发布时间:2022-02-07 19:11:06来源:肾上线
最近肾友们上医院开药,很多人发现自己用的药,换了牌子,药价便宜了不少。
都是同一类药物,名字一样,换个厂家,怎么价格差异那么大?该用哪个好呢?肾友们纷纷向我们留言询问。
今天,肾上线就和伙伴们聊聊这个话题。
我们去买手机,有苹果,有小米,有华为,有三星...很多牌子可以选,就跟所有的商品一样,同类药品也会有很多不同的品牌,来自不同生产厂家。
根据厂家不同,药品主要分为两大类,进口药和国产药。
咱们说的“进口药”,其实通常指的是原研药,原研药就是首先被发明创造出来的原创性药物。
而咱们说的“国产药”,其实通常指的是仿制药,仿制药是模仿原研药生产的,是与原研药在有效成分和适应症一样的仿制品。仿制药不是假货,是合理合法被批准上市的。
原研药经过对成千上万种化合物层层筛选,和许许多多的严格临床试验才得以获准上市,投入的时间和资金往往是巨大的,一个原研药常需花费十几年、几十亿美元研发,因此,患者买到的价格最贵。
而仿制药是照着原研药做,不要求创新,很快就能仿制出来,所以,仿制药的价格往往比原研药低20%~90%。
就拿肾友吃的缬沙坦来说,缬沙坦的原研药品牌叫“代文”,一粒大约是5元,而缬沙坦的国产药,例如天大药业的缬沙坦,一粒只约1元。按照肾友长年累月吃药这么一算,用国产仿制药品牌,药费省了可不止一点点。
为了降低患者的药费负担,今后国家会大力推广仿制药品牌,一些原研药品牌在医院买不到了。
那么,除了价格差异外,进口药和仿制药还有别的差别吗?
虽然没有严格的对比,但多数医生认为对比进口药,国产药目前还存在一定差距。
这是因为,原研药和仿制药的生产工艺是不同的,两者在原料、辅料、杂质残留方面等存在着差别,因此,药物的正作用(疗效)和副作用(不良反应)都可能会有一定差异。
原研药的疗效需要经历4期临床试验验证。其中,1期临床试验在动物上进行,2、3期都在患者人群中进行,上市后还要进行4期临床试验。
而仿制药不需要经历这个过程,而只要求进行规模较小的生物等效性试验即可,生物等效性试验对象通常是健康的年轻志愿者。也就是说,生物等效性相同,不代表患者用的疗效一模一样。
其次,副作用方面可能也有差异。
2018年,闹得沸沸扬扬的降压药检出致癌物事件,其实就是由于少数仿制药厂家的辅料出了问题,检出残留致癌物杂质---亚硝基二甲胺(NDMA)→。
因此,如果肾友完全不需要考虑经济因素的情况下,通常建议优先选择品质更确切有保障的原研药。
不便购买原研药的肾友们,优先选择通过一致性评价的仿制药。
什么是一致性评价呢?
一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,进行质量一致性评价。
通过一致性评价的仿制药,质量也是有保障的。
可仿制药品牌那么多,怎么知道自己用的有没有通过一致性评价呢?
你可以登录【国家药品监督管理局药品评审中心】官方平台,来查询你所使用的药物都有哪些厂家通过了一致性评价。
网址是☞https://www.cde.org.cn/yzxpj/listpage/baccb6ea4350170164a8141548c32f2e
最后,需要跟伙伴们强调的是,已经获得稳定疗效的药物,不宜频繁更换品牌。除非是一些特殊情况,比如出差、旅游在外忘带药了。
这段时间这个厂家,过段时间又换一个,再过段时间又换,这样换来换去是不太好的。我们经常会遇到一些患者在更换不同药品厂家后,病情出现变化的现象。
如果你在用仿制药,不知道自己用的品牌有没有通过一致性评价,上面的信息也不知道怎么查,你也可以在肾上线APP,咨询康复师帮你查询。