AAN 发布关于 aducanumab 的焦点证据文章
发布时间：2022-02-27 07:44:49来源：阿尔茨海默病
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美国神经病学学会的一篇文章确定了aducanumab用于治疗阿尔茨海默病的证据类别，并提出有关使用的临床考虑。
美国神经病学学会2月23日消息
为帮助神经科医生、患者及其家属了解目前使用aducanumab治疗阿尔茨海默病的证据，美国神经病学学会(AAN)发表了一篇焦点证据文章，发表在AAN医学杂志《神经病学》（Neurology）上。文章还讨论了与aducanumab相关的安全性、成本、管理和生活质量问题，以使人们对新疗法有更详细的了解。
研究于2022年2月23日发表在《Neurology》（最新影响因子：9.910）杂志上
AAN焦点证据文章是对现有研究的综述，使用修改后的AAN程序，以强调新疗法的证据强度。在制定任何AAN指南建议之前，需要对aducanumab进行更多研究。
“美国有超过600万人患有阿尔茨海默病，这是一种直到最近还没有得到治疗方法的毁灭性疾病，”妙佑医疗国际（MayoClinic，亦称梅奥诊所）佛罗里达州杰克逊维尔分院的作者、AAN会员、医学博士GregoryS.Day说，“Aducanumab是美国FDA批准的第一个用于治疗与阿尔茨海默病相关的大脑早期变化的药物，因此对于那些面临这种疾病的人来说非常感兴趣。然而，目前尚不清楚该药物可以提供多少益处，并且存在副作用的担忧。我们希望这篇美国神经病学学会的焦点证据文章能让人们更好地了解迄今为止关于aducanumab的证据。”
GregoryS.Day博士
Aducanumab仅被批准用于有轻度记忆问题或早期症状的阿尔茨海默病患者，包括一些有轻度认知障碍（MCI）或失智初期的人，但不适用于有中度至重度问题的人。
这篇焦点证据文章涉及对四项研究的综述。三项研究提供了证据表明aducanumab减少了大脑中的淀粉样蛋白斑块。这些斑块被认为是阿尔茨海默病的一个因素。然而，尚不清楚该药物对阿尔茨海默病相关症状的影响。文章指出，一项研究表明，接受aducanumab的人的记忆力下降速度比接受安慰剂的人稍慢，而另一项研究未能显示出这种效果。
文章解释说，使用aducanumab的副作用很常见。有证据表明，多达40%的服用aducanumab的人可能会出现脑肿胀和出血的副作用。只有10%的服用安慰剂的人有类似的副作用。在研究中，大多数人在停药后副作用就消失了。但是，即使在停药后，也有少数人出现了严重的肿胀，并出现了持续的副作用，如虚弱和精神错乱。一个人死于被认为是由这种药物引起的脑肿胀和出血。
由于这种副作用，FDA建议服用aducanumab的人使用MRI进行密切监测，治疗前一次，然后每年至少两次。通过每月输注进行治疗。由于aducanumab是一种新药，文章称目前尚不清楚长期治疗会发生什么。
文章解释说，aducanumab的价格为每年28,000美元，不包括额外的费用，如手术住院、监测治疗的门诊或脑部核磁共振检查的费用。文章称，治疗的总费用每年可能约为75,000美元。每家保险公司都有不同的支付aducanumab的政策。截至发稿时，医疗保险和医疗补助服务中心表示，它将只为参加该机构批准的随机对照试验的人提供aducanumab。最终决定预计在2022年4月作出。
“需要对aducanumab治疗的许多方面进行更多研究，包括评估其在代表性不足人群中的使用情况，以确定这种药物是否能有效减缓阿尔茨海默病的进展，必须多久进行一次核磁共振成像来监测脑肿胀和出血、最佳治疗持续时间以及何时停药的标准，”Day说，“在新的研究可用之前，对当前数据的这种集中理解是帮助医生、患者及其家人讨论并决定是否接受aducanumab治疗的关键。”
创立于1864年的妙佑医疗国际（梅奥诊所）
参考文献
Source：AmericanAcademyofNeurology
AANissuesevidence-in-focusarticleonaducanumab
Reference：
AducanumabUseinSymptomaticAlzheimerDiseaseEvidenceinFocus:ReportoftheAANGuidelinesSubcommittee
GregorySDay,NikolaosScarmeas,RichardDubinsky,KatherineCoerver,AnitraMostacero,BrooksWest,ScottRWessels,MelissaJArmstrong
NeurologyFeb2022,10.1212/WNL.0000000000200176;DOI:10.1212/WNL.0000000000200176
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