发布时间:2022-02-22 12:14:17来源:未知大陆
据报道,研究人员已经利用体积3D打印技术在几秒钟内制造出了载药片剂,这还是第一次。来自伦敦大学学院(UCL)、圣地亚哥德孔波斯特拉大学(USC)、MERLN技术启发再生医学研究所和制药3D打印专家FabRx的研究人员在17秒内成功生产出含有扑热息痛的药片,这是比目前用于在研究和某些临床环境中打印药物的方法快得多。该团队认为,其工作证明了体积3D打印适用于使用增材制造生产药品,并有可能在未来实现快速、按需生产药品和医疗设备。体积3D打印设置将3D打印药物商业化与传统方法相比,3D打印为临床药物开发提供了许多优势。该技术不仅使药物能够根据个体患者的需求进行个性化,而且还具有加快药物交付时间的潜力,并为医院、药房和难以到达的地区的人们提供按需药物。尽管近年来这些益处已在研究水平上得到广泛证明,但该技术的临床潜力尚未实现。FabRx是该领域的先驱之一,开发了自己的符合GMP(良好生产规范)的制药3D打印机M3DIMAKER,目前可用于研究目的。过去,FabRx利用其制药3D打印能力为患有罕见代谢紊乱枫糖尿症(MSUD)的儿童生产个性化药物,并制造表面带有盲文和月亮图案的平板电脑,以帮助视障人士服药.最近,FabRx、UCL和USC合作3D打印了用于治疗干眼症的新型载药泪管塞,以及能够从供水中去除药物的3D打印设备。除了FabRx,还有其他几家公司正在大踏步将该技术商业化。事实上,Aprecia已经意识到3D打印药物的商业潜力,早在2015年就获得了FDA对其Spritam癫痫药物的批准。此后,该公司与非营利性研发公司Battelle合作,以增加其制造产量并推进其ZipDose3D打印系统从临床供应到商业销售。与此同时,全球制药公司默克与EOS集团公司AMCM开展了一个联合项目,开发和生产3D打印片剂,最初用于临床试验,然后用于商业生产。
示意图说明了光敏树脂在三个正交光束下的辐照度体积式3D打印药片虽然3D打印药物的商业化正在取得进展,但将技术从实验室完全转化为实地诊所仍然存在挑战。特别是,由于吞吐量挑战,目前的3D打印技术还不能扩大规模以每年生产商业制造所需的数十亿片药。在他们的最新研究中,研究人员试图通过利用可提供快速打印速度的体积3D打印来克服这一特殊障碍。与逐层桶光聚合技术不同,体积打印使用光在树脂桶中同时固化整个3D几何图形,从而在一个步骤中生成整个对象。该团队声称这是第一次使用体积打印来生产载药片剂,并将生产片剂所需的时间显着缩短至几秒钟。研究人员测试了六种不同的树脂配方,每种都含有扑热息痛、交联单体和光引发剂,并能够将印刷片剂的药物释放速率调整到所需的速度。用于研究的体积3D打印机来自FabRx,基于由数字镜设备、UV光源和UV光学透镜组成的数字光投影仪。研究人员3D打印了装有扑热息痛的药片,或FabRx称之为“Printlets”,圆环形状直径11毫米,高4毫米,孔直径为3毫米。该团队选择以圆环形状打印片剂,因为与圆盘相比,几何形状提供了更大的表面积与体积比,因此加快了药物释放的速度。每种树脂配方在7到17秒内连续打印了8个Printlet,然后进行后固化过程,用异丙醇清洗它们并在20°C的烘箱中放置1小时。
体积3D打印的Printlets据研究人员称,该方法是迄今为止已证明的通过3D打印生产个性化片剂的最快方法,因此证实了体积3D打印适用于快速生产药物。展望未来,该团队将寻求开发一个系统来自动优化不同感光树脂的打印参数,这可能涉及使用人工智能(AI)来加速开发过程并预测不同配方的打印性能。这也可以制造更复杂的几何形状,以将体积3D打印的应用扩展到其他载药医疗设备。虽然需要进一步研究来调查研究中使用的光敏树脂的生物相容性,但该团队认为,体积3D打印可以“实现个性化医疗的良性循环,并显着改善健康结果。”有关该研究的更多信息,请参阅发表在《增材制造》杂志上的题为“用于快速生产药物的体积3D打印”的论文。该研究由L.Rodriguez-Pombo、X.Xu、A.Seijo-Rabina、J.Ong、C.Alvarez-Lorenzo、C.Rial、D.Nieto、S.Gaisford、A.Basit和A.戈亚内斯。
不同3D打印打印件的X射线显微CT图像