表

发布时间：2021-05-28 08:03:54来源：华医网

导语

WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。

日前，国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。

报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。

这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。

No.1

所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后试验

本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。

病毒株在合格的，来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖，随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定，编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。

No.2

全人群中和抗体阳转率达99%以上

研究结果显示，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。

国家卫健委高级别专家组组长钟南山日前表示，我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率，即大约9亿至10亿人口已经接种。

来源/上观新闻、环球时报21世纪经济报道北京青年报央广网

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