治疗晚期鼻咽癌，我国学者研究方案奠定患者总生存新标准

发布时间：2021-10-14 18:41:52来源：健康报医生频道

10月10日，中山大学附属肿瘤医院张力教授主导的全球首个针对复发或转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床研究（GEM20110714研究）的最终生存数据在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上刊登。这是迄今为止关于复发或转移性鼻咽癌患者随访时间最长的研究报道。

该研究进一步巩固了吉西他滨联合顺铂方案（GP方案）在复发或转移性鼻咽癌治疗中的优选地位，奠定了复发或转移性鼻咽癌患者总生存的新标准。

　　鼻咽癌是中国特色病种，据世界卫生组织统计，全球80%的鼻咽癌发生在中国，以华南地区，尤其是广东省最多。

　　近几年，随着放疗技术的进步和放化疗综合治疗的应用，鼻咽癌患者的总体5年生存率达到80%以上，相较其他肿瘤，鼻咽癌的总体预后较好。但是当鼻咽癌患者出现转移或复发时，治疗选择有限，患者的总生存期不理想。如何提高这部分鼻咽癌患者生存期，一直以来都是颇受关注的话题。

　　此前，GEM20110714研究已于2016年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布过主要终点无进展生存期（PFS）的结果，并入选当年ASCO最佳研究，研究发表在《柳叶刀》上。

　　该研究显示，GP方案相对传统的氟尿嘧啶联合顺铂（FP）方案，可显著降低疾病进展的风险达45%，但FP组后线挽救治疗依然可以采用吉西他滨，且免疫治疗开始进入鼻咽癌的治疗领域，一线GP方案的PFS获益能否转化为患者的最终总生存期（OS）数据依然未知。

　　张力团队长期生存随访，并对患者后续治疗情况进行详细分析。最终OS数据于近日正式发表在《临床肿瘤学杂志》上。

　　研究由中山大学附属肿瘤医院牵头，联合全国共22个中心，共招募入组362名复发或转移性鼻咽癌患者，经过近10年的入组、治疗、分析和随访，扎实地探索了提高这部分患者治疗效果的方案。

　　经过69个月的中位随访时间，尽管两组的后续治疗比例和方案相似，GP组依然得到了具有临床意义的生存延长：相比FP组，GP组的5年生存率提高了1.5倍，3年生存率提高了52%，整体死亡风险降低了28%。限制性平均生存期方面，GP组为33个月，FP组为25个月。5年无进展率方面，GP组为7.6%，而FP组为0。这组数据提示，部分患者可以通过GP方案治疗获得长期的疾病控制而无须其他抗肿瘤治疗。

研究还分析了5年生存（临床治愈）患者的潜在特点，包括化疗后EB病毒快速清零和基线EB病毒的血清载量为零。另外，在35名达到5年生存的患者中，有4名患者在后线接受了抗PD-1免疫治疗并取得超过2年的疾病控制，提示部分鼻咽癌患者可以从免疫治疗中获益。

　　最后，该研究还探索了复发或转移性鼻咽癌的重要预后因素，包括基线EB病毒量、肝转移和患者体能状态。该结果将为未来鼻咽癌临床试验设计以及临床实践优化患者治疗方案提供重要依据。

文：中山大学附属肿瘤医院洪少东

编辑制作：胡彬

审核：方彤

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