进展 | Circulation重磅研究，聚焦房颤患者抗凝，DOAC和华法林优劣比较

发布时间：2022-01-11 20:12:13来源：心在线

*仅供医学专业人士参考

既往多项随机对照研究以及针对相关研究水平的荟萃分析表明，对于心房颤动（房颤）患者，直接口服抗凝剂（DOACs）的有效性及安全性优于华法林。

近日，Circulation杂志发表了一项患者个体水平的荟萃分析，通过汇总分析患者个体水平的数据，进一步证实在房颤患者中，DOACs更加安全、有效，且年轻患者获益更大。一起来看看吧。

研究简介

研究方法：该荟萃分析研究人员使用来自COMBINEAF数据库的个体患者数据，通过荟萃分析的方式，使用分层Cox比例风险模型和随机效应模型比较标准剂量DOACs、低剂量DOACs和华法林在房颤患者中的疗效。

COMBINEAF数据库包含DOACs与华法林治疗房颤患者的RE-LY、ROCKETAF、ARISTOTLE及ENGAGEAF-TIMI48四项关键性研究中随机分配的所有患者。本共荟萃分析共纳入7万多例房颤患者，其中分别有41%和18%的患者应用标准剂量和低剂量新型口服抗凝药，41%的患者应用华法林。

研究结果：

与华法林相比，标准剂量DOACs与以下事件风险的显著降低相关：

卒中/全身性栓塞（883/29312[3.01%]vs.1080/29229[3.69%]；

HR0.81，95%CI0.74-0.89）；

死亡（2276/29312[7.76%]vs.2460/29229[8.42%]；

HR0.92，95%CI0.87-0.97）；

颅内出血（184/29270[0.63%]vs.409/29187[1.40%]；

HR0.45，95%CI0.37-0.56），

标准剂量DOACs与华法林相比，大出血风险无统计学差异（1479/29270[5.05%]vs.1733/29187[5.94%]；HR0.86，95%CI0.74-1.01）。

卒中/全身性栓塞风险方面，低剂量DOACs与华法林相比，无统计学差异

（531/13049[3.96%]vs.1080/29229[3.69%]；HR1.06，95%CI0.95-1.19），

但颅内出血、死亡、和大出血方面的风险，与华法林相比，低剂量DOACs风险更低：

颅内出血（55/12985[0.42%]vs.409/29187[1.40%]；HR0.28，95%CI0.21-0.37）

死亡（1082/13049[8.29%]vs.2460/29229[8.42%]；HR0.90，95%CI0.83-0.97）

大出血（564/12985[4.34%]vs.1733/29187[5.94%]；HR0.63，95%CI0.45-0.88）。

卒中/全身性栓塞和死亡方面，在不同年龄和性别的患者中，标准剂量和低剂量DOAC与华法林的治疗效果是一致的，而在没有维生素K拮抗剂使用史和较低的肌酐清除率患者中，标准剂量DOAC更受青睐。

大出血方面，标准剂量DOAC更适合于体重较轻的患者（P=0.02）。在连续性协变量分析中，与华法林相比，年轻患者从标准剂量（P交互作用=0.02）和低剂量DOAC（P交互作用=0.01）中获益更大。

研究结论

与华法林相比，DOACs在房颤患者中具有更好的安全性和有效性。无论患者的年龄或性别，来自随机随机对照研究的有效性和安全性数据，支持在非瓣膜性房颤患者中应使用标准剂量DOACs（而非华法林）预防卒中。

来源：

DirectOralAnticoagulantsversusWarfarininPatientswithAtrialFibrillation:Patient-LevelNetworkMeta-AnalysesofRandomizedClinicalTrialswithInteractionTestingbyAgeandSex.Circulation.2022.doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056355.

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