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珠海市人民医院姜小飞主任团队完成MemoSorb生物可降解ASD封堵器临床试验广东首例入组

发布时间:2021-10-29 08:30:27来源:好医术心学院

10月21日,珠海市人民医院姜小飞主任团队完成MemoSorb生物可降解ASD封堵器临床试验广东首例入组,成功为1例继发孔型房间隔缺损患者圆满完成封堵。本次手术的完美开展再次印证了MemoSorb生物可降解ASD封堵器的卓越设计和优异性能,也标志着生物可降解时代迈向新的征程!

生物可降解,告别金属心

患者为55岁女性,于3月余前无明显诱因出现头晕,呈昏沉感,持续时间不定,伴头胀痛,期间头部大汗发作,以下午为著,伴阵发性心慌,经药物治疗后症状有所缓解,但仍反复发作,今为求进一步诊治,再次入院治疗。

患者大脑动脉粥样硬化,血压较高,最高值为180+/100+mmHg,经食道超声心动图检查,房间隔回声中断,3D测量显示:缺损口大小6*5mm;多普勒探查,房水平探及左向右分流信号,最大分流束宽约7mm,最终确诊为继发孔型房间隔缺损。

术前超声显示患者血液左向右分流

近期恰逢珠海市人民医院开展生物可降解房间隔缺损封堵器上市前临床试验,患者此前已了解到生物可降解封堵器的优势,便主动申请植入,在评估患者超声结果和自身情况后,姜小飞主任团队决定为其进行MemoSorb生物可降解ASD封堵经皮介入手术。

术中穿刺右侧股静脉,置入穿刺鞘管,在X线及超声引导下,通过穿刺鞘送入加硬导丝,经房间隔缺损送入左房,固定在左上肺静脉。撤回穿刺鞘管,沿加硬导丝将12F输送鞘送至左心房,撤回导丝扩张管后,送入MemoSorb生物可降解ASD封堵器,封堵器展开。超声确认封堵器形态良好,无残余分流,各瓣膜无异常,牵拉试验确定封堵器固定良好,遂完全释放封堵器,顺利结束手术。术后,患者心慌气短、头晕胀痛的症状明显得到改善。

术中进行封堵

DSA造影显示封堵器成型优异

对于此次MemoSorb生物可降解ASD封堵手术,姜小飞主任也给予了高度评价,他指出,房间隔缺损作为常见的先天性心脏病之一,临床中患者情况往往复杂多样,不仅分为上腔型、下腔型、冠状静脉窦型、原发孔型、继发孔型等多种类型,而且还可能会合并感染性心内膜炎、心力衰竭、肺动脉高压等多种复杂疾病,情况变化多端,再加上患者生理解剖结构稍有差异,术中各种突发状况都有可能发生,在临床操作过程中,除了要求术者高超的技巧和丰富的经验外,一款性能优越、操作便捷、安全有效的器械也是手术成功的必要条件。

术后封堵完全,无残余分流

随着先心封堵器不断更新迭代,创新发展,上海形状记忆合金材料有限公司攻克难关,自主研发出生物可降解封堵器,植入人体一年后基本可完全降解为水和二氧化碳,而缺损部位经完全修复后会被自身心肌组织所替代,不会影响患者后期其它房间隔穿刺等操作,还可减少潜在的心脏结构磨蚀和金属镍过敏的风险,患者获益巨大!未来随着生物可降解系列封堵器临床研究的不断进展,相信定将为众多先心患者带来福音!

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