盐酸西替利嗪、鼻炎康片新增禁忌症及不良反应，此外还有哪些调整？

发布时间：2020-11-26 20:20:11来源：药店人

从品名规格，到功效成分，再到用法用量和使用禁忌……可以说，药品说明书不仅是药品的身份证，更是一份详尽的自我介绍。

近日，国家药监局发布了几种常用药品说明书修订的公告，其中包含两种常用OTC药物——盐酸西替利嗪以及鼻炎康片。那么，在这一轮修订中有哪些要点值得我们注意和警惕呢？

盐酸西替利嗪（口服制剂）

西替利嗪是常用的抗过敏药，本次说明书修订范围为所有西替利嗪口服制剂，包括盐酸西替利嗪片、盐酸西替利嗪滴剂、盐酸西替利嗪胶囊、盐酸西替利嗪口服溶液、盐酸西替利嗪口腔崩解片、盐酸西替利嗪糖浆、盐酸西替利嗪分散片。

禁忌症

1.由“对本品过敏者禁用”调整为“对本品成份、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用”

2.对于“严重肾功能损害患者禁用”增加了“肌酐清除率低于10mL/min”的补充说明

注意事项

1.癫痫患者以及有惊厥风险的患者应慎用

2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的风险，有尿潴留易感因素（例如脊髓损害、前列腺肥大）的患者慎用

3.抗组胺药物会降低皮肤过敏测试结果的灵敏度，所以接受这类测试前应停药3天

特别提醒：

肾功能损害者用量应减半

酒后避免使用

司机、操作机器或高空作业人员慎用

不良反应

1.临床研究表明，使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应

2.曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告

3.个别患者出现肝功能受损现象，并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。停药后，肝酶水平和胆红素水平通常会恢复正常

4.可能出现嗜睡、头痛、头晕、咽炎、口干等不良反应

鼻炎康片

作为复方中成药，鼻炎康片以清热解毒、宣肺通窍、消肿止痛为主要功能，用于应对急慢性鼻炎及过敏性鼻炎。本次修订在禁忌症、注意事项及不良反应等方面进行了更加详尽的补充，并详述了鼻炎康片与其他药物成份存在的相互作用。

禁忌症

新增“对本品及所含成分过敏者禁用”

注意事项

1.新增“新生儿、早产儿不宜使用”

2.增加描述“心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用”

3.新增“不宜过量、久服”

不良反应

调整为“监测数据显示，本品有嗜睡、困倦、疲劳、乏力、虚弱感、口渴、口干、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气、胃灼热、胃部不适、反酸、恶心、呕吐、食欲不振、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸等不良反应报告。”

药物相互作用

首先需要特别注意的是，由于鼻炎康片中含马来酸氯苯那敏成份，所以服此药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

同样，由于该成份的存在——

1.不应与其他含抗组胺药的复方感冒药同服

2.不应与含抗胆碱药的药品同服

3.与中枢神经药、催眠药、安定药或乙醇并用可增加对中枢神经的抑制作用

4.不宜与抗抑郁药同服

信息来源：国家药品监督管理局

（本文仅供专业人士参考）

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