又一猛将！CAR-T疗法获批，治疗效果数据惊艳

发布时间：2021-07-07 21:39:37来源：胃癌康复圈

对于大部分晚期胃癌患者来说，目前化疗仍是一线治疗的首要选择，然而化疗的治疗效果非常有限，晚期或转移性胃癌患者的5年生存率并不高。

近期，一项细胞免疫疗法引起了广大医学工作者和患者的关注。据了解，这项细胞免疫疗法在胃癌治疗方面表现出了巨大潜力，未来将有望改变胃癌治疗格局，拯救胃癌患者于水火！

01

什么是CAR-T疗法？

专业版

CAR-T疗法，其实是指通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞[1]。

通俗版

众所周知，T细胞作为人体免疫主力军，主要的工作内容就是负责杀灭肿瘤细胞，维护人体健康。但是肿瘤细胞很狡猾，会通过不断变异的方式进行伪装，让T细胞误以为它是正常细胞。

若T细胞识别不出变异后的肿瘤细胞，癌细胞就可以在T细胞的眼皮子底下开始不断的繁殖扩散。

如果能让T细胞炼就一双“火眼金睛”，看破肿瘤细胞的伪装，不就可以达到治疗目的了吗？

基于这个思路，CAR-T疗法诞生了。

这个疗法就是T细胞苦苦寻找的“炼丹炉”。在这里，T细胞能够练就一双重新识别癌细胞的火眼金睛，可以理解为T细胞安上了一个“GPS导航系统”。

当T细胞再次被回输到体内后，这些“GPS导航系统”会指引T细胞快速定位善于伪装的肿瘤细胞，与肿瘤细胞进行殊死搏斗，并最终达到治疗目的。

了解了CAR-T疗法的作用原理后，让我们一起来看看它的实际战况究竟如何！

02

迎战实体瘤，效果数据惊艳

近年来，CAR-T研究越发火热，新型CAR-T疗法不断涌现，不仅在血液肿瘤中取得更优效果，在实体瘤的治疗上也取得很大进展。

一

2019年AACR年会上，一款靶向间皮素的新型CAR-T细胞技术（LcasM28z）用于实体瘤患者，其疗效数据可谓是让人眼前一亮：在11例完成治疗的患者中，有8例肿瘤明显缩小，甚至包括2例患者PET-CT提示肿瘤完全消失，总体缓解率高达72%[2]。

二

2020年美国癌症研究协会（AACR）上，中国亘喜生物科技集团公布了其通用型CAR-T疗法（TruUCARGC027）治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果：全部6名（100%）受试者均达到完全缓解，其中5名（83%）患者更是达到了最小残留病灶阴性的完全缓解，近100%的缓解率惊艳众人[3]。

三

据国内外的研究数据显示：阿基仑赛注射液（CAR-T细胞治疗产品）在治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中，患者的总缓解率（ORR）为83％，完全缓解（CR）率为58％。所有受试者在随访4年后，中位生存期为25.8个月，总生存率为44%，给患者带来了持久的缓解[4]。

基于阿基仑赛注射液在临床上出色的疗效及安全性，2021年6月23日，复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市！这是首个获中国国家药监局批准的CAR-T细胞疗法[5]。

来源：中国国家药品监督管理局官网

从目前相关的研究数据以及发展进程来看，专家认为，CAR-T疗法对于患者来说，是一种非常有潜力的治疗手段。

至此，肯定有觅友迫不及待想知道CAR-T疗法在治疗胃癌中是否也能达到良好的效果，别急，这就满足你们~

03

胃癌新希望

靶向Claudin18.2的CAR-T疗法

Claudin18.2是一种胃特异性膜蛋白。研究发现，60%～80%的胃癌患者都存在Claudin18.2靶点，甚至超过了HER-2。更重要的是，Claudin18.2仅在病变组织中存在高表达（16%胃癌组织和34%的胃转移癌组织），而在其他的健康组织中无表达[6]。

这样的特点，让Claudin18.2理所当然成为了胃癌的潜在治疗靶点，众多药企开始争先布局了claudin18.2靶向药物的开发，最终成功研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。

2019年ASCO年会上，中国CAR-T细胞免疫疗法研发企业公布了其在研CAR-Claudin18.2T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：

靶向claudin18.2CART细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。

在11例评估对象中，1例(胃腺癌)完全缓解；3例(胃腺癌2例，胰腺癌1例)部分缓解；5例病情稳定；2例病情进展；总客观缓解率为33.3%。

此外，CAR-Claudin18.2T细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性[7]。

该项研究结果无疑是CAR-T疗法治疗实体瘤的重要里程碑，有望为晚期胃癌提供新的治疗选择。我们期待这一疗法能够继续为更多患者而带来好消息！

近年来，国内外也在进行大量的努力，希望把CAR-T细胞的疗法用于更多实体瘤的治疗。未来可期，相信在不久的将来，随着研究的不断深入，CAR-T疗法会在胃癌等癌症和其他疾病治疗中发挥愈来愈重要的作用。

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责任编辑：胃癌康复君

封面图片来源：摄图网

参考资料：

[1]郑楠楠,李谦.CAR-T细胞免疫疗法最新研究进展[J].药物生物技术,2019,26(03):273-277.

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/sC9RS9lH6Jx1yKnA_QvWPw

[3]https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/9325/Presentation/4633

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/SM7MOrGj_zrY5Av-TOCQUQ

[5]https://www.nature.com/articles/d41573-021-00100-z

[6]王一然,陈铃,湛先保.CAR-T细胞治疗消化系统肿瘤的研究进展[J].中国肿瘤生物治疗杂志,2020,27(07):813-819.

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/P2WNM5PMBwvoYA0lYPtVpg

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