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19岁天才少女,身价45亿,“女版乔布斯”现因欺诈或被判刑20年

发布时间:2022-01-07 09:41:55来源:梅斯医学

当地时间2022年1月3日,美国加州圣何塞市陪审团裁定,宣称“滴血验癌”的血液检测公司Theranos的创始人ElizabethHolmes面临11项指控,其中4项罪名成立。由于欺诈投资者数亿美元,Holmes或面临长达20年的监禁与巨额罚款。

从曾经的“女版福布斯”到今天的“准囚徒”,令人唏嘘不已。

回顾Holmes成功的经历,没有人不称赞她一句“天才少女”。2003年,年仅19岁的Holmes从斯坦福大学辍学,创立了Theranos公司。

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Theranos,取自英文治疗(Therapy)和诊断(Diagnosis)。她的目标,是建立一家直接向消费者提供血液检测的公司,在外人眼里她也冲自己的这一目标在不断努力。

果不其然,Holmes成功了。2014年,Theranos公司成功推出拥有专利技术的Edison血液检测仪,并称这项新技术可以实现无痛指针血液检测。只需一滴血,便可以进行240多项医学检测,4小时即可出结果,每次检验仅需2.99美元。小到胆固醇,大到癌症,均可检验出来。

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这一“突破性的创新”轰动了整个医学领域,Theranos公司的这项新技术被认为“掀起了一场疾病诊断的革命”。雄心勃勃的Holmes还引进了知名顾问和投资者,包括美国前国务卿、前国防部长等,为自己的公司坐镇。

2015年,Holmes和她创立的Theranos走向巅峰,公司估值达到了惊人的90亿美元,Holmes本人也凭借45亿美元的身价,跻身福布斯全球最年轻的女性亿万富翁之列。

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可是好景不长。2015年5月,多伦多西奈山医院的临床生化负责人EleftheriosDiamandis公开发文喊话Theranos公司,认为该公司夸大其词。华盛顿大学研究员PaulYager也认为,“从一滴血中获取一切的想法,存在一个根本性缺陷”。

从那之后,Holmes的诡计开始破灭。2015年10月,华尔街日报记者JohnCarreyrou采访了大量Theranos前员工,将该公司的血液检测结果与专业医疗检测机构进行对比,发现Theranos公司的血液检测技术面临巨大问题,检验结果存在不准确和隐瞒的情况。这位记者甚至还写了一本书《BadBlood》来揭露Holmes背后的“罪行”。

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Theranos几经挣扎后,于2018年解散。Holmes也于今年面临11项共谋和欺诈指控中的4项罪名成立,这4项罪名均为2010-2015年之间欺诈投资者数亿美元,4项涉及欺诈病人的罪名不成立,3项涉嫌欺诈投资者的罪名未作出裁决。

事件一出引发了公众对“血验癌症”的思考。这项技术究竟是“医学奇迹”,还是“弥天大谎”呢?

事实上,就现有技术而言,癌症的筛查并非那么简单。现阶段临床上的诊断,往往要通过体格检查、特异性化验、影像学检查、病理学检查等多种方法联合才能确认。如果仅用简单的血液检测就能诊断多种癌症,无疑能颠覆癌症早筛领域。

血液验癌,并非“海市蜃楼”。就在前几天(1月4日),牛津大学团队在美国癌症研究协会(AACR)期刊《ClinicalCancerResearch》上介绍了一种微创且廉价的血液测试新方法,可用于非特异性症状患者的癌症检测,以及判断恶性肿瘤是否已经转移。

图源:AACR

该研究从牛津郡疑似癌症患者(SCAN)中招募了304名参与者,他们有着非特异性的患癌体征和症状,比如疲劳、体重减轻、胃肠不适等。研究人员收集了参与者的血液,并采用核磁共振(NMR)代谢组学法对血液中的代谢物进行分析。

该试验并非针对单一的癌症类型,而是包括了大肠癌、肺癌等多种实体瘤。结果显示,使用NMR代谢组学技术,每20名癌症患者中有19名能被正确检出癌症,癌症检出率高达约95%。在癌症患者中,检测出癌症转移的准确率达94%(95%CI:72-99)。

图源:AACR

上述研究的目的,是为医生进行癌症检测提供便捷,因此研究人员的试验设计仅局限于医疗行业。同时受检测方法的限制,采集的血液量是有要求的,不仅要达到150μL,还需要通过一系列复杂的操作来实现NMR代谢组学方法。

事实上,血液检测癌症并不新鲜,但Holmes引以为豪的“滴血验癌”在现阶段不过是“天方夜谭”。

Holmes的设想是美好的,她试图仅采集10μL甚至更少的血液,迅速进行从血糖到肿瘤标记物等多达240项指标的检测,且价格更加便宜。

她在很多连锁药店中设置了Theranos的健康中心,方便消费者随时手指采血进行血液测试。投资者和消费者以为,Theranos公司会用其新研发的机器Edison来分析收集到的血液样本。

图源:inspiremore

真实情况却是,Theranos公司仅有的一款产品Edison,只能检测几项指标,且偏差也出奇地高。为了“圆谎”,Holmes花重金购买了多台西门子公司成熟的商业血液检测仪进行血液鉴定。为了满足传统设备的规格和检测要求,采集来的血液样本必须要进行稀释来增加体积,得到的结果显然是不准确的。

Theranos公司从巅峰到落寞甚至不到一年的时间,Nature评论这件事时说道,“这件事应该对相关领域人员起到警示作用”。特别是对于刚创立的公司和生物技术领域的企业家来说,尽早分享数据,参与同行评审,是十分必要的。

Yager认为,如果Holmes参与了同行评审,那么她在欺骗投资者之前,就会发现公司存在技术上问题。虽然这可能会迫使Holmes关闭她的公司,但起码可以使她免除牢狱之灾。

参考文献:

[1]MetabolomicBiomarkersinBloodSamplesIdentifyCancersinaMixedPopulationofPatientswithNonspecificSymptoms.JamesR.Larkin,SusanAnthony,VanessaA.Johanssen,TianrongYeo,MeganSealey,AbiG.Yates,ClaireFriedemannSmith,TimothyD.W.Claridge,BrianD.Nicholson,Julie-AnnMoreland,FergusGleeson,NicolaR.Sibson,DanielC.AnthonyandFayProbert

ClinCancerResJanuary42022DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-2855

[2]https://www.nature.com/articles/d41586-022-00006-9

[3]https://medicalxpress.com/news/2022-01-blood-patient-cancer.html

撰文|Swagpp

整理|Swagpp

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