ALTA-1L研究显示：Brigatinib颅内疗效显著优于克唑替尼。

发布时间：2021-10-17 11:08:01来源：肿瘤免疫细胞治疗资讯

ALTA-1L研究对比了Brigatinib和克唑替尼治疗ALKTKI初治的ALK阳性NSCLC的疗效和安全性，该研究设计与ALEX研究略有不同，研究允许既往接受过≤１化疗的患者入组，且对照组克唑替尼治疗进展后允许交叉到Brigatinib。根据该研究结果，FDA已于2020年5月批准Brigatinib一线治疗的适应症。此次会议更新了该研究的颅内疗效，该研究基线时，Brigatinib组（n=137）和克唑替尼组（n=138）分别有29%和30%的患者合并脑转移，两组中13%和14%的脑转移患者接受过颅脑放疗，两组间接受WBRT和SRS的比例平衡。此外，Brigatinib组和克唑替尼组分别纳入了43%和36%的亚裔患者。在此前的首次中期分析中，ALTA-1L研究达到了预设的主要终点，与克唑替尼相比，Brigatinib显著改善患者的PFS获益。

此次更新结果显示，截至2019年6月28日，Brigatinib组55%的患者和克唑替尼组17%的患者仍在接受治疗。克唑替尼组44%的患者交叉接受Brigatinib治疗。

全身疗效

ITT人群中，Brigatinib组vs克唑替尼组BIRC评估的中位PFS：24个月vs11个月（HR=0.49，P<0.0001）；研究者评估的PFS：29.4个月vs9.2个月（HR=0.43，P<0.0001），2年PFS率：48%vs26%。

在基线伴有脑转移的患者中，Brigatinib组vs克唑替尼组BIRC评估的中位PFS：24个月vs5.6个月（HR=0.25，P<0.0001），两条曲线在用药初期就明显分开。Brigatinib组中，基线伴脑转移患者的mPFS获益甚至可以和基线无脑转移患者mPFS（24个月）相媲美（如下图）。在基线有脑转移的患者中，Brigatinib组vs克唑替尼组BIRC评估24个月的PFS率为43%vs10%。

颅内疗效

ITT人群中，Brigatinib组vs克唑替尼组BIRC评估的中位颅内PFS：32.3个月vs24个月（HR=0.45，P=0.0001）；2年颅内PFS率：65%vs50%。

基线合并任意脑转移患者中，Brigatinib组vs克唑替尼组BIRC评估的中位颅内PFS：24个月vs5.6个月（HR=0.31，P<0.0001）；2年颅内PFS率：48%vs15%；颅内ORR：66%vs16%（P<0.0001）。

基线具有可测量脑转移灶的患者，Brigatinib组vs克唑替尼组BIRC评估的颅内ORR：78%vs26%（P=0.0014）。

是否接受过颅脑放疗

无论基线合并脑转移患者此前是否接受过颅脑放疗，Brigatinib组的全身PFS和颅内PFS均优于克唑替尼组。

接受过颅脑放疗的患者，Brigatinib组和克唑替尼组的全身PFS为21.2个月vs9.2个月（HR=0.15，P=0.0023）；颅内PFS为未达到vs7.5个月（HR=0.17，P=0.0044）。

未接受过脑转移的患者，Brigatinib组和克唑替尼组的全身PFS为24个月vs5.5个月（HR=0.27，P=0.0003）；颅内PFS为21.2个月vs5.5个月（HR=0.42，P=0.0094）。

更多免费用药机会看这里！

———————END———————

欢迎关注收藏分享转发、点击右下角在看。

如需帮助请留言！