中国声音 | DAPT治疗3个月后的PCI患者：阿司匹林+替格瑞洛 还是 替格瑞洛单药？

发布时间：2022-03-24 20:46:34来源：心在线

*仅供医学专业人士参考

接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者需要使用阿司匹林和P2Y12抑制剂双联抗血小板治疗（DAPT），以预防血栓性并发症。据报道，缺血和出血事件的风险因种族而异，与非东亚患者相比，东亚患者的缺血风险降低，出血风险增加。

在短暂的DAPT治疗后，停用阿司匹林，维持P2Y12抑制剂的单药治疗已经成为一种减少出血的策略。TWILIGHT试验显示，PCI治疗的出血或缺血高危患者中，与12个月DAPT相比，3个月DAPT后P2Y12抑制剂单药治疗的策略可显著减少出血而不增加缺血事件。在接受PCI的高危东亚患者中，缩短DAPT时间后P2Y12抑制剂单药治疗的安全性和有效性是否与TWILIGHT主研究一致，目前尚不清楚。

近日，CirculationCardiovascularInterention杂志发表了TWILIGHT中国子研究，分析了参与TWILIGHT试验中国区接受随机分组的患者数据，对比了替格瑞洛单药与替格瑞洛加阿司匹林的影响。

研究简介

研究方法

双盲、安慰剂对照、随机TWILIGHT试验入组了接受PCI的高危患者。

替格瑞洛+阿司匹林治疗3个月后，无事件和坚持治疗的患者继续替格瑞洛治疗，并被随机分配接受阿司匹林或安慰剂治疗1年。

主要终点是BARC2、3或5型出血；

关键的次要终点是首次发生任何原因的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中。

研究结果

在TWILIGHT的9006名入组患者和7119名随机患者中，有1169名患者（13.0%）在中国入组试验患者参加了这项预先设置的子研究。

其中1028名（14.4%）患者在3个月后接受随机分组。

在随机分组后到1年随访期间，

主要终点的发生率：

替格瑞洛+阿司匹林组6.2%，

替格瑞洛+安慰剂组3.5%（风险比0.56[95%CI0.31-0.99]；P=0.048）。

关键的次要终点发生率：

替格瑞洛+阿司匹林组3.4%，

替格瑞洛+安慰剂组2.4%（风险比0.70[95%CI0.33-1.46];P=0.34)。

在主要或关键次要终点方面，随机化地区（中国与世界其他地区）与随机化治疗分组之间没有相互作用。

研究结论

在接受PCI的中国患者中，与替格瑞洛+阿司匹林相比，替格瑞洛单药治疗可显著减少临床相关出血，而不增加缺血事件。

研究创新点

在这项预先设置的TWILIGHT子研究中，中国入组的1169名患者中，1028人在PCI后3个月双联抗血小板治疗后，随机分组到替格瑞洛单药治疗或替格瑞洛+阿司匹林治疗

在1年的随访中，替格瑞洛+阿司匹林组的BARC2、3或5型出血率为6.2%，而替格瑞洛+安慰剂组为3.5%（P=0.048）。在替格瑞洛+阿司匹林组中，有3.4%的患者发生任何原因导致的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中这一关键次要终点事件，替格瑞洛+安慰剂组中有2.4%发生事件（P=0.34）

与整个TWILIGHT试验一致，在接受PCI的高风险中国患者中，与替格瑞洛+阿司匹林相比，替格瑞洛单药治疗可显著减少临床相关出血，而不增加缺血事件。

来源：

TicagrelorWithorWithoutAspirininChinesePatientsUndergoingPercutaneousCoronaryIntervention:ATWILIGHTChinaSubstudy.CircCardiovascInterv.2022;CIRCINTERVENTIONS120009495.doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009495.

推荐阅读