睿思于前，精益求精——2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议爱德华线上卫星会圆满举行

发布时间：2022-01-14 21:04:57来源：Clinic門诊新视野

2022年1月4日，2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议隆重举行，会议期间，由爱德华公司承办的“睿思于前，精益求精——爱德华线上卫星会”圆满举办。本次卫星会诚邀多位国内知名结构性心脏病临床专家，以单中心经验、临床循证证据以及大量实际病例为依据，探讨如何在TAVR适应证范围逐渐扩大、相关技术日趋成熟的当下，合理运用SAPIEN3球扩瓣¹，并借助其独特优势为中国患者创造更理想的临床获益，将国内球扩瓣TAVR介入治疗的发展道路推向新的征程！

本次会议诚邀四川大学华西医院陈茂教授、厦门大学附属心血管病医院王斌教授担任大会主持；并邀请四川大学华西医院冯沅教授、郑州大学第一附属医院姜正明教授、台湾大学医学院附设医院林茂欣教授担任会议讲者；中山大学附属第一医院李怡教授、浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授作为讨论嘉宾，共同进行学术分享。

专家致辞

2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议

会议伊始，陈茂教授在开场致辞中表示，作为国内首款球扩瓣，SAPIEN3球扩瓣¹自2020年上市以来，凭借其独特设计、优异性能等多个优势而备受嘉赞；尤其是该款瓣膜在高难TAVR手术中展现出的优异表现，更使其广受术者青睐。如今随着SAPIEN3球扩瓣¹逐渐深入国内临床实践，广大术者也正逐渐积累起相关临床经验。希望通过本次线上学术交流会议，能让更多临床术者全面深入地了解SAPIEN3球扩瓣¹的临床应用优势与特点，从而为广大结构性心脏病患者带来更多选择、更多获益。

冯沅教授：球扩瓣的适应证变迁

2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议

循证医学与临床实践是提高疗效的重要保障，而SAPIEN3球扩瓣¹作为目前全球使用数量最多和临床证据最充足的介入瓣膜，冯沅教授结合SAPEIN3球扩瓣的相关临床数据，分享了该款瓣膜的适应证变迁。

多年来，SAPIEN3球扩瓣¹在全世界范围内进行了大量临床试验，超过25,000例患者入组临床试验与注册研究；全球接受该款瓣膜进行TAVR治疗的患者人数已超过650,000例，而如此庞大的数据基础也为瓣膜的优化迭代提供了充足的理论支持。PARTNER系列研究结果显示，较之前两种球扩瓣系统，SAPIEN3球扩瓣¹的适应证范围更大、手术安全性更高：其手术适应证范围扩大至低外科手术风险患者的同时，在主要临床终点和主要血管并发症方面均有明显改善。随着适应证的逐渐扩展，SAPIEN3球扩瓣¹也被证实能满足年轻患者对介入瓣膜耐久性的需求：

(1)环形展开：提供高径向支撑力和优秀的血流动力学；

(2)匹配的瓣叶：三片独立、厚度与弹性相同的牛心包瓣叶；

(3)金标准技术：秉承着爱德华一脉相承的外科瓣膜的牛心包组织和工艺品质；

(4)10亿次心跳周期测试：已证实其拥有与外科瓣膜相同的25年耐久度。

值得注意的是，SAPIEN3球扩瓣¹的术后瓣周漏发生率、永久起搏器植入率也较为理想，能有效提高患者预期寿命、更有利于患者的长远期获益；而其特殊的低瓣架和开放性大网孔设计亦保障了TAVR术后良好的冠脉通路，为未来行冠脉介入提供了坚实的基础。

总而言之，SAPIEN3球扩瓣¹的先进瓣膜设计为优异的手术疗效和患者长期预后夯实基础；其简单易学的操作也更便于术者精准掌握，提高手术成功率。相信随着术者经验的积累，SAPIEN3球扩瓣¹将有更出色的临床表现，在未来成为更多患者的理想选择。

专家点评

陈茂教授：目前国内TAVR领域以自膨瓣为主，但球扩瓣TAVR为患者带来的临床获益亦不可忽视，尤其是在欧美国家地区，球扩瓣的临床应用率相当高；而国内术者也需尽快积累球扩瓣TAVR的相关经验，掌握这一新“武器”，为更多临床患者带来获益。

姜正明教授：郑大一附院SAPIEN3单中心经验

2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议

由于中国主动脉瓣狭窄患者具有二瓣化比例高、钙化重的特点，选择合适的瓣膜尺寸对患者的远期预后具有重要意义。为指导国内临床术者开展球扩瓣TAVR，姜正明教授结合其所在中心的球扩瓣TAVR经验，通过大量临床实际病例，探讨SAPIEN3球扩瓣¹的瓣膜尺寸特点及临床应用策略。

河南首50例球扩瓣TAVR的数据结果分析显示，球扩瓣TAVR的临床获益在二叶瓣和三叶瓣之间没有显著统计学差异，而这一结论也证实了SAPIEN3球扩瓣¹能充分满足中国二叶瓣患者TAVR手术的需求。其双重调弯输送系统具有良好可控性，可轻松通过挑战性的解剖结构；球扩释放提供可预测的释放和稳定锚定，不易发生瓣膜移位；钴铬合金提供高强度的径向支撑力，可始终保持最佳的环形结构以保障瓣膜耐久度；外裙边设计防止瓣周漏，较自膨瓣而言其瓣周漏发生率明显降低。

根据郑州大学第一附属医院的SAPIEN3球扩瓣¹应用经验分享，SAPIEN3球扩瓣¹具有等周长扩张形变和组织扩张特性，即瓣膜组织被动适应瓣架，因此，钙化严重瓣膜在球扩瓣扩张时有一定撕裂风险。为避免类似并发症的发生，临床术者应根据瓣环面积选择球扩瓣尺寸，以瓣环作为锚定点，并对瓣上结构进行精准评估；同时，基于球扩瓣的释放特点，术者也可根据预充体积在尺寸上微调，调节范围在10%以内较为安全。

二叶瓣患者的解剖结构更为复杂，其TAVR策略也略有不同，Type0型二叶瓣根据环上结构选择铆钉去和封闭区，瓣环及环上结构的最小径和瓣膜支架的直径是风险预测的重要参考值；Type1型二叶瓣要综合考虑瓣环、环上结构及球囊扩张情况灵活选择瓣膜，环上结构是更重要的参考值，尤其是多平面测量格外重要。

专家点评

刘先宝教授：姜正明教授的学术分享全面且生动形象地讲解了SAPIEN3球扩瓣¹的尺寸选择策略，并对不同类型二叶瓣患者的瓣膜选择进行了详细总结，为广大术者提供了内容详实的指导建议。

林茂欣教授：重度主动脉狭窄患者的全生命周期管理

2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议

随着TAVR适应证范围扩大，患者的预期寿命也越来越长，而如何有效管理该类年轻患者的TAVR术后全生命周期成为了当前结构性心脏病领域的难点。就此，林茂欣教授结合台湾相关经验和相关研究结果，从多角度分析不同类型瓣膜对年轻患者的临床获益造成的影响，并对其临床手术策略和全生命周期管理提供指导意见。

TAVR适应证范围的扩大使得越来越多年轻患者愿意接受TAVR治疗。据台湾地区相关临床研究统计，在＜50岁的主动脉瓣狭窄患者中有52%行AVR治疗。然而，对于二叶瓣、合并严重CAD、重度主动脉瓣反流、股动脉入路不良的年轻患者而言，是否能行TAVR依旧需要心脏团队进行谨慎考虑。

对于符合TAVR适应证的年轻患者而言，生物瓣膜的耐久性、未来的冠脉通路、血流动力学情况、传导阻滞的发生率以及多次TAVR的安全性和可行性等方面，将是临床术者需要着重考虑的问题。根据现有研究结果分析，在低风险人群的10年随访中，自膨瓣和球扩瓣的耐久性无明显统计学差异，但球扩瓣TAVR术后发生心脏传导阻滞的可能性低于自膨瓣，这将有效提高左室质量指数（LVMi）回归，从而减少因心衰的再住院率、改善患者左心室功能；此外，较之自膨瓣，应用球扩瓣行TAVR也更易于获得可靠的冠脉通路、术后DVI发生率更低，有助于术者在未来对患者进行冠脉干预、确保患者生命安全。

综上所述，尽管低外科手术风险已不再是TAVR手术的禁忌症，但年轻患者是否能行TAVR仍需进一步探索。若临床术者需为年轻AS患者行TAVR，则应从生物瓣膜的耐久性、冠脉通路、血流动力学情况、传导阻滞发生率以及多次TAVR的安全性和可行性等方面谨慎选择瓣膜类型，同时也需在权衡手术获益和风险的前提下，与心脏团队合作为患者制定个体化的生命周期管理策略。

专家点评

李怡教授：随着国内TAVR技术逐渐趋于成熟，患者的术后管理成为了当前国内术者需要着重考虑的问题。球扩瓣TAVR对于患者的长远期临床获益的影响不容忽视，同时也期待能有更多优秀的介入器械为广大患者提供更多选择。

总结

2021成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议

在与会专家的热烈探讨声中，此次爱德华线上卫星会逐渐落下帷幕。本次学术会议通过全面呈现多个中心的球扩瓣TAVR介入经验，从适应证、瓣膜选择、全生命周期管理等多角度讲解球扩瓣TAVR的临床应用优势，展现了一场干货满满的精彩教学，以帮助广大TAVR术者进一步完善和提升个人理论知识和实操能力。在会议尾声，王斌教授总结道，随着SAPIEN3球扩瓣¹进入中国市场，二叶瓣患者在中国临床试验中的纳入例数也逐渐增多，这有助于国内术者积累更多相关经验，从而为广大具有二叶瓣结构特点的AS患者提供优秀的医疗服务；同时，科技的发展也为TAVR适应证范围的扩大垒实了相关基础，相信未来能有更多年轻AS患者可以通过球扩瓣TAVR解决困扰，带来很好的预后。

1、SAPIEN3球扩瓣：经导管主动脉瓣膜系统，注册证编号：国械注进20203130291。

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