小儿镇静 父母安心 | 咪达唑仑口服溶液儿童节重磅上市！

发布时间：2021-06-01 09:35:40来源：人福镇痛E线

4月27日，国家药品监督管理局通过优先审批程序批准宜昌人福药业有限责任公司化学药品3类新药咪达唑仑口服溶液上市，用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘，也可以用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。

咪达唑仑最早由Freger于1979年合成，最先由瑞士Roche公司研发上市。1998年罗氏公司研发的盐酸咪达唑仑糖浆获得FDA批准上市。在中国，宜昌人福药业2010年开始立项研发咪达唑仑口服溶液，2019年11月，该产品作为儿童临床急需用药被正式纳入CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)优先审评审批通道。最终宜昌人福历经3300多天坚持不懈的研发，使该产品于2021年4月作为国内第一个获批具有儿童术前镇静用药适应症的口服溶液制剂独家上市，填补了国内儿童咪达唑仑口服溶液的空白，也为广大儿童带来福音。

咪达唑仑及其活性代谢物的药理药效学与其他苯二氮䓬类药物相似，包括镇静、抗焦虑、遗忘作用。苯二氮䓬类药物的药理作用与中枢神经系统主要抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)苯并二氮䓬受体的可逆相互作用有关。

咪达唑仑口服溶液药代动力学参数：

宜昌人福药业成立以来坚持“专、特、精、新”研发创新道路，以“满足未被满足的临床需求”为目标，与国内外顶尖科研院所开展多元化合作，共享资源，大幅提高研发创新效率，为实现“提升生命质量，创造幸福生活”不遗余力。

（宜昌人福药业市场部）

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