晚期NSCLC二线/后线： 免疫联合方案探索

发布时间：2021-08-25 07:59:20来源：肿瘤免疫细胞治疗资讯

NivolumabPlusIpilimumabvsNivolumabforPreviouslyTreatedPatientsWithStageIVSquamousCellLungCancer:TheLung-MAPS1400IPhase3RandomizedClinicalTrial

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【题目】

Lung-MAPS1400IⅢ期随机临床试验：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比纳武利尤单抗用于既往接受过治疗的IV期鳞状细胞肺癌患者

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【摘要】

Lung-MAPS1400I研究为一项在2015年12月18日至2018年4月23日开展的开放标签、Ⅲ期随机临床试验。纳入Zubrod评分0~1、标准铂类药物化疗后疾病进展、未接受过免疫治疗的晚期鳞状NSCLC患者，以1：1比例随机分配至接受纳武利尤单抗（单药组）或纳武利尤单抗+伊匹木单抗（联合组），主要终点是总生存(OS)，次要终点包括研究者评估的无进展生存(IA-PFS)和根据RECIST1.1版评估的缓解情况。该试验入组252例患者(125例联合组，127例单药组)，存活患者的中位随访时间为29.5个月，研究因预设的中期分析显示无效而关闭。联合组和单药组的中位OS分别为10个月和11个月(HR=0.87；95%CI，0.66-1.16；P=0.34)，中位IA-PFS分别为3.8个月和2.9个月(HR=0.80；95%CI，0.61-1.03；P=0.09)，组间差异均无统计学意义。联合组和单药组的缓解率分别为18%和17%，中位缓解持续时间分别为28.4个月和9.7个月。联合组和单药组的≥3级治疗相关不良事件发生率分别为39.5%(49/124)vs33.3(41/123)，导致停药的不良反应分别为25%(31/124)vs15%(19/123)。

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【结论】

Lung-MAPS1400I研究显示，与纳武利尤单抗单药相比，纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不能改善晚期、化疗经治、免疫疗法初治的鳞状NSCLC患者的生存。

JAMAOncol.2021Jul15.IF:31.7.

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