中国研究：S-1同步放化疗方案对老年食管癌患者是否有效且可耐受？

发布时间：2021-08-09 21:00:03来源：医脉通肿瘤科

食管癌是全球第六大癌症相关死亡原因，诊断时的中位年龄为68岁，超过40%的患者年龄≥70岁。目前，氟尿嘧啶和顺铂的同步放化疗（CCRT）方案是不能手术的局部晚期食管癌患者的标准治疗方法。然而大多数老年食管癌患者往往不能耐受CCRT，从而无法完成标准的CCRT治疗，需要针对老年患者探索有效且可耐受的放化疗方案。

近日，中山大学肿瘤防治中心陈明教授作为通讯作者在JAMAOncology在线发表了一项研究，旨在探讨联合替吉奥(S-1)的CCRT方案对比单纯放疗在老年食管癌患者中的疗效和安全性。

这项随机、开放标签、III期临床试验从2016年6月1日至2018年8月31日在中国23个中心进行，共纳入了298例年龄在70至85岁的食管癌患者。根据年龄（<80岁vs≥80岁）和肿瘤大小（<5cmvs≥5cm）对患者进行分层，并按1:1随机分配接受CCRT联合S-1（CCRT组）或单纯放疗。主要终点是使用意向治疗分析的2年总生存（OS）率。

在纳入的298例患者中，180例(60.4%)为男性。CCRT组和单纯放疗组的中位年龄均为77岁。共有151例患者(50.7%)肿瘤分期为III期或IV期。

患者基线特征

数据分析时（2020.08），存活患者的中位随访时间为33.9个月（四分位距：28.5-38.2）。共发生186例死亡，同步放化疗组81例（54.4%），单纯放疗组105例（70.5%）。

研究结果显示，与单纯放疗相比，CCRT可以显著改善患者的OS（HR，0.63；95%CI,0.47-0.85;P =0.002），CCRT组1年（74.3%vs59.7%）、2年（53.2%vs35.8%）和3年OS率（43.4%vs28.4%）均优于单纯放疗组，两组中位OS分别为24.9个月(95%CI,16.7-33.2个月)和15.4个月(95%CI,12.4-18.3个月)。亚组分析与总人群疗效分析结果一致，相比单纯放疗，CCRT在各亚组中都具有更好的OS获益趋势。

此外。CCRT组的完全缓解率明显高于单纯放疗组（41.6%vs26.8%；P =0.007）。CCRT组的无进展生存期也显著优于单纯放疗组（18.7个月vs9.5个月；P=0.003）.

OS和PFS

安全性方面，CCRT组和单纯放疗组≥3级不良事件未见显著差异，CCRT组≥3级白细胞减少症的发生率更高（9.5%vs2.7%；P =0.01）。CCRT组有3名患者(2.0%)，单纯放疗组有4名患者(2.7%)观察到治疗相关死亡，完成放疗后1至4个月发生放射性相关肺炎是最常见的死亡原因。

该研究表明，在老年食管癌患者中，联合S-1的CCRT方案是可耐受的，并且与单纯放疗相比OS获益显著。S-1口服给药提高了患者的依从性，该方案有望成为老年食管癌患者的首选方案。

专家简介

陈明教授

中山大学肿瘤防治中心放射治疗科主任

中国临床肿瘤学会放疗专委会候任主委

中华医学会放射肿瘤治疗学分会副主委

中国抗癌协会人工智能委员会副主委

中国抗癌协会放射防护委员会副主委

参考文献：

1.EfficacyofConcurrentChemoradiotherapyWithS-1vsRadiotherapyAloneforOlderPatientsWithEsophagealCancer,AMulticenterRandomizedPhase3ClinicalTrial.JAMAOncol.PublishedonlineAugust5,2021.doi:10.1001/jamaoncol.2021.2705