镇静双星 • 更享“苏”心｜江苏省新品研讨会-南京站

发布时间：2021-08-09 22:00:02来源：人福镇痛E线

2021年08月06日晚19:00，镇静双星·更享“苏”心—江苏省新品研讨会-南京站，在麻醉眼界平台召开，会议取得圆满成功。

本次会议由江苏省人民医院刘存明教授、南京鼓楼医院顾小萍教授担任大会主席，邀请南京医科大学附属妇产医院冯善武教授、东南大学附属中大医院孙杰教授分别就我公司咪达唑仑口服溶液和注射用磷丙泊酚二钠做了授课，邀请到了江苏省人民医院丁正年教授，东部战区总医院张利东教授，南京市第一医院鲍红光教授，江苏省人民医院浦口分院朱伟教授，江苏省肿瘤医院顾连兵教授，南京市第一医院史宏伟教授，江苏省中西医结合医院茆庆洪教授，南京医科大学第二附属医院纪木火教授，南京医科大学附属逸夫医院尹宁教授，南京医科大学第四附属医院胡玉萍教授，南京市江宁医院郁万友教授作为特邀嘉宾参与研讨，此次会议一共15位专家参与；公司副总裁徐高俊先生出席此次会议并致辞。

开幕致辞

刘存明教授

因为疫情影响，我们不能在线下见面，但目前南京的疫情防控已经取得了很大的成效，相信很快就可以在线下与各位同道见面。感谢宜昌人福为我们搭建了这个平台，让我们可以在线上交流探讨。宜昌人福今年也将推出两款新药：咪达唑仑口服溶液和注射用磷丙泊酚二钠。作为一位麻醉医生，我们一直盼望能有一个儿童镇静药品，宜昌人福的咪达唑仑口服溶液相信会有一个很好的前景，磷丙泊酚二钠作为宜昌人福推出的又一个1.1类新药，相信也会给我们带来惊喜，让我们一同学习、探讨，更好的了解这两个新产品。

徐高俊先生

近期南京、扬州等地的疫情有所反复，牵动着全国人民的心，作为一名江苏人，我也时刻关心着我的家乡，衷心希望疫情早日结束。今年是宜昌人福成立20周年，在这20年的发展过程中，麻醉学科一直是人福的根，我们也一直致力于麻醉药品的研发创新，今年我们继苯磺酸瑞马唑仑之后，又推出了一款1.1类新药磷丙泊酚二钠，同时还有国内第一个获批的具有儿童术前镇静用药适应症的口服溶剂型镇静药咪达唑仑口服溶液，响应了国家儿童用药创新研发等相关政策，将会为广大儿科患者带来福音。我们将一如既往地与各学会、协会保持合作，携手各位专家，做好我们的各项工作，永远不忘人福人的初心，继续研发更多安全有效、质量可靠的新药、好药。

学术授课

讲者：

冯善武教授

讲题：

咪达唑仑口服溶液临床应用展望

背景介绍

苯二氮䓬类药物有效且可预测的镇静和遗忘作用支持其在儿科患者中使用。咪达唑仑是一种短效苯二氮䓬类药物，因其具有镇静、抗焦虑和顺行性遗忘作用，是儿科最广泛使用的苯二氮卓类药物之一。

咪达唑仑口服是最常用的儿童口服麻醉前药物。但是其单独服用有苦味，限制了在儿科人群中的临床应用。在商业糖浆研制之前，咪达唑仑的口服制剂是通过咪达唑仑静脉注射剂与各种添加剂混合制成的，以掩盖其苦味。但由不同pH值和稀释度的佐剂制备的非标准口服制剂可能具有不可预测的吸收特性，这可能导致药物剂量反应的变化。

药理学特点

咪达唑仑口服溶液通过与GABA直接激活的抑制性神经递质受体相互作用发挥镇静催眠作用，可用作儿科术前用药有助于麻醉诱导的顺利进行；剂量依赖性抗焦虑作用，减轻患儿术前焦虑；减少术中知晓的发生，减轻患儿对心理创伤及恶性刺激的回忆。

临床应用

咪达唑仑口服溶液适用于儿童在诊断、治疗、内窥镜手术前或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和遗忘。国内外大量研究结果表明，口服咪达唑仑用于儿科术前用药可有效缓解焦虑，促进麻醉诱导的顺利进行和抑制自主反射而不延长恢复时间，且在有效剂量范围内不良反应少。与咪达唑仑其他给药途径（鼻用、舌下、直肠）相比，口服给药更方便、安全。与其他儿科术前镇静剂相比，疗效相当，并且其他镇静剂均为说明书外用药，咪达唑仑口服溶液为说明书内用药，可为儿科患者术前用药的优选。

讲者：

孙杰教授

讲题：

注射用磷丙泊酚二钠临床应用展望

产品简介

注射用磷丙泊酚二钠是宜昌人福药业自主研发的新型静脉全身麻醉药，属于化学药品1类新药。磷丙泊酚二钠是中国首款水溶性丙泊酚前体药物，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用，是目前国内研究的最先进的全身静脉麻醉药之一。

磷丙泊酚二钠静脉注射进入体内后，经碱性磷酸酶转换成丙泊酚。丙泊酚通过血脑屏障后，与γ氨基丁酸A（GABAA）受体11亚基结合，增加氯离子内流而产生超极化，使突触后神经元产生抑制效应；同时也抑制天冬氨酸谷氨酸受体的兴奋性，减少钙离子进入细胞内，抑制突触后神经元而产生镇静作用。单次静脉注射20mg/kg磷丙泊酚二钠，2.9分钟起效，5分钟达峰，起效快、达峰迅速。

临床优势及应用前景

优势一：具有良好的水溶性，无脂质相关副作用

优势二：注射痛发生率低

优势三：可减少麻醉维持期镇静和镇痛剂用量

优势四：对心率影响小

优势五：呼吸相关不良事件发生率低

注射用磷丙泊酚二钠的应用前景如下：

①手术室内麻醉：对心率影响小，安全性高；可减少维持期镇静和镇痛剂用量；注射痛及呼吸相关不良事件发生率较丙泊酚相比显著降低；可有效抑制插管时的咽喉部刺激，便于插管。

②监护下麻醉：循环和呼吸系统抑制轻微，安全性高；注射痛发生率显著低于丙泊酚，几乎无恶心呕吐，患者舒适性高；水溶性制剂，患者依从性更好；作用时间较长，对于短小手术可减少药物的复合使用。

③重症患者镇静：制剂中不含脂肪乳，无脂质相关输注风险；对心率影响较丙泊酚更小；呼吸相关不良事件发生率低；镇静作用时间长。

④特殊患者麻醉：不适用乳剂的患者，以及对血流动力学平稳需求高的患者。

用法用量

依托Ⅲ期临床研究结果推荐的麻醉诱导用量为20mg/kg，60秒内给药完成，可经塑料注射器或输液泵等输注技术静脉给药。

学术

Learning

&

研讨

Discuss

议题1

①咪达唑仑口服溶液在小儿麻醉中有哪些具体应用场景？

②咪达唑仑口服溶液和目前在用的一些品种，如自配的咪达唑仑口服液、氯胺酮滴鼻、右美托咪定滴鼻、水合氯醛的使用相比有何优势？

③咪达唑仑口服溶液的使用不光涉及到麻醉科，还涉及到护士教育、患者教育等，应该如何开展非麻醉科医生包括儿科护士的用药培训和患者教育？

顾小萍教授

_

咪达唑仑口服溶液在对于儿童解除手术的焦虑、实现可控的镇静可以达到比较好的效果。在手术室外术前的镇静，其中也包括儿童的影像学检查和功能检查的镇静，会有比较好的应用前景。自配药物与标准制剂对比，其稳定性肯定大大不如，且超说明书用药问题需要注意。

冯善武教授

_

在医院的儿童患者中，确实存在很多不配合或者恐惧、焦虑的情况，其他镇静药的给药依从性不尽理想，咪达唑仑口服溶液很好的解决了这一问题，不仅填补了儿童镇静这一空白，口服制剂还能有更好的依从性。

纪木火教授

_

咪达唑仑口服溶液是儿童镇静领域盼望已久的镇静新药，咪达唑仑是苯二氮䓬类药物，在防治术前焦虑、术中知晓中临床应用场景广泛，而且咪达唑仑注射剂在儿童中应用不便利，相信后续咪达唑仑口服溶液将在儿童镇静管理中发挥巨大的作用。

议题2

①咪达唑仑注射液在成人镇静中应用十分广泛，咪达唑仑口服溶液除了在小儿镇静中有应中外，是否可以成人镇静中展开应用？门诊检查中有没有应用的前景？

②对于没有麻醉门诊或镇静中心的医院的麻醉科，应该如何给门诊患者处方？

丁正年教授

_

成人自控力比较好，应用面可能不如儿童广，不过在针对于一些存在术前焦虑情况严重的成人，可以采用咪达唑仑口服溶液，术前轻度镇静可以降低应激反应，大大改善预后；或在门诊中，比如拔牙，可以改善患者紧张焦虑的情况。

朱伟教授

_

在门诊的使用，首先需要有处方权，麻醉科需要去申请，医务科同意后方可使用；如果麻醉医生存在门诊无法处方的情况，可以请协作科室配合，由协作科室处方，但作为规范化管理，开设麻醉门诊，通过麻醉医生处方，是最合适的方式。

尹宁教授

_

咪达唑仑口服溶液在成人镇静中不仅可以在磁共振、介入科、门诊换药等场景可以使用，还可以对术前焦虑的患者使用，目前对于术前焦虑的研究显示，解决术前焦虑，可以降低应激反应，改善预后情况，可以作为一个方向应用。

议题3

①注射用磷丙泊酚二钠是中国首款丙泊酚水溶性前体药物，从其药理特性上看，可以满足哪些临床麻醉的需求？

②与脂溶性药物相比，水溶性药物的优势在哪里，是否可以更好的服务于临床需求？

张利东教授

_

磷丙泊酚二钠对比与于丙泊酚对循环的影响、对呼吸的影响、注射痛等，有了一个很大的改善，相信在各方面会有一个好的应用前景，也希望其水溶性的优势，可以得到更好的发掘。

鲍红光教授

_

脂质体容易引起病患的各种问题，特别是长期输注容易出现丙泊酚输注综合征；在一例坏死性肌筋膜炎患者治疗过程中，因丙泊酚长期输注，出现严重血脂升高与多脏器衰竭，及时发现后采取相应措施缓解，因此对于肝脏功能不全、脂肪代谢比较困难的患者，水溶性的磷丙泊酚二钠更为适合。

郁万友教授

_

磷丙泊酚二钠对比丙泊酚其效果类似，副作用方面显著降低，可以在临床实践中观察其有效性、可行性和毒副作用，如何扬长避短，利用手中的各种镇静药物，制定适合患者的全麻镇静方案，这是后续的研究方向。

议题4

①注射用磷丙泊酚二钠有着独特的药理学特点，需要先代谢成丙泊酚再发挥麻醉镇静作用，其在手术室内麻醉、监护下麻醉、ICU镇静的应用前景是什么？

刘存明教授

_

磷丙泊酚二钠因其是丙泊酚的前体药，在起效上稍慢于丙泊酚，但其在副作用方面有一些很好的改善，相信在手术室内麻醉、ICU镇静等方面会有一个好的应用前景。

茆庆洪教授

_

与丙泊酚相比，水溶性制剂磷丙泊酚二钠的优势不言而喻，相信在手术室内大手术等需要持续输注的方面会有很大优势。因通过碱性磷酸酶代谢生成丙泊酚，在生理性或病理性导致碱性磷酸酶处于低水平状态，效能会受到怎么样的影响，需要引起麻醉科医师的关注。

胡玉萍教授

_

磷丙泊酚二钠作为一款水溶性药物，改善了丙泊酚很多不良作用，其中使用了甘露醇作为骨架，而甘露醇在输注或推注时对静脉刺激还是比较大的，但磷丙泊酚二钠注射痛较丙泊酚还低，其中具体原因和机制，可以作为一个研究方向来探讨。

议题5

①注射用磷丙泊酚二钠作为一款1.1类新药，目前相关的循证医学证据缺乏，注射用磷丙泊酚二钠有哪些临床研究方向，可以开展哪些临床研究？

孙杰教授

_

磷丙泊酚二钠即将上市，相信在呼吸循环的Ⅱ期、Ⅲ期临床已经开展了，但对于一些特殊的病例，比如体弱病人麻醉诱导使用的安全性、老年患者的使用、注射痛低的机制研究等。

史宏伟教授

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磷丙泊酚二钠作为前体药，需要体内碱性磷酸酶代谢成为丙泊酚，那在肝硬化、贫血、肾功能不全、肌无力等的病人，碱性磷酸酶水平较低的情况下，麻醉镇静效应与器官保护、预防恶心呕吐等方面是否会有相应影响，或者体内磷离子水平是否会增加，这些方面可以进行研究。

顾连兵教授

_

磷丙泊酚二钠从药理特性上讲，可以说是水溶性的丙泊酚，且改善了丙泊酚原有的不良反应，丙泊酚使用已经很成熟，那么我们对于磷丙泊酚二钠的研究也应该更加的全面，不仅在于麻醉诱导维持，还有对呼吸、循环系统的影响，更有器官保护等各方面的课题值得我们去研究、探索。

会议总结

顾小萍教授

对于我们麻醉医生来说，药品是我们非常重要的工具，非常感谢宜昌人福为我们提供了新的武器。而各位教授也就两个药品做了深刻的研讨，经过这场研讨会，相信大家对于这两个药品也有了一定的了解。新药的出现意味着一种新选择，但如何用好新药，更好的发挥它的长处，还需要各位专家在临床中进一步的验证，经过临床实践后，我们可以深入的探讨这两个新品的临床应用。

供稿：苏获市场部

（宜昌人福药业市场部）

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