新锐视野｜苯磺酸瑞马唑仑对照丙泊酚用于宫腔镜诊疗的有效性和安全性研究

发布时间：2021-05-31 16:07:24来源：人福镇痛E线

新锐视野系列带您了解全球苯磺酸瑞马唑仑最新临床研究进展，本期关注苯磺酸瑞马唑仑对照丙泊酚用于宫腔镜诊疗的有效性和安全性的一项单中心随机对照研究结果。

宫腔镜诊疗是诊断和治疗子宫内膜和其他宫腔疾病中最常见的门诊手术之一。大多数患者因不能忍受宫颈扩张和子宫内膜刮除时的剧烈疼痛而需要进行麻醉干预。

宫腔镜手术常用麻醉方法包括丙泊酚联合阿片类药物、丙泊酚联合右美托咪定、宫颈旁阻滞和局部麻醉。其中，丙泊酚联合阿片类药物仍然是宫腔镜诊疗中镇痛的最常用方法。然而，丙泊酚的不良反应发生率较高，如注射痛，术后眩晕和低氧饱和度。

苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的苯二氮䓬类药物，具有快速起效，维持和恢复时间短等特点。它不在组织内蓄积，代谢不依赖肝肾功能，无任何严重副作用。

安徽省亳州市蒙城县第一人民医院张晓强主任研究团队（李爽、刘静）的《苯磺酸瑞马唑仑对照丙泊酚用于宫腔镜诊疗的有效性和安全性：单中心随机对照研究》项目，研究结果已于2021年5月20日正式发表在《BMCAnesthesiology》。该研究结论为：苯磺酸瑞马唑仑被证明是用于宫腔镜诊疗麻醉的一种更安全的替代药物，较大程度避免了丙泊酚引起的低氧饱和度和注射痛不良反应。

方　法

Method

本研究选取了自2020年9月15日至2020年12月20日于蒙城县第一人民医院行宫腔镜诊疗的82名患者，通过电脑随机化将患者分为苯磺酸瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组）。

给药剂量

R组所有患者给与初始诱导剂量0.2mg/kg苯磺酸瑞马唑仑，持续静脉输注维持剂量1mg/kg/h直至丧失意识(LoC)。当MOAA/S评分≤2时，开始宫腔镜诊疗。根据MOAA/S评分和药物说明书的追加给药，苯磺酸瑞马唑仑的额外追加剂量为2.5mg/次，15分钟内不超过5次。

P组所有患者给与初始诱导剂量1.5-2.0mg/kg丙泊酚。当MOAA/S评分≤2时，开始宫腔镜诊疗。然后，丙泊酚的输注速率维持在3.0mg/kg/h。根据MOAA/S评分，丙泊酚的输注速度在3.0-6.0mg/kg/h调整。

苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚诱导后，采用TCI泵输注瑞芬太尼，效应室浓度(Ce)（Minto药代动力学模型）为1.5ng/ml，当镇痛不足时（表情痛苦、体动、SBP>140mmHg、心率(HR)>100次/分或比基线突然增加超过30次/分），瑞芬太尼增加0.5ng/ml，当伴有过度镇痛的迹象(呼吸抑制、低血压或心动过缓）时瑞芬太尼减少0.5ng/ml。

结　果

Result

在麻醉前（T0）、诱导后2min（T1）、宫颈扩张（T2）、手术结束（T3）和苏醒（T4）时刻记录患者体征变化包括平均动脉压(MAP)（MAP=（SBP+2×DBP）/3）、HR、

SpO2

结果显示，两组的手术时间相似（p>0.05）。R组（199.0±79.9s）的苏醒时间明显长于P组（59.7±1.2s）（p<0.05）。然而，R组的PACU停留时间（5.44±1.0min）明显短于P组（6.3±1.9min）（p<0.05）。两组中瑞芬太尼总剂量无显著差异（p>0.05）

R组共发生6次（3.7%）不良事件，P组共发生60次（36.6%）不良事件（p<0.001），两组均未发生严重不良事件或死亡。P组注射痛的发生率远高于R组（80.5%VS2.4%，p<0.001）。R组其他不良反应的发生率，如低氧饱和度、心动过缓和低血压，均低于P组（p<0.05）。

在诊疗过程中，R组和P组分别有15名和20名患者表现出轻微的体动(p>0.05)，如手明显弯曲或头部运动，但这并不影响手术或导致研究退出。术后眩晕R组发生率为0，显著低于P组发生率24.4%（P＜0.001）。

与T0相比，两组患者T1-T4时刻的MAP、HR和SpO2均降低（全部p<0.05），但均在临床正常范围内。在麻醉期间，只有一名P组患者出现心动过缓(HR<60次/分)，但这种情况迅速改善。与P组相比，R组的MAP、HR和SpO2的波动较小。

在本研究中，两组的麻醉成功率为100%，两组患者不需要任何其他药物或因麻醉深度不足而退出研究。两组在宫腔镜检查期间的MOAA/S评分表明，麻醉的深度是足够和有效的。

结　论

Conclusion

苯磺酸瑞马唑仑被证明是用于宫腔镜诊疗麻醉的一种更安全的替代药物，较大程度避免了丙泊酚引起的低氧饱和度和注射痛不良反应。

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整理：医学部市场部

（宜昌人福药业市场部）

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