AASLD即将召开，3个「乙肝治疗领域」研究摘要汇总 | AASLD 2020

发布时间：2020-11-09 22:20:21来源：医脉通肝脏科

导读

当地时间2020年11月13～16日，美国肝病研究协会（AASLD2020）年会将在线上召开。目前，官网已有大量优秀壁报展出。本文为您介绍三个乙肝治疗领域相关的壁报摘要。

摘要号：779

替诺福韦艾拉酚胺vs替诺福韦酯/恩替卡韦治疗中国慢乙肝初治患者48周的安全性和有效性

替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是2018年引入中国的新药。本研究旨在比较TAF与富马酸替诺福韦酯（TDF）和恩替卡韦（ETV）治疗中国慢性乙型肝炎（CHB）初治患者的安全性和有效性。

研究方法：本项前瞻性临床研究纳入2018年12月至2019年5月来自本科室的中国CHB初治患者，共计116例。根据患者意愿，其中29例患者接受TAF治疗，43例患者接受TDF治疗，44例患者接受ETV治疗。所有患者分别在第4、12、24和48周返回医院接受随访。收集患者的实验室检查结果，以评估上述3种药物的安全性和疗效。

研究结果：所有患者均完成了为期48周的随访，未观察到药物相关不良事件。与TDF组和ETV组相比，TAF组在第4、12和48周达到了最高的丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常化率，但各组间无显著差异（图A）。

在病毒学应答方面，在第48周时TAF组的乙型肝炎病毒（HBV）不可检测率为83.3%，TDF组为78.1%，ETV组为78.6%（P=0.871）（图B）；三组均未观察到乙肝表面抗原（HBsAg）消失，但较基线有所降低（图C）。

在肾毒性方面，与基线相比，在第48周时TAF组的血清肌酐（CR）增加0.07±12.35μmol/L，TDF组增加3.96±11.45μmol/L，ETV组增加5.42±15.86μmol/L（图D）。三组的肾小球滤过率估计值（eGFR）分别降低3.39±11.48mL/min/1.73m2、3.79±11.49mL/min/1.73m2和4.59±15.37mL/min/1.73m2（图E），三组之间无显著差异。

研究结论：在CHB初治患者中，TAF治疗48周的安全性和有效性与TDF和ETV相同，并且可能获得更高的转氨酶正常化率和病毒学应答率。

摘要号：780

替诺福韦艾拉酚胺治疗HBV相关慢加急性肝衰竭48周的安全性和有效性

在中国，HBV相关慢加急性肝衰竭（ACLF）是一种死亡率较高的严重疾病。ETV、TDF和TAF是抗HBV的一线核苷酸/核苷类似物（NAs）。本研究旨在进一步验证TAF治疗HBV相关ACLF患者的安全性和有效性。

研究方法：纳入2019年1月至2019年5月在中山大学附属第三医院传染病科住院的HBV相关ACLF患者61例，分为3组：TAF组（25mgQD，n=13）、TDF组（300mgQD，n=16）和ETV组（0.5mgQD，n=32）。在随访期间收集患者的临床和实验室检查结果，并在每个时间点观察患者的生存状态、病毒抑制状态和肝肾功能改善情况。

研究结果：在48周的观察期内，未观察到药物相关不良事件。在第48周，接受TAF、TDF和ETV治疗患者的生存率分别为69.2%、75.0%和50.0%（P=0.186）（图A）；三组病毒抑制率的差异相似（分别为83.3%vs.71.4%vs.88.9%，P=0.670）（图B）。

只有TAF组的ALT和天冬氨酸氨基转移酶（AST）在第8周时显著高于其他两组（P=0.001和0.013），其他肝功能指标在任何时间点均无显著差异（图C和D）。

值得注意的是，与其他两组相比，TAF组患者的CR降低和eGFR升高更多，尤其是第12周时eGFR显著升高（P=0.048）。此外，CR水平较基线的变化主要为负值，而eGFR水平较基线的变化大部分为正值（图E和F）。

研究结论：TAF治疗HBV相关ACLF患者48周的安全性和有效性与TDF和ETV相同，且肾脏安全性得到持续改善。需要更长期的随访以更好地了解这些变化的临床影响。

摘要号：781

替比夫定vs替诺福韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的长期安全性和有效性

推荐将整个妊娠期间使用TDF作为HBV感染妊娠患者的一线抗病毒药物。但TDF对儿童长期身体和骨骼发育的影响尚未明确。本研究旨在通过与替比夫定（LDT）进行比较，观察TDF的长期疗效和安全性。

研究方法：本项回顾性队列研究共纳入接受LDT治疗的患者91例，接受TDF治疗的患者74例。评估女性患者的病毒学应答和药物使用安全性，并随访儿童的体格发育和骨密度情况至5岁。

研究结果：妊娠患者中，LDT组病毒学突破率为7.70%，TDF组病毒学突破率为0%（P<0.05）。LDT组的乙肝e抗原（HBeAg）血清转换率为16.48%，TDF组为1.41%（P<0.05）。两组的ALT异常或肾功能异常发生率无显著差异。两组儿童患者的年龄别体重Z评分、年龄别身高Z评分或骨密度无显著差异。

研究结论：在整个妊娠期间接受TDF的女性中未发现病毒学突破或肾毒性，TDF与LDT在儿童身体发育和骨骼发育方面的长期安全性相似。此外，考虑到LDT组的HBeAg血清转换率显著增高，对联用LDT和TDF治疗妊娠患者的疗效和安全性值得做进一步的研究。

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文献索引：

[1]YeqiongZ,WenxiongX,LuW,etal.48weekssafetyandefficacyoftenofoviralafenamidecomparedtotenofovirdisoproxilfumarateandentercavirintreatment-naivepatientswithchronichepatitisBinChina.AASLD2020Abstract779.Hepatology.

[2]YeqiongZ,WenxiongX,LuW,etal.48weekssafetyandefficacyoftenofoviralafenamideinChinesehepatitisBvirusrelatedacute-on-chronicliverfailure.AASLD2020Abstract780.Hepatology.

[3]JinS,HuanL,QinW,etal.acomparisonoflong-termsafetyandefficacyoftelbivudinewithtenofovirforchronichepatitisBduringentirepregnancy.AASLD2020Abstract781.Hepatology.