【招募】益生菌干预主观认知下降人群的临床试验招募

发布时间：2021-12-02 17:06:02来源：主观认知下降

为探索早期阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease,AD）的非药物干预策略，以延缓或阻止阿尔茨海默病高风险人群进入痴呆阶段，同时为深入探索痴呆的发病机制提供科学依据，首都医科大学宣武医院韩璎教授课题组拟开展基于功能近红外光谱成像的益生菌干预主观认知下降（subjectivecognitivedecline,SCD）人群的脑机制研究。本研究主要针对AD临床前期SCD人群，探索SCD人群的非药物干预策略。

本研究纳入受试者均为右利手、汉语为母语、年龄50-80岁，且临床诊断为SCD的人群。SCD入组标准：（1）存在较以前正常状态相比记忆力持续下降（大于6个月）的主诉，且与急性事件无关；（2）起病时间在5年内；（3）完成三个认知域的神经心理学量表检查，根据Bondi等提出的神经心理学诊断标准和经年龄、受教育年限校正的界值，未达到MCI诊断标准；（4）知情者证实。

排除标准：（1）明确的脑卒中病史；（2）严重焦虑抑郁（汉密尔顿抑郁量表评分>24分；汉密尔顿焦虑量表评分>30分）；（3）患有其他可导致认知功能下降的神经系统疾病（其他神经退行性疾病如路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森、多系统萎缩等，脑肿瘤，脑炎、癫痫等）；（4）脑外伤病史；（5）一氧化碳中毒史；（6）患有其他可导致认知功能下降的系统性疾病（甲状腺功能异常、梅毒、严重贫血、严重肝肾功能异常等）；（7）精神病史；（8）存在严重听视障碍，不能完成相关检查者；（9）严重的胃肠道疾病，如炎症性肠病、胃出血、严重的胃溃炎等；（10）近3个月口服益生菌、益生元以及调节肠道的药物等，对益生菌过敏或不耐受者；（11）近3个月使用抗生素者。

本研究拟纳入北京地区受试者45人，益生菌干预周期为90天（3个月）。受试者将接受免费的神经功能检测、功能近红外光谱成像检查和肠道菌群检测。本研究开展地点为宣武医院。

我们声明，参加本研究是完全自愿的，您可以拒绝参加本项研究，或在研究过程中的任何时间因任何原因退出本研究，这都不会影响我们今后对您的随访！

报名方式及要求：有志愿参加本次研究者，可直接联系韩璎教授课题组成员盛大夫，具体研究方案将会和受试者及家属详细沟通。联系方式：18701257298（建议直接加微信：shc8908）。

感谢大家的信任、支持与配合！