“镇静双星，荣耀上市”2021年宜昌人福药业吉林省上市研讨会成功举办
发布时间：2021-12-22 17:32:36来源：人福镇痛E线
2021年12月15日晚19：00，“镇静双星，荣耀上市”2021年宜昌人福药业吉林省上市研讨会顺利举行。
本次会议由吉林大学中日联谊医院李龙云教授、吉林大学第二医院潘振祥教授担任大会主席，长春中医药大学附属医院王保华教授担任会议主持，邀请首都医科大学附属北京妇产医院徐铭军教授、中国医科大学附属盛京医院赵平教授分别就公司注射用磷丙泊酚二钠和咪达唑仑口服溶液做授课，解放军第964医院程守全教授、吉林省人民医院姜春浩教授、吉林大学第一医院二部仇金鹏教授、吉林省肿瘤医院刘宗明教授、延边大学附属医院南勇善教授、吉林市中心医院姜岩松教授、四平市中心医院李荣昌教授、通化市中心医院张本发教授、白城市中心医院张晓萍教授、松原市中心医院司广和教授、辽源市中医院柳耀辉教授、梅河口市中心医院张龙镇教授作为嘉宾参会讨论，宜昌人福药业副总裁陈小清先生出席本次会议并致辞。
会议中徐铭军教授和赵平教授介绍了注射用磷丙泊酚二钠和咪达唑仑口服溶液的应用背景、药理性质与临床优势等。在后续的学术讨论环节，各位专家不仅就热点话题进行展开了谈论，还结合自己的临床经验给出了中肯的意见和建议。
开幕致辞
李龙云教授
今天非常高兴能够与大家相聚于此，感谢宜昌人福药业为我们搭建这样一个平台。宜昌人福药业是国内最大的麻醉药品生产基地，近年来，宜昌人福药业不断推出新产品，使得我们麻醉医生的用药选择越来越多，也让我们能够更好的运用，造福患者。同时也祝贺宜昌人福药业今年推出了两个新产品，相信通过两位专家的介绍，我们能够将这两个新产品应用到临床中去。
陈小清副总裁
非常荣幸与大家在线上相聚，共同参加新品上市研讨会，感谢各位专家的莅临。作为一家专注麻醉镇痛镇静领域的民族制药企业，宜昌人福一直把追求更加理想的麻醉镇痛、镇静药作为重要研发方向。今年上市的两个新产品注射用磷丙泊酚二钠、咪达唑仑口服溶液均是镇静类产品，今年是宜昌人福药业成立二十周年，二十年来，在各位专家、各位老师长期以往的关心与支持下，公司取得了长足的进步与发展，在未来的日子里，我们将继续携手各位专家精诚合作，规范地做好各项学术推广工作，在麻醉用药领域深耕发展，不忘制药人的初心，开发出更加安全、有效的新药、好药，用更优质的产品为广大医生和患者服务！希望各位专家们能够一如既往地支持我们，给予我们产品更多的关注、多提宝贵建议！
学术授课
讲者：徐铭军教授
讲题：注射用磷丙泊酚二钠临床应用介绍
产品介绍
注射用磷丙泊酚二钠（磷丙芬）是宜昌人福药业研发生产的新型静脉全身麻醉药，属于化学药品1类新药。磷丙泊酚二钠是中国首款水溶性丙泊酚前体药物，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用，是目前国内研究的最先进的全身静脉麻醉药之一。
磷丙泊酚二钠静脉注射进入体内后，经碱性磷酸酶转换成丙泊酚。丙泊酚通过血脑屏障后，与γ氨基丁酸A（GABAA）受体11亚基结合，增加氯离子内流而产生超极化，使突触后神经元产生抑制效应；同时也抑制天冬氨酸谷氨酸受体的兴奋性，减少钙离子进入细胞内，抑制突触后神经元而产生镇静作用。单次静脉注射20mg/kg磷丙泊酚二钠，2.9分钟起效，5分钟达峰，起效快、达峰迅速。
临床优势及应用前景
优势一：具有良好的水溶性，无脂质相关副作用
优势二：注射痛发生率低
优势三：可减少麻醉维持期镇静和镇痛剂用量
优势四：对心率影响小
优势五：呼吸相关不良事件发生率低
注射用磷丙泊酚二钠的应用前景如下：
①手术室内麻醉：对心率影响小，安全性高；可减少维持期镇静和镇痛剂用量；注射痛及呼吸相关不良事件发生率较丙泊酚相比显著降低；可有效抑制插管时的咽喉部刺激，便于插管。
②监护下麻醉：循环和呼吸系统抑制轻微，安全性高；注射痛发生率显著低于丙泊酚，几乎无恶心呕吐，患者舒适性高；水溶性制剂，患者依从性更好；作用时间较长，对于短小手术可减少药物的复合使用。
③重症患者镇静：制剂中不含脂肪乳，无脂质相关输注风险；对心率影响较丙泊酚更小；呼吸相关不良事件发生率低；镇静作用时间长。
④特殊患者麻醉：不适用乳剂的患者，以及对血流动力学平稳需求高的患者。
用法用量
依托Ⅲ期临床研究结果推荐的麻醉诱导用量为20mg/kg，60秒内给药完成，可经塑料注射器或输液泵等输注技术静脉给药。
讲者：赵平教授
讲题：咪达唑仑口服溶液临床应用介绍
背景介绍
苯二氮䓬类药物有效且可预测的镇静和遗忘作用支持其在儿科患者中使用。咪达唑仑是一种短效苯二氮䓬类药物，因其具有镇静、抗焦虑和顺行性遗忘作用，是儿科最广泛使用的苯二氮卓类药物之一。
咪达唑仑是最常用的儿童口服麻醉前药物。但是其单独服用有苦味，限制了在儿科人群中的临床应用。在商业糖浆研制之前，咪达唑仑的口服制剂是通过咪达唑仑静脉注射剂与各种添加剂混合制成的，以掩盖其苦味。但由不同pH值和稀释度的佐剂制备的非标准口服制剂可能具有不可预测的吸收特性，这可能导致药物剂量的变化。
药理学特点
咪达唑仑口服溶液的作用是通过增强抑制性突触的GABA能神经传递而介导的，可用作儿科术前用药，有助于麻醉诱导的顺利进行；剂量依赖性抗焦虑作用，减轻患儿术前焦虑；减少术中知晓的发生，减轻患儿对心理创伤及恶性刺激的回忆。
临床应用
咪达唑仑口服溶液适用于儿童在诊断、治疗、内窥镜手术前或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和遗忘。国内外大量研究结果表明，口服咪达唑仑用于儿科术前用药可有效缓解焦虑，促进麻醉诱导的顺利进行和抑制自主反射而不延长恢复时间，且在有效剂量范围内不良反应少。与咪达唑仑其他给药途径（鼻用、舌下、直肠）相比，口服给药更方便、安全。与其他儿科术前镇静剂相比，疗效相当，并且其他镇静剂均为说明书外用药，咪达唑仑口服溶液为说明书内用药，可为儿科患者术前用药的优选。
学术研讨
话题1
磷丙泊酚二钠属于化学药品1类新药，是中国首款水溶性丙泊酚前体药物，与丙泊酚相比，磷丙泊酚二钠具有哪些临床优势？在哪些领域具有应用前景？
姜春浩教授：磷丙泊酚二钠由于具有水溶性，脂质的副作用就明显减少，比如过敏、细菌污染，也不会发生注射痛，那么药物的舒适性也就增加了。磷丙泊酚二钠作为丙泊酚的前体药，进入到人体内，通过磷酸酶的代谢，形成丙泊酚，然后发挥作用，所以磷丙泊酚二钠的作用是非常平缓的，对呼吸和循环的抑制更轻。由于起效比较慢，作用时间比较长，它更适合应用到手术室内、ICU的镇静。丙泊酚在现在的临床麻醉中，是我们不可或缺的药物，未来磷丙泊酚二钠在临床中使用时，大家对这个药物也不会陌生。
仇金鹏教授：磷丙泊酚二钠最明显的优势就是具有水溶性，水溶性的特点更适合在ICU中使用，对于患者不会发生脂质类的副总用。因为作用时间偏长，磷丙泊酚二钠在无痛胃肠镜等短小门诊手术中的优势并不明显，更适用于30分钟以上的手术，比如宫腔镜等30分钟左右的手术中可能会有应用的前景。
话题2
老年患者的全身麻醉面临着哪些风险和挑战？理想的老年患者全麻药物应该具备哪些特点？磷丙泊酚二钠是否满足老年患者的全麻需求？
南勇善教授：老年人的并发症发生率和病死率是要高于青壮年的，那么我们需要考虑的是生理的年龄，我认为老年人风险增大的原因主要是年龄相关的疾病有关，并不是整体功能的减退，老年人风险最大的因素就是缺血性心脏病、心绞痛、心衰、肾功能不全、老年痴呆等。老年人体内血糖蛋白相对较低。正常药物的浓度作用于老年人就会相对来说偏高，那么作用时间相对于青壮年就会延长。磷丙泊酚二钠相较于丙泊酚来说对于呼吸和循环的抑制更轻，那么他就可能会满足老年患者的全麻需求。
司广和教授：目前市面上并没有老年麻醉的理想药物，磷丙泊酚二钠水溶性的特点，能够减少过敏反应的发生率以及细菌污染的发生，磷丙泊酚二钠在单位时间内可以减少其他阿片类药物的用量，所以我觉得磷丙泊酚二钠是相对于比较理想用于老年患者的麻醉药物。现在内镜治疗流程越来越多，那么磷丙泊酚二钠也可以应用在内镜治疗中，所以它的应用前景也是非常广泛的。
话题3
1类新药的上市非常不易，磷丙泊酚二钠历经十三年的临床研究之路，终于2021年获批上市，但1类新药在上市之初通常循证医学证据较为匮乏，请问磷丙泊酚二钠可开展哪些方面的临床研究课题？
张本发教授：在麻醉诱导中使用镇静药、镇痛药、肌松药，达到一定镇静程度我们开始进行气管插管。那么我们使用丙泊酚进行气管插管的时机和使用磷丙泊酚二钠进行气管插管的时机就会有所不同。磷丙泊酚二钠在临床研究中，将2mg丙泊酚和20mg磷丙泊酚二钠作为对照。那么它们的剂量关系是否是等效的呢？磷丙泊酚二钠与丙泊酚的等效剂量还有待研究。
张晓萍教授：从起效时间来看，磷丙泊酚二钠更适合用于门诊腔镜等30分钟左右的短小手术，用于ICU胃肠镜镇静或者用于术中维持2个小时之内都比较适合，相对于丙泊酚来说，磷丙泊酚二钠最大的优点就是注射痛和过敏反应的发生率低，过敏反应是我们现在最关注的一点，磷丙泊酚二钠的水溶性大大减少了患者的过敏反应，而对于老年人来说，老年人的代谢较慢，磷丙泊酚二钠适不适合用于老年人，还需要这方面的临床研究。
话题4
咪达唑仑口服溶液在小儿麻醉中有哪些具体应用场景？和目前在用的一些品种，如自配的咪达唑仑口服液、氯胺酮滴鼻、右美托咪定滴鼻、水合氯醛的使用相比有何优势？
程守全教授：咪达唑仑口服溶液在小儿麻醉中适用于小儿的一系列术前检查，以及手术的术前镇静，晓儿静相对于右美滴鼻来说，它的给药方式更加能让小儿接受，给药方式更加便捷。小儿的舒适化治疗是我们需要关注的一点，那么晓儿静的口感也需要让小儿更好的接受。
刘宗明教授：我们常见的小儿麻醉的药物作用时间都是比较短小的，小儿患者在术前很不配合，非常焦虑。晓儿静在术前镇静，抗焦虑等方面用途非常广泛，可以减少患者，家长的焦虑感。晓儿静的给药途径和口感等优势，将会是未来用于小儿镇静非常经典的一个药物。
话题5
咪达唑仑口服溶液是国内首个具有儿童用药适应症的口服溶液剂型镇静药，在门诊检查中有没有应用的前景？
姜岩松教授：晓儿静开创小儿麻醉的先河，目前舒适化诊疗在小儿方面还是比较欠缺，以往我们在小儿麻醉中经常使用水合氯醛灌肠、口服。水合氯醛作用时间不稳定，一般在15-60分钟，对麻醉操作不方便，而右美、氯胺酮滴鼻使用，一般小儿不能接受这样的给药方式，而且右美会让小儿心率减慢。晓儿静克服了这些问题，未来晓儿静会在小儿门诊检查中发挥它的优势。
李荣昌教授：咪达唑仑口服溶液的最大的优势是口服给药，辅料中的三氯蔗糖和山梨醇会使晓儿静口感非常好，儿童接受度也比较好，对于小儿患者不能仅考虑给药方式，而且还要注重口服药物的味道。经典的麻醉给药方式是静脉给药和吸入给药，其他方式给药会增加并发症的发生，晓儿静的起效时间是30分钟，这个缓冲时间能够降低患者并发症、副作用的发生，这样风险也就降低了。晓儿静对于成人也有一定的应用前景。
话题6
咪达唑仑口服溶液对于没有麻醉门诊或镇静中心的医院的麻醉科，应该如何给门诊病人处方？
柳耀辉教授：对于腔镜、口腔、儿科等不能开麻醉药品处方的情况，应该让麻醉医生来开处方，在前期使用中，可能在使用流程、剂量上都存在一个摸索阶段，我们应该用手术室麻醉药品的管理方式来对待这个药品，使其作用更好发挥出来。
张龙镇教授：按麻精药品管理规范，大多数门诊处方比较麻烦，可能会通过其他途径来处方，涉及到医院其他科室以及药剂科的情况，部分医院可以通过内镜中心麻醉医生来处方，而更多医院是不能开处方的。对于晓儿静这样精二类的药物，建议还是麻醉医生来处方。
会议总结
李龙云教授
感谢徐铭军教授、赵平教授的精彩讲解，感谢各位专家的深入的探讨。为我们呈现了一场学术盛宴。同时也感谢宜昌人福，在这个特殊时期，为我们搭建这样一个平台，可以让我们在一起对于麻醉新产品做一个学习、交流。不管是经典老药新剂型的咪达唑仑口服溶液，还是1类新药磷丙泊酚二钠，前景都是十分的广阔，也值得我们深入研究，如何用好新药，更好的发挥它的长处，还需要各位专家在临床中进一步的验证，期待这两个新药品，为我们麻醉学科带来更大的帮助。
供稿：市场部覃飞
（宜昌人福药业市场部）
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