《新英格兰医学杂志》综述及访谈后疫情时代公共卫生法

发布时间：2021-09-26 08:46:02来源：全球医生组织

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《英格兰医学杂志》9月23日

Sept23th,2021(摘要)：

Featuringarticlesonartemisinin-resistantmalariainAfrica,safetyandefficacyoftheNVX-CoV2373vaccine,subcutaneousantibodycombinationandCovid-19,tebentafuspforuvealmelanoma,reenergizingHCVvaccinedevelopment,andHER2-mutatedbreastcancerandovercomingdrugresistance;areviewarticleonmesothelioma;

Acasereportofaboywithfeveranddevelopmentalregression;andPerspectivearticlesonpublichealthlawafterCovid-19andonrevitalizingtheU.S.primarycareinfrastructure.

全球医生组织周日分享《新英格兰医学杂志》语音版综述和精彩文章选读，感谢业界人士和朋友们的热情支持和【点赞】。

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临床试验·报告解读

《NEJM》主编访谈

Dr.MichelleMello,

斯坦福大学法律、健康研究与政策教授

疫情期间,美国联邦和地方政府出台了一系列公共卫生强制性法规和条例。美国这样一个多民族、崇尚自由民主的社会制度里，也引发了另一种“疫情爆发”：民事诉讼。

为了抵御新冠疫情大流行，政府利用其广泛，但却未经验证的紧急法律权力，在社区层面上实施隔离或限制行动措施。在全美各地也引发了上千件民事诉讼，业主挑战政府无权关闭商店、企业；禁止室内礼拜服务、限制旅行和强制戴口罩的行政命令。

在疫情平息之后，人们开始思考社会卫生法律的另一面，这些诉讼会产生怎样的影响？公共卫生法如何完善制定？这些值得业界人士借鉴和思考。

《新英格兰医学杂志》刊文题目

光遗传学——光的力量

祝贺三位科学家荣获拉斯克基础医学大奖

Drs.Deisseroth、Hegemann和Oesterhelt对研究和开发光遗传学的贡献：他们发现了一种激活或抑制神经元活动的方法——光。这成为了神经科学家不可或缺的便捷工具。

《新英格兰医学杂志》刊文题目

感激mRNA疫苗

祝贺两位科学家荣获拉斯克临床医学大奖

CellularRecognitionandClinicalConsequencesoftheUseofUnmodifiedandModifiedmRNAinVaccines

AsshowninPanelA,unmodifiedmessengerRNA(mRNA)introducedintothecellengagesendosomalandcytosolicpattern-recognitionreceptorstoinducecelldeathoraninflammatoryresponse.

Inaddition,recognitionoftheunmodifiedmRNAbyproteinkinaseRshutsdownproteinsynthesisandreducesantigenexpression.

VaccinesthatcontainunmodifiedmRNAshowincreasedreactogenicity,anarrowtherapeuticwindow,andreducedimmunogenicity.

AsshowninPanelB,mRNAthathasbeenmodifiedbytheadditionofpseudouridinedoesnotengageintracellularandcytosolicpattern-recognitionreceptorsandshowsreducedinflammationandcelldeath.

ThefailureofmodifiedmRNAtoactivateproteinkinaseRresultsincontinuedproteinexpressionandstrongimmunogenicity.

Intheclinic,vaccinesthatcontainmodifiedmRNAshowlessreactogenicity,awidertherapeuticwindow,andimprovedimmunogenicity,ascomparedwithvaccinesthatcontainunmodifiedmRNA.

IRFdenotesinterferonregulatoryfactor,NFnuclearfactor,RIG-Iretinoicacid–induciblegeneIprotein,andTLRtoll-likereceptor.

2005年两位科学家共同发表了这篇奠定ｍRNA疫苗技术的论文。当时并没有引起业界关注，从今天新冠疫苗和今后更多mRNA疫苗预测，这是一篇真正“诺奖级”论文。

本期精彩论文选读

关于新冠疫苗的临床试验观察终点

在mRNA-1273疫苗试验的盲法阶段结束时，预防新冠病毒传染疾病的有效性为93.2%，针对严重疾病的有效性为98.2%。

由此可见，疫苗不仅能保护健康个体，还能避免新冠疾病严重趋势。

实际上，这将为解释新冠疫情何时结束铺垫了前提：关注感染疾病患者的死亡率(人数)，而不是感染(率)人数。

宫颈癌临床试验

在晚期宫颈癌患者中，pembrolizumab中位PFS为10.4个月，安慰剂对照为6个月。2年总生存率分别为50.4%和40.4%。

肺癌临床试验对比

曲妥珠单抗deruxtecan在91名HER2突变的NSCLC患者中显示出持久抗癌活性。安全特性包括间质性肺病：

阑尾炎手术指征选择

急性无并发症阑尾炎的治疗可能包括阑尾切除术或非手术治疗。建议共同决策：

慢性胰腺炎临床鉴别诊断

许多慢性胰腺炎患者常常有持续性疼痛、间歇性疼痛和无疼痛之间的过渡症状

ThisstudysuggestsnoassociationbetweenpainpatternandotherclinicalfeaturessuchasimagingfindingsordiseasedurationinCP.

Onepracticalimplicationofthisstudyisthatwecanreassurepatientsthatcontinuouspainisnotinevitable:Manypatientstransitiontointermittentpainorevennopainwithinafewyears.

孕妇更容易患肾结石吗？

在观察性研究中，怀孕期间的女性肾结石与不利的出生结果有关。因此，将怀孕确定为危险因素可能很重要。

作者概述了怀孕可能使女性易患肾结石的几个原因，包括子宫压迫输尿管和输尿管蠕动减少（导致尿潴留）和妊娠相关高钙尿症等。

9月26日（周日）晚8点Zoom在线

特邀做客主动健康干预技术协作平台

数字疗法系列讲座主持人：时占祥博士

Mr.JonKizner，资深副总裁

国际知名数字健康咨询机构Eversana

拥有申请FDA数字疗法突破性设备成功案例及丰富的商业合作经验，以及产品技术解析

【讲座主题】

数字疗法的商业策略和成功案例

数字疗法如何获得FDA突破性设备认定

(中文翻译和解答交流）

报名微信：GlobalMD2020

主讲嘉宾简介：

Mr.JonKizner领导EVERSANA数字医疗部门。作为数字医疗界先驱者之一，Mr.Kizner曾指导多家数字疗法初创公司制定商业战略和执行计划。

Mr.Kizner负责Medrhythms，Noom和国际数字疗法协会等合作伙伴商业关系。Medrhythms是数字疗法行业中第一个完整的商业化合作伙伴。为FDA批准数字疗法铺平商业道路。

利用这一成功经验，Mr.Kizner推动了与DTA的合作关系，以帮助数字疗法初创企业了解和驾驭FDA监管审评流程，以及保险报销机制。

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