发布时间:2021-07-07 20:39:42来源:医脉通心血管
心衰(HF)患者预后的预测可能有助于了解患者预后和指导临床决策。近日,在HFA心力衰竭大会(HeartFailure2021)&世界急性心力衰竭大会上公布的一项研究结果显示,基于VICTORIA研究开发的预测模型可以有效评估心衰患者的心衰住院和心血管死亡风险,提示对于高危人群,早期干预可带来更多获益。在标准治疗基础上越早加用维立西呱治疗,临床获益越显著。
专家简介
王华教授
•北京医院心内科主任医师
•协和医大老年医学研究所研究生导师
•中华医学会心血管病分会心力衰竭学组委员
•中国医师协会心力衰竭专业委员会委员
•中国医师协会心血管分会心衰学组委员
•中国心衰中心联盟专家委员会秘书长委员
•《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》执笔人
•《中国心衰中心认证标准》执笔人
•《中国心衰合理用药指南》副主编
•获中华医学奖、北京市科学技术奖、华夏医学奖等奖项
心衰优化治疗:识别高危人群,尽早启动药物治疗
VICTORIA研究是维立西呱针对心衰患者的III期研究,纳入射血分数降低和心衰加重的心衰高危患者1。RMentz等2在HFA2021上公布的研究对VICTORIA研究中2524例安慰剂组患者的主要终点数据进行了分析,并从66个候选预测因子中选择后向变量,建立临床终点Cox比例风险模型,旨在为近期心衰加重人群提供可概括的预测数据。
研究结果显示,平均随访10.4个月,38.5%患者发生了主要终点事件(心衰住院或心血管死亡)。主要终点风险增加的独立预测因素包括心衰特征(心衰持续时间较长,NYHA分级较差)、病史(既往心肌梗死)和实验室相关指标(高NT-proBNP、胆红素、尿酸;低氯化物和白蛋白),详见表1。
表1心衰住院和心血管死亡主要终点的预测模型
2021年发表的《ACC优化心衰治疗决策临床路径专家共识2021》3指出,临床中应识别心衰高危人群,尽早启动指南导向的药物治疗,并优化药物剂量,以延缓心衰进展、改善预后。
维立西呱:越早治疗,获益越显著
维立西呱作为首个治疗心衰的sGC刺激剂,具有独特的双向调节机制,可不依赖内源性NO水平直接刺激sGC;此外,还可协同增加sGC对NO的敏感性,改善血管内皮功能,在心衰患者NO生成相对不足的情况下,双重机制促进产生cGMP,修复NO-sGC-cGMP通路,进而改善靶器官的功能。
维立西呱的III期研究——VICTORIA研究4纳入全球616个中心的5,050例年龄≥18岁、NYHAII-IV级、EF<45%的慢性心衰患者,研究结果显示,与标准治疗+安慰剂相比,标准治疗+维立西呱显著降低心血管死亡或首次心衰住院主要终点达10%(HR0.90;95%CI0.82-0.98;P=0.02),主要终点的年绝对风险显著降低4.2%,即每治疗24名患者能减少1例主要终点事件,详见图1。此外,VICTORIA研究NT-proBNP预设亚组分析结果提示,基线时NT-proBNP相对较低的患者,在标准治疗基础上,维立西呱越早治疗获益越显著。
图1主要复合终点(心血管死亡或首次心衰住院)发生率
小结
1.基于VICTORIA研究开发的预测模型可以有效评估心衰患者的心衰住院和心血管死亡风险。
2.对于预后较差的心衰高危人群,需要尽早积极治疗。
3.在标准治疗基础上加用维立西呱可显著降低心血管死亡或心衰住院的复合终点风险,且越早治疗获益越显著。
参考文献:
1.ArmstrongPW,etal.AMulticenter,Randomized,Double-Blind,Placebo-ControlledTrialoftheEfficacyandSafetyoftheOralSolubleGuanylateCyclaseStimulator:TheVICTORIATrial.JACCHeartFail.2018;6(2):96-104.
2.RMentz,HMulder,AMosterd,etal.ClinicaloutcomepredictionsfortheVerICiguaTGlobalStudyinSubjectswithHeartFailurewithReducedEjectionFraction(VICTORIA)trial).HeartFailure2021&WorldCongressonAcuteHeartFailure.
3.McDonaldM,ViraniS,ChanM,etal.CCS/CHFSheartfailureguidelinesupdate:defininganewpharmacologicstandardofcareforheartfailurewithreducedejectionfraction[J].CanadianJournalofCardiology,2021,37(4):531-546.
4.PaulWArmstrong,BurkertPieske,KevinJAnstrom,etal.VericiguatinPatientswithHeartFailureandReducedEjectionFraction.NEnglJMed.2020May14;382(20):1883-1893.