发布时间:2021-05-27 11:04:28来源:梅斯医学
5月25日18时至26日6时,广州市报告新增2例确诊病例和1例无症状感染者(3人同住)。广州疫情又起,很多居民纷纷预约打疫苗。
大公报
之前,我国人民主要打国药和科兴灭活疫苗,从5月份开始,康希诺疫苗(腺病毒载体疫苗)在多地开打,这款疫苗是中国首个单剂接种的新冠疫苗。全球临床试验数据显示,单针接种后14天,重症保护效力为95.47%。
随着这款腺病毒疫苗的上市,人们不禁有些疑问,到底打哪种疫苗好呢?
是打两针的灭活疫苗,还是打只有一针的腺病毒载体疫苗呢?或能不能灭活疫苗和腺病毒载体疫苗混合打呢?
关于疫苗混打这个问题,国外也在积极研究。但是目前国际上关于疫苗混合双打的研究多是混打腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗的,而关于灭活疫苗混合双打的还很少。
自从3月9日,欧洲药品监管局(EMA)将低血小板性的异常血栓列为英国阿斯利康新冠疫苗的副作用之后,出于安全问题,一些欧洲国家已经建议,部分或所有接种了阿斯利康第一剂疫苗的人在第二剂时接种另一种疫苗。
那混合搭配的COVID-19疫苗接种方案的效果将会是什么样呢?有没有什么副作用呢?
5月18日的一项由马德里的卡洛斯三世健康研究所(ElInstitutodeSaludCarlosIII)牵头的研究首次显示了接种不同新冠状病毒疫苗的好处。这项研究分析了腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗混合双打的效果。
研究结果表明,在先后接种阿斯利康的腺病毒载体疫苗和辉瑞的mRNA疫苗后,会对病毒SARS-CoV-2产生强大的免疫反应。
https://www.isciii.es/Noticias/Noticias/Paginas/Noticias/Presentacion-resultados-preliminares-CombivacS.aspx
在项研究中,研究人员招募了663人,年龄在60岁以下。这些受试者已经接种了牛津-阿斯利康疫苗的第一剂,该疫苗为腺病毒疫苗。
三分之二的受试者被随机挑选出来,在他们第一次接种后至少八周,接受德国BioNTech公司和美国辉瑞公司的mRNA疫苗(以下简称辉瑞疫苗)。而对照组(暂时没有接种第二针)由232人组成。两组的平均年龄为44岁,女性比例占总样本的56%。
研究结果发现,在使用异源加强剂量的14天后,抗体滴度增加了150倍,这一效果在7天后已经非常明显,初始滴度增加了123倍。相反,在对照组中,抗体滴度保持在与14天前的水平相似。
此外,研究人员进一步分析发现,实验组的人在治疗前的抗体水平为82个单位,14天后达到了3430个单位的中值。这种增加在7天时已经很明显;对照组仍然保持着与试验开始时确定的水平相似。
研究人员紧接着用携带SARS-CoV-2蛋白的假病毒进行中和试验,评估了中和抗体的效价。在注射第二剂mRNA疫苗后,中和抗体滴度增加了7倍以上,甚至高于其他类似疫苗接种方案所描述的水平。
那混打新冠疫苗有没有严重的副作用呢?
研究结果表明,常见局部副作用与注射部位的轻微不适有关。最常见的全身性副作用是头痛(占所有病例的44%)、乏力(41%)、寒颤(25%)、轻度恶心(11%)、轻度咳嗽(7%)和发热(2.5%)。
这些副作用都与使用这些相同活性成分的对应疫苗接种计划所检测到的副作用相似。此外,在这项临床试验中,没有任何病例报告因使用这种疫苗接种方案而入院。
所以根据这项研究的结果,接种腺病毒载体疫苗后,继续注射第二剂mRNA疫苗,是“高免疫原性与安全的”。
在这项研究发表之前,柳叶刀杂志(lancet)也发表了一项关于疫苗混合双打的研究。该研究比较了阿斯利康腺病毒载体疫苗(ChAd)和辉瑞mRNA疫苗(BNT)在28天和84天初始接种和加强接种期间的所有四种组合。
参与者的流程图,总共有八个中心参与,BNT和ChAd指的是接种疫苗
参与者为50岁及以上,没有或有轻度至中度、控制良好的合并症,反应原性数据包括自我报告的局部和全身症状,这些症状是在主疫苗和加强疫苗接种后的7天内收集的,参与者随机接受疫苗的时间间隔为28天。
研究结果发现与同源疫苗相比,两种异源疫苗方案在加强剂量后都引起了更大的全身反应性。(反应性越高,说明获得抗体的效价也越高)
110名接受ChAd第一针和BNT作为第二针加强接种的受试者中有37人(34%)报告发烧,而两针ChAd接种者中,这一数据为10%(11例/112例)。(差异24%,95%CI13-35%)。
在114名接受BNT第一针和ChAd作为第二针加强接种的受试者中,有47人(41%)报告发烧,而两针BNT接种者中,这一数据21%(24例/112例)。(差异21%,95%CI为8-33%)。
森林图显示了异源和同源两组之间出现任何等级要求的不良反应事件的参与者比例的绝对差异(跨越加强型疫苗接种后的7天)以及95%的置信区间(Yates的连续性校正)。
在接种阿斯利康疫苗或辉瑞疫苗后的第0-7天,根据参与者电子日记中的自我报告,按基础疫苗和加强疫苗接种以及按接种组别划分的局部和全身反应的严重程度
此外,研究还发现混合搭配组的人比接受两剂相同疫苗的人经历了更高的常见疫苗相关副作用,如发烧、疲劳、头痛。不过这些副作用都是注射疫苗常见的副作用,没有严重到需要住院治疗。
柳叶刀这项试验结果初步证明了异源新冠病毒疫苗接种的可行性。
从以上两项多中心研究可以看出混合疫苗接种大大增强了抗体的反应原性及免疫反应,提高了抗体效价及抗病毒能力。并且增加了接种疫苗的选择从而可以减少新冠疫苗供应短缺造成的疫情扩散。
因此如果第二针疫苗由于货源紧张还没有注射的人及未来准备注射第三针疫苗加强的人或可以选择混合疫苗进行接种。
参考文献
1.ShawRH,StuartA,GreenlandM,etal.Heterologousprime-boostCOVID-19vaccination:initialreactogenicitydata.Lancet2021;publishedonlineMay12.http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01115-6.
2.EwenCallaway.Mix-and-matchCOVIDvaccinestriggerpotentimmuneresponse.NatureNews;
doi:https://doi.org/10.1038/d41586-021-01359-3
撰文|lihaoasia
编辑|Jessica
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