医务人员，都应掌握的药品效期知识点！

发布时间：2020-09-24 21:20:12来源：药评中心

作者：汪少甫

单位：湖北荆州市公安县中医医院

来源：药评中心

案例回顾：

2019年4月12日，高先生妻子王女士怀孕6周，因出现呕吐症状，来到西安市某妇幼保健院检查。医生建议王女士住院输液治疗，然而在妻子输液时，高先生却发现妻子正在输注的10%葡萄糖注射液已经过期了。

这瓶葡萄糖注射液生产日期为2017年2月26日，有效期至2019年1月，也就是说，这瓶药已过期将近2个月。于是一石激起千层浪，引发广泛热议和关注。

一、关于药品有效期的争论

以上述10%葡萄糖注射液为例。

瓶装标签上标注的“生产日期为2017.02.26”，“有效期至2019.01”。药品说明书上标注“有效期24个月”。

那么，这瓶10%葡萄糖注射液到底可以用到什么时候？

有人说可以用到2018年12月31日，有人说可以用到2019年1月31日，还有人说可以用到2019年2月25日。

正确答案：可以用到2019年1月31日。

根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品有效期若标注到日，起算日期为生产日期的前一天；若标注到月，起算月份为生产日期的前一月。

10%葡萄糖注射液的生产日期为2017.02.26，有效期的起算日期为2017.02.25，起算月份为2017.01。

10%葡萄糖注射液的有效期为24个月（见说明书）。

若该厂选择有效期标注到日，可以标注为“有效期至2019.02.25”，可以用到2019年2月25日。

因该药厂选择有效期标注到月，所以只能标注为“有效期至2019.01”，药品也只能用到2019.01.31。

二、关于过期药品的危害

1.药效下降或无效

超过有效期，药品的有效成分含量一般会降低。服用过期的药品，可导致药效下降或完全失效。

例如：

硝酸甘油易挥发，速效救心丸中的冰片也易挥发。服用过期的硝酸甘油、速效救心丸，可能付出生命代价。

2.毒副作用增大

某些药品过期后，可产生毒性物质，可直接危害人体，轻则引起不适反应，重则危及生命。

例如：

维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的维生素C对人体有害。

阿司匹林容易分解为水杨酸，水杨酸不仅无抗血小板作用，对胃肠道的刺激性大于阿司匹林，而且可导致听力下降。

过期变质的四环素，可生成一种抗菌作用很小而毒性较大的差向四环素和脱水四环素，可引起肾小管细胞损伤。

过期的阿莫西林或头孢类抗生素，可产生一些列可引起过敏性休克的聚合物或分解产物。

三、关于药品保存条件

药品的储存，对温度、湿度、光照都有一定要求。

例如：

硝苯地平控释片（铝塑包装）要求遮光、30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。

拜阿司匹林（铝塑包装）要求密封、25℃以下保存，取出后应立即服用。

中国药典关于几个常用术语的解释

四、关于药品开启后使用期限

药品开启后使用期限，指多剂量包装药品首次开启后的最长使用期限。

1.眼用制剂

眼用制剂在启用后最多可使用4周。请以说明书为准！如海露可在12周内使用。

2.鼻用制剂

除鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂和鼻用粉雾剂外，多剂量包装的鼻用制剂在开启后使用期一般不超过4周。

3.耳用制剂

除另有规定外，多剂量耳用制剂在开启后使用期最多不超过4周。

4.涂剂、涂膜剂

除另有规定外，涂剂在启用后最多可使用4周。

5.铝塑水泡眼包装药品

每片都有单独包装，与空气隔绝，如果严格按要求条件储存，一般可以使用至有效期前（需在原包装盒中保存）。

五、关于重新包装药品使用期限

1.重新包装药品

是指将药品从原包装中移出并置于另一个包装（通常是一个更小的包装）中的药品。

美国FDA指南规定：

重新包装后的固体制剂（片剂、胶囊），自重新包装之日起使用不超过6个月，或药品剩余有效期的25%，且以较早的时间为准。

个人建议：对于拆零药品应标明“请于xxxx年xx月xx日之前服用”等字样。

2.纸袋分装药品

纸袋存在透气、透光，密封性不严等问题。

个人建议：纸袋分装药品的使用期限不超过7天。

3.瓶装片剂、胶囊剂

瓶装药品开启后，在整个使用过程中会被反复开启和关闭，增加了药品污染和物理化学降解的风险。

因此，瓶装口服药品开启后使用期限，至少应遵守重新包装药品使用期限的规定（开启后不超过6个月，或药品剩余有效期的25%，且以较早的时间为准）。

对于化学性质不稳定的药品，例如维生素C等，开启后应遵医嘱连续服用。

瓶装药品，每次用药后必须盖紧瓶盖，以避免药效损失。

特别提醒：

六、医用酒精的使用期限

医用酒精，不论在临床还是在家里，使用都非常广。

按照《病区医院感染管理规范》规定：除有特殊要求外，连续使用最长不应超过7天。

鉴于规定中的“连续使用”概念比较模糊，有人专门做了乙醇消毒剂开启后使用有效期的实验研究。

最终得出结论并建议：

用消毒棉签等直接从乙醇容器中蘸取消毒剂的方法，应视为连续使用，使用期限应不超过7天；

从乙醇容器中倒出部分消毒剂，非直接从乙醇容器中蘸取消毒剂，不能视为连续使用，原包装打开后使用期限为不超过1个月。

特别提醒：

药品使用期限，以厂家的药品说明书和具体要求为准！

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