国家集采系列（之一） 第四批集采明天开标！ 起底玩家竞争格局
发布时间：2021-02-02 22:57:37来源：新康界
第四批带量采购于2月3日进行。对比前几批集采，第四批集采重点聚焦基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品。此次集采共涉及45个品种80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。
第四批带量采购谈判在即，本文对一些重点品种的临床使用情况、市场大小及竞争格局做了一些详细的梳理和分析。
一线注射剂大品种纳入集采
此次集采将首次纳入注射剂临床大品种，包括泮托拉唑注射剂、氨溴索注射液、帕瑞昔布注射剂、硼替佐米注射剂、多索茶碱注射剂等8款一线注射剂大品种。中康CMH数据显示，尽管化药注射剂增速放缓，但其市场规模仍逐年上涨。
新康界整理了部分市场规模靠前、增长较快、竞争格局激烈的集采品种。
图表1.第四批带量采购部分品种详情（点击可放大）
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
主要品种分析
图表2.泮托拉唑注射剂
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
泮托拉唑注射剂是一线注射剂大品种。作为肠胃疾病用药，泮托拉唑注射剂具备广泛患者基数，在国内二三级公立医院的终端销售额也超过40亿元，市场蛋糕大，是兵家必争之地。该产品的原研方为武田，国内赛道上还有扬子江药业、江苏奥赛康等多家过评企业展开角逐。中康CMH数据显示，目前扬子江占据24%的市场份额，已经超过了武田的市场份额。相信泮托拉唑注射剂将是本轮集采中最大的看点。
图表3.氨溴索注射剂
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
市场蛋糕大，但竞争也异常激烈。虽然氨溴索注射剂的市场容量大，2019年二三级公立医院端销售规模33.8亿元，但盐酸氨溴索注射液目前已有12家过评企业，加上原研，将会有13家企业进行集采竞价。
当前原研勃林格殷格翰的市占率约30%，该产品的竞标结果可能会对勃林格殷格翰在中国的业务将来极大的影响，集采是否会提升国产的话语权也值得关注。
图表4.丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂为麻醉镇痛剂，医院端市场用量大。丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂目前依然是原研占比最大，本土仿制药上市之后有望打破原研药主导市场的现状。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的首家过评企业为江苏盈科生物制药，科伦此次获批并视同过评，为该品种第二家过评。
图表5.多索茶碱注射剂
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
多索茶碱注射液在二三级公立医院2019年的销售额接近25亿元，是阻塞性气管疾病重要用药。此前该品类竞争格局已经由国产瓜分，目前仅有扬子江与石四药在2020年按新分类获批上市并视同过评，但早前石药欧意、山东华鲁制药等5家药企的4类仿制上市申请已在审评审批中。
图表6.替莫唑胺口服常释剂型
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
替莫唑胺是具有抗肿瘤活性的烷化剂，该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；也可用于治疗难治性间变性星形细胞瘤成人患者。
在集采前，替莫唑胺的国产份额已经逐步提升，天士力的市场份额已经超过默沙东位列榜首。目前国内市场上的替莫唑胺有胶囊剂及注射剂获批上市，胶囊剂过评企业有天士力、双鹭药业，并已被纳入第四批国家集采目录，将与原研默沙东展开价格激战。
图表7.帕瑞昔布钠注射剂
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
帕瑞昔布钠注射剂市场增长势头强劲，2019年二三级公立医院市场规模接近翻倍。目前辉瑞占据帕瑞昔布钠注射剂的半壁江山，国产科伦、齐鲁紧随其后，恒瑞、海正等竞争对手，也在集采前拿到一致性评价批文，国产厂家之间的竞争更激烈。
图表8.埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型
数据来源：上海阳光医药采购网、中康CMH、中康开思系统，中康产业资本研究中心整理注：医院端销售数据来源公立二三级医院市场
埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型市场目前由原研阿斯利康和国产莱美药业分割，其中，阿斯利康占据绝大部分市场份额。目前已有广东东阳光、山香药业等厂家通过一致性评价，随着集采的推进，竞争格局将重新洗牌。
总结
当前，在国内的注射剂市场上，外资药企仍占据主导地位。此次集采品类中，注射剂占据一定比例，而长期被外资药企垄断的格局或将随着集采到来而改变。
长远来看，集采对仿制药企业来说已成为常态化，降价亦不可避免。但其实价格下降也会带来销售量的显著提升，相比于未能中选的公司，起码产品销量有所保证。中选的公司可能随着产品规模及市场地位的提升而实现业绩增长，长期来看反而是一件好事。
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