国家卫生健康委办公厅关于开展康复医疗服务试点工作，世界首个乳腺癌疫苗临床试验开启

发布时间：2021-10-30 18:43:54来源：医药地理

本周视点

关于互联网诊疗监管细则(征求意见稿)公开征求意见的公告

为进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织起草了《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（附后）。现向社会公开征求意见。

政策动向

1.国家卫生健康委办公厅关于开展康复医疗服务试点工作的通知

为贯彻落实党中央、国务院关于全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署，推动各地落实《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》（国卫医发〔2021〕19号)要求，加快发展康复医疗服务，切实增加康复医疗服务供给，满足群众多样化康复医疗服务需求。经研究，我委确定北京市等15个省份作为康复医疗服务试点地区。

2.关于《中医药传统知识保护条例（草案征求意见稿）》公开征求意见的通知

为加强中医药传统知识保护，根据《中华人民共和国中医药法》有关规定，国家中医药管理局牵头起草了《中医药传统知识保护条例(草案征求意见稿)》。按照行政法规制定程序有关要求，现向社会公开征求意见。

3.新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第三版）

为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作，保障献血浆者和采浆工作人员安全，我们组织专家在总结前期采集治疗工作经验的基础上，结合疫情形势变化及研究进展，对治疗方案进行修订，形成了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第三版）》。

4.关于进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务的通知

当前，我国局部地区出现小规模聚集性疫情和零星散发病例，暴露出部分地区核酸检测机构布局不合理、检测服务不够便捷、检测结果反馈不及时等问题。为进一步强化核酸检测服务，从严从紧抓好疫情防控工作，现国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组提出工作要求。

企业动态

1.让肿瘤细胞“无处可逃”武田宣布收购γδT细胞疗法平台

2021年10月27日，武田（Takeda）宣布行使收购GammaDeltaTherapeutics公司的选择权。将获得GammaDelta的γδT细胞疗法平台，包括基于血液和组织来源的γδT细胞亚群Vδ1+细胞的同种异体细胞免疫疗法项目。本次收购扩大了武田的免疫肿瘤学和先天免疫细胞疗法组合管线，以开发用于实体瘤和血液恶性肿瘤的潜在疗法。

2.募资37亿！医疗器械专业领航者可孚医疗今日在深交所正式挂牌上市

可孚医疗科技股份有限公司(股票代码：301087，以下简称“可孚医疗”)10月25日在深圳证券交易所正式挂牌上市。本次活动是首次深交所跟长沙会场两地直播过程中现场联线，值得一提的是长沙会场也是本次募投项目之一。

3.联拓生物将在纳斯达克上市

联拓生物（LianBio）计划于美国时间2021年10月28日正式在纳斯达克上市。根据联拓生物招股说明书，该公司已建立一条包含9款候选药的产品管线，包括FGFR抑制剂、SHP2抑制剂等等，并计划在未来12至18个月内启动4项注册研究，推动产品在中国的上市进程。

4.贵州益佰制药拟以3.36亿元收购德阳肿瘤医院

益佰制药拟以3.36亿元收购佛济医管、佛明医管和佛祥医管共同持有的德阳肿瘤医院有限公司70%的股权。本次收购完成后，德阳肿瘤医院将成为其控股子公司。

药讯快递

1.齐鲁制药申报全球首个「奥拉帕利」仿制药

CDE官网显示，齐鲁制药按4类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品首个仿制药的上市申请，也是国内首个PARP抑制剂仿制药的上市申请。

2.东阳光药「甘精胰岛素」获批上市

10月28日，NMPA官网显示，东阳光药「甘精胰岛素注射液」获批上市。甘精胰岛素是胰岛素集采的品种之一，此前共4家企业获批，包括原研企业赛诺菲以及3家国内企业：甘李药业、通化东宝和联邦制药。东阳光是第4家获批的国产产品。

3.世界首个乳腺癌疫苗临床试验开启

日前，美国克利夫兰诊所的研究人员将启动一项I期疫苗试验，该疫苗也有可能成为有史以来第一种预防三阴性乳腺癌的疫苗。

4.华邦健康全资子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价

10月26日，华邦健康发布公告称，其全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》。

研发进展

1.《自然》：科学家联手开发人工智能准确预测致病基因突变

顶尖学术期刊《自然》今日在线发表的一篇研究论文中，来自哈佛医学院和牛津大学的科研人员合作展示了他们开发的一款人工智能（AI）模型。对于人类的基因变异是否意味着疾病，这款AI具有非凡的判断能力。

2.《科学》子刊提示对肿瘤"温柔"反而可以让它们死得更快！

最近，麻省理工学院的科学家发现，或许有一种特殊的方式可以联合化疗药物来提升免疫疗法的效果。他们首先关注了一类免疫现象：免疫原性细胞死亡，那些濒死或死亡的肿瘤细胞会发出一些信号吸引免疫系统的注意。

3.德尔塔变种为啥感染性高？哪些基因导致病情加重？

《柳叶刀-神经病学》近日发表的REWIND试验最新结果显示：在2型糖尿病患者中，长期使用度拉糖肽（dulaglutide）显著减少了认知障碍的发生率。

4.免疫疗法为何频频失效？华人科学家《自然》发文指出新策略

在癌症患者体内，肿瘤演化出了多种躲避免疫监视的策略，而免疫疗法则是科学家对抗肿瘤免疫逃逸的重要策略。目前，一些免疫疗法已经进入临床，例如免疫检查点阻断疗法能通过激活T细胞，提升免疫应答。但在实际应用中，大多数实体瘤患者却无法从这类治疗中受益。一个重要原因是，癌细胞演化出了对免疫疗法的耐药性。

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

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