治疗非小细胞肺癌，KRAS抑制剂再获佳绩！

发布时间：2021-09-21 11:11:22来源：药明康德

今日，Mirati　Therapeutics公司宣布adagrasib在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验中获得积极顶线结果，达到43%客观缓解率（ORR）。该公司预计在今年第4季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。

Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRASG12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。今年6月，美国FDA授予，用于治疗携带KRASG12C突变的经治非小细胞肺癌患者。

在针对携带KRAS　G12C的非小细胞肺癌患者的意向治疗人群分析中，adagrasib表现出43%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。值得一提的是，98.3%的患者曾经接受过化疗和免疫疗法的治疗。

在公布2期顶线结果的同时，该公司还发布了adagrasib在1/1b期临床试验中的最新结果。在19名接受治疗的肺癌患者中，研究者评估的ORR为58%，其中2名患者在接受治疗超过10个月后获得缓解。中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期尚未达到。64%的患者仍然在接受治疗并且获得缓解。点击文末“阅读更多/Readmore”，即可访问Mirati官网，浏览相关报告PPT。

安全性方面，3/4级治疗相关不良事件出现在26%的患者中，出现一例5级不良事件。

“KRAS基因突变历史上是一个难于靶向的靶点，让患者治疗选择有限，”在新闻稿中，Mirati公司总裁兼首席执行官CharlesM.Baum博士表示，“这些积极顶线数据进一步增强了我们的信心，即adagrasib可能成为治疗携带KRASG12C突变的NSCLC患者的差异性疗法。我们期待在今年第四季度向美国FDA递交新药申请，并且推进我们扩展的adagrasib研发项目。”

再鼎医药已经与Mirati达成合作，获得在大中华区开发和商业化adagrasib的独家权益。

相关阅读：

参考资料：

[1]MiratiInvestorEvent.RetrievedSeptember20,2021,fromhttps://s27.q4cdn.com/140416303/files/doc_presentation/2021/09/MRTX_Investor-Event_20September2021_vF1.pdf

[2]MiratiTherapeuticsAnnouncesLong-termSurvivalResultsfromanExploratoryAnalysisofSitravatinibplusNivolumabinPatientswithNon-squamousNon-SmallCellLungCancerWhoareResistanttoCheckpointInhibitors.RetrievedSeptember20,2021,fromhttps://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Announces-Long-term-Survival-Results-from-an-Exploratory-Analysis-of-Sitravatinib-plus-Nivolumab-in-Patients-with-Non-squamous-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Who-are-Resistant-to-Checkpoint-Inhibitors/default.aspx

[3]MiratiTherapeuticsAnnouncesPositivePhase2ToplineResultsforInvestigationalAdagrasibinPatientswithKRASG12C-MutatedAdvancedNon-SmallCellLungCancer.RetrievedSeptember20,2021,fromhttps://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Announces-Positive-Phase-2-Topline-Results-for-Investigational-Adagrasib-in-Patients-with-KRAS-G12C-Mutated-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。