发布时间:2020-10-06 17:20:07来源:新康界
1.疫情数据:据Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间10月6日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例35651157例,累计死亡病例1045055例。与前一日相比,全球单日新增确诊病例278916例,新增死亡病例3890例。中国以外新增确诊病例逾27万例,累计确诊病例逾3556万例,累计死亡病例逾104万例。
2.今日,ImmunoGen公司宣布美国FDA授予其抗体偶联药物IMGN632突破性疗法认定,用于复发性或难治性母细胞样浆样树突状细胞瘤(BPDCN)的治疗。
3.今日,BMS与MyoKardia宣布,BMS将以131亿美元收购MyoKardia。该收购获得了双方董事会的批准,预计将于今年第四季度完成。MyoKardia是一家处于临床阶段的生物医药公司,致力于发现和开发针对严重心血管疾病的靶向疗法。通过本次收购,BMS将获得其在研新药mavacamten,这是一款潜在的“first-in-class”心血管药物,用于阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的治疗。
4.据诺贝尔奖官方网站消息,诺贝尔生理学或医学奖于北京时间10月5日17时30分正式揭晓,由科学家哈维·阿尔特,迈克尔·霍顿和查尔斯·M·赖斯共同获得,获奖理由是因发现丙型肝炎病毒。丙型肝炎病毒的发现使对丙型肝炎病毒进行高度敏感的血液检查成为可能,这基本上消除了世界许多地方的输血后肝炎,大大改善了全球健康状况。此外,得益于丙型肝炎病毒的发现,针对丙肝的抗病毒治疗药物取得了快速的研究进展,让丙肝这种疾病在历史上第一次被治愈。
5.10月5日,科济生物宣布,美国FDA已授予其靶向Claudin18.2自体嵌合抗原受体T细胞(CLDN18.2CAR-T)在研药物孤儿药资格,用于治疗胃腺癌和食管胃结合部腺癌。据该公司表示,CLDN18.2CAR-T(CT041)是科济生物全球首创的候选药物之一,用于治疗CLDN18.2阳性实体肿瘤患者。
6.近日,复宏汉霖-B(02696)发布公告显示该公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70用于治疗COVID-19和及引起的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)或多重器官衰竭(multipleorganfailure)进行临床试验的函。
7.近日,加科思药业在港交所递交IPO申请,联席保荐人为高盛和中金公司。加科思药业是一家致力于为患者提供突破性治疗方案的临床阶段生物技术公司,进展较快的药物开发项目包括两个临床阶段的变构蛋白酪氨酸磷酸酶(SHP2)抑制剂(JAB-3068及JAB-3312)。
8.10月3日,默沙东宣布默沙东实验室总裁RogerPerlmutter博士即将退休。明年1月1日起,DeanY.Li博士将成为他的继任者。而Perlmutter博士则将作为默沙东实验室的非执行主任,继续工作至明年6月30日,以确保工作的无缝衔接。据了解,自Perlmutter博士于2013年出任默沙东实验室总裁以来,该公司在全球范围内获得了超过100项监管批准(包括药物和疫苗)。其中,有15项为创新疫苗或是疗法。
9.9月30日,恒瑞医药提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理。这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂。