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中国房颤日 | 新研究表明,非隐源性卒中患者也需要延长房颤监测时间

发布时间:2021-06-06 22:53:30来源:心在线

隐源性卒中患者,心电监测的时间越长,发现亚临床房颤(AF)的可能性会更高,这一观点并不新奇。

近期发表在JAMA杂志上的两项试验(STROKE-AF和PERDIEM)表明,在非隐源性卒中患者,监测时间越长,也能发现更多房颤,提示在这一人群中开展长期房颤监测可能是值得的。

我国第9个房颤日之际,小编带您速览这两项重磅研究,一起来看看吧。

1.STROKE-AF研究

研究意义

既往认为大血管或小血管病变导致的缺血性卒中患者,不被房颤高危人群,这一人群房颤的发病率尚不明确。

研究目的

在大血管或小血管病变导致的缺血性卒中患者中,通过12个月的随访,比较长期心脏监护和常规管理在房颤检出方面的效果差异。

研究设计

STROKE-AF是一项随机(1:1)、多中心(美国33个地点)临床试验,2016年4月至2019年7月期共纳入了496名患者,主要终点随访至2020年8月。患者入选标准为年龄在60岁或以上,或年龄在50岁至59岁之间且至少有一个额外的卒中危险因素,并且在植入式心电监测仪(ICM)植入前的10天内发生了大血管或小血管病变相关的初次卒中。

随机分为干预组(n=242)和对照组(n=250),干预组患者在初次卒中后10天内接受ICM植入,对照组患者接受了常规临床管理,包括体外心电监测,如12导联心电图、动态心电图监测、遥测或事件记录仪心电记录。主要终点为12个月内发生的持续超过30秒的房颤。

研究结果

随机分组的492例患者中,平均年龄67.1[9.4]岁;185例(37.6%)女性,417例(84.8%)完成了12个月的随访。CHA2DS2-VASc积分的中位数(四分位间距)为5(4-6)。ICM组12个月时房颤检出率明显高于对照组(27例[12.1%]比4例[1.8%];风险比7.4[95%CI2.6-21.3];P<0.001)。植入了ICM的221名患者中,有4名(1.8%)发生了ICM手术相关的不良事件(1例部位感染,2例切口出血,1例植入部位疼痛)。

研究结论

在大血管或小血管病变导致的缺血性卒中患者中,与常规临床管理相比,在12个月内ICM监测能检出更多房颤。未来需要进一步开展研究,以明确这些患者中,识别出房颤是否能带来临床获益。

2.PERDIEM研究

研究意义

患者发生缺血性卒中后,使用体外事件记录仪或ICM进行长期心电图监测,心房颤动(AF)或心房扑动的相对检出率尚不明确。

研究目的

在近期发生缺血性脑卒中患者中,探索与常规体外事件记录仪监测30天相比,ICM监测12个月能否发现更多的房颤。

研究设计

研究者发起的、开放标签、随机临床试验,在加拿大阿尔伯塔省的2所大学医院和1所社区医院进行,从2015年5月到2017年11月纳入300例缺血性卒中、且6个月内且无明确房颤诊断的患者;最终随访时间至2018年12月。

患者1:1随机分组到ICM组(n=150)或体外事件记录仪组(n=150),接受长期心电图监测,并在30天、6个月和12个月进行随访。

主要终点是发生明确的房颤或可能性大的房颤(随机化后12个月内,经专家判定持续≥2分钟的新发房颤)。

研究结果

接收随机分组的300例患者中(中位年龄64.1岁[四分位区间56.1~73.7岁];女性121例,占40.3%),66.3%患者卒中的病因不明,中位CHA2DS2-VASc积分4[四分位区间,3-5]),273例(91.0%)完成24小时或更长时间的心电监护,259例(86.3%)完成了研究指定的心电监护措施以及12个月随访。ICM组的主要终点事件率为15.3%(23/150),体外事件记录仪组的主要终点为4.7%(7/150)(组间差异为10.7%[95%CI4.0%-17.3%);风险比,3.29[95%CI1.45-7.42];P=0.003)。

研究结论

在无房颤病史的缺血性卒中患者中,ICM心电监测12个月与延长30天的体外事件记录仪监测相比,ICM心电监测12个月能发现更多的房颤。需要进一步的研究来比较这些监测方案与临床终点的相关性,以及这些监测方案的成本与效益。

讨论

以前的试验(包括EMBRACE和CRYSTALAF)已经表明,隐源性卒中患者,心电监测的时间越长,发现亚临床房颤(AF)的可能性会更高,因此指南建议,对于隐源性卒中患者,应进行长期心电监测。

近期发表在JAMA杂志上的这两项试验(STROKE-AF和PERDIEM)表明,在非隐源性卒中患者,监测时间越长,也能发现更多房颤,提示在这一人群中开展长期房颤监测可能是值得的。

是否需要改写指南推荐?

STROKE-AF表明,由于大血管或小血管病变导致的卒中患者,相当一部分存在亚临床房颤,只能通过更密集、更长期的心电监测才能发现。

这一发现提示,过去指南中关于隐源性卒中后需要强化心电监测的推荐,可能同样适用于大血管或小血管病变导致的卒中患者。改写指南或可鼓励医生对更大范围的缺血性中风患者进行强化心电监测。

这两项试验提供了一致的证据,证明强化心电监测不应局限于单纯的隐源性卒中人群。

来源:

1.EffectofLong-termContinuousCardiacMonitoringvsUsualCareonDetectionofAtrialFibrillationinPatientsWithStrokeAttributedtoLarge-orSmall-VesselDisease:TheSTROKE-AFRandomizedClinicalTrial.JAMA.2021Jun1;325(21):2169-2177.doi:10.1001/jama.2021.6470.

2.EffectofImplantablevsProlongedExternalElectrocardiographicMonitoringonAtrialFibrillationDetectioninPatientsWithIschemicStroke:ThePERDIEMRandomizedClinicalTrial.JAMA.2021Jun1;325(21):2160-2168.doi:10.1001/jama.2021.6128.

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