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FDA警示强生疫苗可能导致瘫痪等罕见但严重副作用

发布时间:2021-07-13 08:07:01来源:全球医生组织

FDA将对强生新冠疫苗诱发第二种罕见,但严重副作用—导致神经性瘫痪疾病发出警示。

FDA监管专家正在与强生公司交流有关疫苗接种安全警示问题,标识该疫苗有可能诱发罕见、但严重的神经性瘫痪。

美国CDC疫苗安全监测数据显示,在接种强生疫苗人群中已经报告了100多例格林-巴利综合征(GBS)病例。在疫苗不良事件报告系统(VAERS)中收到强生疫苗接种后出现GBS案例报告并不多,但是,确实表明接种该疫苗后极少数人出现了这种罕见严重副作用。

CDC疫苗安全数据还显示,病例主要是接种该疫苗后两周左右出现严重不良反应,年龄在50岁及以上男性居多。CDC负责人强调,强生疫苗仍是安全,获益大于风险。未接种新冠疫苗的人感染新冠病毒重症住院和死亡风险更大。

CDC疫苗安全监测数据没有显示辉瑞和莫德纳疫苗出现类似罕见瘫痪不良反应。在美国已接种了1280万剂强生疫苗,接种一次即可。国内目前没有该疫苗,但留学生家长值得关注。

根据CDC的统计数据,每年大约有3000—6000人患上格林-巴利综合征。通常情况下,这种疾病发生在病毒或细菌感染之后。该综合征导致肌肉无力、甚至瘫痪,尽管瘫痪症状可能是暂时的,在中老年男性中更为常见。

FDA要求强生公司标识出该疫苗导致罕见、但严重不良反应,这将是强生疫苗的第二项“污点”,第一个“污点”是罕见但严重不良反应形成血凝块现象。

早在4月13日,FDA要求暂停接种强生疫苗,原因是十几人(多数是女性)在接种该疫苗后出现了罕见血凝块现象,其中有3例患者死亡。

FDA疫苗专家委员会在严格审议疫苗安全和有效性之后,4月23日恢复了接种强生疫苗的建议,但标识出罕见、严重不良反应【警示】。

强生的新冠疫苗“钱途”黯淡了!

FDA专家委员会和强生公司交流和审议有关新冠疫苗罕见但严重不良反应的资料参考如下:

关注微信平台留言获取上述资料

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