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癌症液体活检方法将上市,专家说至少还需要十年时间

发布时间:2021-10-21 08:32:24来源:全球医生组织

明年有两款血液化验方法用于检测癌症。两家企业投入了101亿美元,希望早日进入临床诊断癌症。

专家却说这些方法仍需要进一步验证是否精准检查出癌症,并有益于患者治疗和延长寿命。

言外之意,商业归商业(宣传),临床检查方法必须有最高精准率!

当癌症患者被确诊晚期时,治疗选择很有限,这是难言的事实。为此,医生希望用最简单方法检测癌症,就像血常规化验那样,早期诊断癌症,比如说肠癌等。

在过去几十年里,肠镜检查筛查降低了结肠癌患者死亡率。2014年,ExactSciences研发出Cologuard血液测试或液体活检,旨在把肠癌早期筛查率提高几个百分点。但是,根据AACR统计,仅有38%早期结肠癌病例被发现的。

现在,两家领衔癌症液体活检科技公司ExactSciences和Illumina希望在发现癌症迹象之前几个月,甚至几年前就能通过血液检测,发现结肠癌和大约50种其他癌症。

Illumina癌症血液检测今年6月开始商业运营;Exact计划明年推出检测试剂盒。目前,两家公司仍在调试相应诊断方法。而专家们则表示“这些方法仍需要证明可以发现早期癌症,不是突变细胞,并降低患者死亡率。”

Illumina和ExactScience是推动癌症液体活检“浪潮”的领衔企业。已知数据显示,对确诊的癌症患者进行血液检测,结果并不乐观。目前的方法在癌症任何发展阶段,只有51.9%的癌症检测定位率。

目前,ExactScience已增加了甲基化指标和机器学习辅助工具,预计将提高测试敏感性。

普罗维登斯癌症中心病理学家Dr.Bifulco博士说“液体活检方法需要更好地早期发现癌症迹象,并且定位体内具体位置。”

发现癌细胞是一回事儿,定位癌症原发病灶是关键

哈佛布莱根妇女医院Dr.Welch博士说“即使这些检查方法可以早期发现癌症,仍然需要数据来说明尽早治疗,能让患者活得更好,显然,这些数据还不足。”

Dr.Bifulco补充说,液体活检可能改变临床病理工作流程,但癌症患者预后取决于疾病进展程度。如果更早发现癌症,避免化疗和减少化疗导致的各种副作用,包括对心脏和神经系统造成的永久性损害。

目前的数据显示,ExactScience和Illumina两家液体活检方法都不会被医院立即应用,可能需要十年时间,才能在医生诊室里获取这样化验单检查癌症,并且医保付费。

癌症血液检查是方向,但需要时间验证;否则有可能会造成过度诊断、过度治疗等其他问题

通常情况下,政府和商业保险、医疗机构和临床医生需要15年或更久时间,才会采用新的临床检查方法。他们希望在颠覆或替代目前常规方法之前,不仅看到安全有效,还必须有足够数据支持患者活得更久、更健康。

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