发布时间:2021-09-24 20:54:06来源:Clinic門诊新视野
近两年,中国TAVR的发展势头极为迅猛,每年的手术量呈“井喷”式递增。与此同时,国产瓣膜也不断更新迭代,可回收系统的出现标志着中国TAVR新时代的到来。自VitaFlow系列代瓣膜上市以来,得到了国内各家中心的青睐与好评,如今已积累了丰富的临床病例。2021年9月15日,在中国心脏大会(CHC)2021暨第六届中国血管大会(CVC)召开之际,由微创心通特别举办的“心之通路,Vita相瓣——VitaFlow专题研讨会”如约而至,集结国内多位TAVR大咖,展示各中心精彩病案,在交流、切磋中传递VitaFlow系列瓣膜临床应用中的经验与思考。
本次会议特邀中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授担任大会主席;新疆自治区人民医院杨毅宁教授、空军军医大学西京医院杨剑教授、首都医科大学附属北京安贞医院张海波教授、天津胸科医院姜楠教授担任主席;陆军军医大学第二附属医院蹇朝教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院尚小珂教授、中国医学科学院阜外医院谢涌泉教授、中南大学湘雅二医院赵元教授担任主持嘉宾。天津胸科医院付博教授、空军军医大学西京医院刘洋教授、中国医学科学院阜外医院张戈军教授、上海交通大学医学院附属仁济医院刘冀东教授、武汉亚心总医院张龙岩教授作为分享嘉宾(按姓名首字母排序)。
主席致辞
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
会议伊始,大会主席潘湘斌教授对各位专家同道的莅临表示热烈欢迎,并在致辞中表示:“中国TAVR的发展道路已走过10年,尤其在近几年间临床手术量不断突破新高。TAVR对主动脉瓣膜疾病治疗策略带来的转变可以说是巨大的,目前越来越多的专家学者正参与到TAVR事业中,共同推动这一技术走向成熟、走向常规。器械方面也不断突破优化,使手术操作更为简洁易行。我坚信‘只有少数人能应用的技术一定不是好的技术’,希望通过此次学术交流活动,推动TAVR普及造福更多患者。”
张戈军:VitaFlow使用经验和临床病例分享
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
张戈军教授介绍了其所在中心团队应用VitaFlow瓣膜的经验并分享了两例临床病例。在2021年1~8月间,张戈军教授所属团队应用VitaFlow瓣膜实施TAVR手术68例,其中以二叶瓣患者居多,Type0型二叶瓣15例,type1型二叶瓣34例,这恰恰符合了我国二叶瓣人群居多的特点。
病例1:患者为85岁老年女性,因“劳力性呼吸困难10年,加重伴夜间阵发性呼吸困难一周”入院。入院时NT-proBNP9269pg/mL,Cr125μmol/L,EuroScore评分9分。TTE显示:主动脉瓣重度狭窄+中重度关闭不全、二尖瓣轻中度反流。经一系列术前评估后,为患者行经股动脉入路TAVR。由于患者血管走形严重迂曲,术中在双加硬导丝支撑、65cmDryseal动脉鞘辅助下,打开通路顺利过弓;后续球囊预扩、瓣膜定位、释放VitaFlow瓣膜的过程十分顺利,即刻手术效果满意。
病例2:患者为70岁男性,因“急性心梗LAD支架两年,反复左心衰1月余”入院,入院诊断:RCA支架术后,再发急性左心衰。由于患者左心功能不全,且长期接受抗栓治疗,考虑在术中应用SpiderFX脑保护装置加以保护;术中0位释放VitaFlow瓣膜,术后造影仅见微量瓣周漏,瓣口血流动力学得到显著改善。
专家点评
杨毅宁教授:该两例临床病例中,VitaFlow瓣膜及输送系统均实现了设计的初衷,其中输送系统展现了出色的可控制性。病例1中,术者及团队凭借丰富的介入手术经验,成功处理了血管迂曲问题,为瓣膜系统的输送提供了良好通路。病例2中,术前对患者进行了极为充分的评估,在综合考量下采用了脑保护技术为患者保驾护航,值得广大同道借鉴、学习!
刘洋:多角度风险评估——3D打印
指导的VitaFlow高风险病例分享
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
结构性心脏病正在引领介入心脏病学的第四次革命,而作为各学科间的“桥梁”——影像学技术也在新时代下取得了飞速发展。其中,3D打印作为影像学技术的重大突破,如今在TAVR、TPVR、TMVR、LAAC等众多心脏亚专科领域都有积极应用。刘洋教授以“精准治疗”为核心分享了一例3D打印指导下应用VitaFlow治疗的高风险病例。
3D打印技术结合CT三维重建,可在TAVR术前给予术者结构学上更为直观的认识与策略指导。在了解主动脉瓣瓣叶形态、钙化程度及分布特征的同时,可观察升主动脉、窦管交界处、左室流出道情况,进行根部不同部位径线、锚定区的测量等。TAVR术后,3D打印技术同样可以提供支架瓣膜在主动脉根部的位置、形态的清晰图像。此外,可以通过实物打印模型展开主动脉根部结构的详细评估,进行体外模拟试验,有助于术前预判冠脉闭塞、瓣周漏等术中并发症风险,以选择最佳的预扩球囊、植入支架型号,为患者制定个性化方案,进一步提高TAVR手术效果及安全性。
病例介绍:患者为80岁高龄男性,临床诊断为主动脉瓣重度狭窄合并钙化,二尖瓣、三尖瓣轻度关闭不全,左室功能降低(LVEF46%)。主动脉瓣平均压差122mmHg。术前行MDCT评估主动脉根部解剖结构,可见为Type1型二叶瓣,瓣叶增厚,瓣环偏小,左冠开口低,有一定的冠脉闭塞风险。术前通过3D打印判断冠脉阻塞风险,选择#18球囊预扩张进行模拟操作,并根据模拟结果调整术中策略,选择较小型号瓣膜植入,成功规避了冠脉阻塞风险并取得满意的手术效果。
专家点评
赵元教授:对于TAVR术者而言,3D打印技术带来的帮助无疑是巨大的。该病例通过CT三维重建+3D打印,术前对主动脉瓣解剖结构进行精准评估,建立模型进行体外模拟手术并进一步优化术前策略,使得术者在瓣膜植入中信心倍增,不仅规避了冠脉闭塞风险,亦取得出色的手术效果。此外,通过3D打印还便于术者与患者交流、开展专业模拟培训等,未来3D打印技术将在结构性心脏病领域发挥更多作用。
付博:理论到实践——21mm衰败生物瓣ViV探索
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
近年来生物瓣毁损带来的临床问题已成为焦点,经导管瓣中瓣技术应用备受关注。付博教授结合病例分享了衰败生物瓣瓣中瓣治疗的探索性经验。
病例1:患者为82岁老年女性,11年前感染心内膜炎行SAVR植入Type0型#21HancockII生物瓣。患者左心功能不全(LVEF64%),NYHAIV级,Euroscore11.7%,STS评分高,外科手术高危。参考毁损生物瓣信息,拟选VitaFlowTAV21瓣膜。手术顺利,术后血流动力学明显改善,瓣口无明显反流,患者症状明显减轻。
病例2:患者65岁女性,SAVR术后10年。NYHAIV级,合并冠心病、左右束支房室传导阻滞,Euroscore8.7%,STS评分高,外科手术高危。术前CT评估发现左冠开口低,参考毁损生物瓣信息,选择VitaFlowTAV21瓣膜,预扩后再次评价冠脉闭塞风险,在缝合环下约1cm处植入介入瓣膜,术后冠脉显影示瓣膜形态均良好。
病例3:患者为78岁老年女性,NYHAIV级,18年前植入Perimount21#生物瓣。术前拟选VitaFlowTAV21瓣膜,瓣膜成功植入后,瓣膜形态良好,反流情况亦明显改善。
为探究生物瓣损毁后的瓣中瓣手术中VitaFlow瓣膜的植入深度与术后有效瓣口面积(EOA)、峰值流速、平均压差、反流量之间的关系,付博教授所在中心收集了市面上所有生物瓣开展了基于心脏模拟器的瓣中瓣试验。结果分析提示,HancockII生物瓣中,随着介入瓣植入深度的增加(以HancockII生物瓣缝合环最底端处为0mm),瓣口平均压差将持续下降,但以14.5mm为拐点(图1);植入深度在11~13mm之间时,瓣中瓣术后EOA最大,且反流量最低(图2)。
图1.HancockII生物瓣中介入瓣植入深度与平均压差的关系
图2.HancockII生物瓣中介入瓣植入深度与EOA的关系
图2.五类生物瓣Vitaflow植入效果的横向比较
专家点评
谢涌泉教授:上述3例瓣中瓣手术分别展示了在不同生物瓣内植入VitaFlow瓣膜的临床效果;值得关注的是,瓣中瓣治疗中介入瓣植入的深度至关重要,付博教授所在中心对此展开了临床数据的研究分析,并得出了具有临床指导意义的结论。然而,不同类型的毁损生物瓣结构不一,临床中仍应充分参考原毁损瓣膜的具体情况选择瓣膜型号及植入深度,未来仍需更多样本的多中心研究针对该问题给予回答。
张龙岩:VitaFlowII代系统简介及病例分享
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
VitaFlow是微创心通研发的自膨式人工主动脉瓣膜,初代瓣膜性能优异,采用经抗钙化处理的牛心包瓣叶,具有更好的耐久性;PET双层裙边设计减少瓣周漏的发生,自膨胀镍钛支架提高植入安全性。VitaFlowII代瓣膜更在保留上一代瓣膜优势基础上完成突破升级,自上市以来得到业内一致认可。作为国内唯一电动可回收输送系统,VitaFlowII代实现了瓣膜释放至75%前的完全回收与再定位;输送系统的360度全向可弯曲瓣膜段有助于通过3D主动脉、横位心等迂曲解剖结构;创新性的等效16/17F内联导管鞘设计将提高血管尺寸的兼容性,进一步降低血管并发症的发生率。
病例介绍:患者为76岁女性,因“气喘10天”入院。既往永久起搏器植入史。入院血常规及生化检验未见明显异常,BNP16430pg/mL,彩超示主动脉瓣重度狭窄,STS评分7%,外科手术风险高。术前CT提示患者为Type0型二叶瓣,钙化较重,没有无冠瓣呈“前后瓣”,由于此类瓣膜形态的特殊性,术中难以寻找瓣膜释放的理想体位。根据评估结果拟定手术策略,选用#22球囊预扩及VitaFlowII代瓣膜TAV24。建立手术入路后,造影进一步确认瓣膜释放体位,导丝成功跨瓣后行球囊扩张;瓣膜释放过程中利用可回收系统反复调整体位,寻找最佳位置释放瓣膜,造影显示瓣膜打开形态饱满,未见明显瓣周漏。
专家点评
赵元教授:相较于I代瓣膜,VitaFlowII最大的突破在于可回收系统,给予了复杂瓣膜结构下多次尝试寻找最佳释放体位的机会;其电动马达的特色设计进一步提高了瓣膜释放的稳定度、均匀度,瓣膜的锚定也将更为牢固。得益于VitaFlow的优越性能,其在主动脉瓣狭窄及合适的主动脉瓣反流人群中皆可取得出色的植入效果,值得临床进一步推广应用。
刘冀东:VitaFlowII代病例分享及思索
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
刘冀东教授分享了一例VitaFlowII代瓣膜应用的典型病例,该病例也是VitaFlowII代瓣膜在其所在中心的首次应用。患者为罹患重度主动脉瓣狭窄的77岁高龄男性,因“反复活动后胸闷气促2年余,晕厥一次”入院,伴有冠心病支架术后、高血压、糖尿病、脑梗塞病史等,STS评分高,外科手术高危。入院血常规及生化检验未见明显异常,BNP103pg/mL,肌钙蛋白10.02ng/mL。术前CTA评估:类型为三叶瓣,钙化主要分布于无冠窦,瓣叶增厚,冠脉开口高,冠脉阻塞风险低。
按常规流程开展TAVR,导丝顺利过弓,跨瓣到位后予以18#球囊进行预扩,并采用20#球囊二次扩张至满意效果。体外投照检查VitaFlowII代瓣膜系统装配后,送入输送系统过瓣,于0位释放瓣膜,并在瓣膜头端开花时再次定位。得益于VitaFlow独特的电动马达设计,术中瓣膜释放极为稳定、顺畅。工作位完全释放后撤除输送系统,再次造影提示瓣膜打开受限,考虑与无冠窦钙化较严重相关,遂球囊后扩进一步改善瓣膜形态。患者出院前行TEE检查,显示跨瓣峰值压差8.41mmHg,平均压差仅3.9mmHg,瓣口流速1.45m/s。后续对患者长期随访,第3年时跨瓣峰值压差10mmHg,平均压差5mmHg,流速1.54m/s,可见术后长期效果十分理想。
专家点评
谢涌泉教授:对于广大术者而言,可回收系统带来的改变并非仅是操作上的,而且包括心态上的良好转变。对于主动脉瓣反流患者,可回收系统是优先选择。我们须始终认识到,实施TAVR手术,存活是基本底线,目标是改善生活质量,最优解是延长患者寿命。TAVR手术的成功取决于从整体到每一个细节,任何环节的小问题均会积累放大,导致最终的不良结果,因此每一例TAVR都需要术者团队全力以赴。
总结
CHC2021VITAFLOW专题研讨会
VitaFlowI代、II代瓣膜凭借其优异性能、突破性设计,在进入市场以来备受青睐,同时,其在损毁生物瓣膜患者的VIV应用中亦受到诸多好评。近两年,TAVR器械的多样化、产品的更新迭代,与术者、TAVR团队的成熟形成了质与量的同步增长,在此基础上中国TAVR即将迎来全盛时代,而可回收系统的出现,无疑对TAVR领域的发展带来了巨大助力。
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