药价跌股价涨，“灵魂砍价”又来了（附国谈品种重点分析）

发布时间：2021-11-10 19:27:45来源：E药汇

E药汇ID：EYH1111

11月9日，为期三天的国家医保谈判正式启动。今天（11-10）是第二天，根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》来看，本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种。这也是自2015年以来的第六轮医保谈判，过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。

早上8点，谈判企业陆续扫码入场每经实习记者林姿辰摄

值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。业内人士表示，CAR-T疗法“独家”谈判，PD-1类肿瘤药价格或将继续内卷。

据澎湃新闻，进口PD-1是否能够谈判成功，外界普遍不看好，毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示，外企产品在国内销售，有两个约束条件跟国内产品明显不同，而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖，也要在其他国家卖；第二个约束条件是成本。

谈判现场外，药企人士透过屏风间隙观察会场情况。中新经纬王玉玲摄

在现场，入选企业的谈判代表需要寄存手机等个人物品，携带笔、纸以及计算器入场。业内人士透露，谈判代表如果出来领取手机打电话，有可能是因为产品被砍价幅度超过预期，需要进一步请示公司领导意见。

除了少数几位人员与媒体进行简短交流，从会场谈判完毕的药企大多神色严肃，步履匆匆，表示一切以国家医保局官方口径为主。“这就像是每年一度的考试，药企的生死线，大家都比较谨慎，不愿意多说。”有药企人士如是说。

医保谈判首日，医药板块强势反弹。截至发稿，共同药业、拓新药业“20cm”涨停，翰宇药业涨逾16%，多瑞医药涨逾12%，诚意药业涨停，康龙化成涨逾9%。由专业人士表示，这也是医保谈判为相关药企带来的利好政策。

三年来，谈判药品平均降幅分别为56.7%、60.7%、53.8%。初步估算，与谈判前市场价格相比，谈判降价和医保报销累计为患者减负近1700亿元(人民币，下同)，受益患者达1亿人次。根据医药魔方数据，2017年、2018年、2019年经谈判纳入医保目录的药物，2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长，进入医保目录对产品放量具有明显的积极作用。另外，通过医保增加产品渗透率可有效抢占市场份额，利于药企长线发展。安信证券研报认为，创新药被纳入医保目录后，一来有望改善准入难的问题、实现快速市场渗透；二来有望通过以价换量实现销售额的快速放大，创新药进入医保成为趋势。

企业名称

通用名(商品名)

靶点

获批上市的适应症

获批时间

目前医保状态

首次谈判

荣昌生物

注射用维迪西妥单抗(爱地希)

HER2

3LHER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部膝癌)

2021年6月

首次谈判

注射用秦它西普

(泰爱)

BLyS/APRIL

系统性红斑狼疮(SLE)

2021年3月

贝达药业

思沙替尼胶素（(贝美纳)）

ALK

克唑替尼治疗后进展/对克唑替尼不耐受ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

2020年11月

恒瑞医药

氟唑帕利胶囊

(艾瑞颜)

PARP

3LgBRCAm铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性膜

2020年12月

PARP

铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性2L维持治疗

2021年6月

海曲泊帕乙醇胺片（(恒曲)）

TPO-R激动剂

既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者；对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血患

2021年6月

注射用甲苯磺酸瑞玛唑仑

(瑞倍宁)

短效GABAA受体激动剂

用于胃镜检查镇静

2019年12月

短效GABAA受体激动剂

用于结肠镜检查的镇静

2020年6月

和黄医药

索凡替尼(苏泰达)

VEGFR，FGFR，

CSF-1R

局部晚期或转移性，进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非肤腺来源的神经内分泌瘤

2020年12月

VEGFR，FGFR，

CSF-1R

晚期胰腺神经内分泌肿

2021年6月

赛沃替尼

MET

含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有问质上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小胞肺

2021年6月

诺诚健华

奥布替尼

BTK

复发/难治慢性淋巴细胸白血疾(CLL)/小淋巴细胞淋巴痛(SLL)及复发/难治性套细胞淋巴(MCL)

2020年12月

泽璟制药

甲苯酸多非尼（(泽生)）

BRAF、PDGFR、

VEGFR等多靶点

1L肝细胞癌

2021年6月

百济神州

帕米帕利（百汇泽）

PARP1/2

3LgBRCAm散感复发性卵巢癌、输卵管癌成发性腹膜癌患者的治疗

2021年4月

注射用贝林妥欧单抗

(信利费)

CD3-CD19双抗

成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病

2020年12月

智飞生物

核杆融合蛋白（EC)(宜卡)

——

结核杆菌感染诊断，推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人

2020年4月

石药集团

两性高素B超固醇硫酸复合物(安复利克)

多烯类抗真菌抗生素

适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性需素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用

2021年3月

新增适应症

信达生物

信迪利单抗注射液

(达伯舒)

PD-1

复发或难治性经典型霍奇金淋巴痛的治疗

2018年12月

2020/2019医保

PD-1

与贝伐珠单抗(达同)联合用于1L肝细胞

2021年6月

新增适应症

PD-1

联合吉西他滨和铂化疗用于1L鳞状非小细胞肺癌

2021年6月

PD-1

联合培美曲塞和铂化疗用于1L非熊状非小细脂癌

2021年2月

再鼎医药

甲苯酸尼拉帕利胶囊

(则乐)

PARP

铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌原发性腹膜癌2L维持治疗

2019年12月

2020医保

PARP

铂敏感上皮性卵巢络、卵管癌或原发性腹膜癌1L维持治疗

2020年9月

新增适应症

恒瑞医药

卡瑞利珠单抗（(艾瑞卡)）

PD-1

联合培美曲塞和卡铂用于1L非状非小细胞肺癌

——

2020年医保

PD-1

2L局部晚期转移性食管热

——

PD-1

2L肝细胞癌

——

PD-1

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

——

PD-1

联合顺铂和吉西他滨用于1L鼻咽癌

2021年4月

新增适应症

PD-1

用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期风咽癌患者的治疗

2021年6月

新增适应症

甲磺酸阿帕替尼片

(艾坦)

VEGFR2

用于既往至少接受过2种系统化疗后进展复发的晚期胃腺癌戒胃-食管结合部腺癌患者

——

2020/2019医保

VEGFR2

用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者

2021年1月

新增适应症

百济神州

泽布替尼（百悦泽）

BTK

复发/难治性套细胞淋巴痛

——

医保目录内

BTK

复发/难治性慢性淋巴细胎白血病/小淋巴细胞淋巴

——

医保目录内

BTK

2L+成人华氏巨球蛋白血症(WM)

2021年6月

新增适应症

替雷利珠单抗

(百泽安)

PD-1

联合培美曲塞和铂类化疗用于1L状非小细肺癌

——

医保目录内

PD-1

2L+PD-L1高表达尿路上皮癌

——

医保目录内

PD-1

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗

——

医保目录内

PD-1

联合紫杉醇和卡铂用于1L鲜状非小细脆膝癌

2021年1月

新增适应症

PD-1

联合培美曲塞和铂类化疗用于驱动基因阴性1L非麟状非小细胞膝癌

2021年6月

新增适应症

PD-1

2L肝细胞癌

2021年6月

新增适应症

地舒单抗注射液

(安加维)

RANKL

治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞

——

2020医保

RANKL

实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘾：实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤骨相关事件预防

2020年11月

新增适应症

正大天晴

盐酸安罗替尼胶囊（福可维）

多靶点TKI

3L+局部晚期或转移性非小细胞膝癌；3L+进展或复发的小细胞肺癌；腺泡状软组织肉痛、透明细胞肉以及其他复发软组织肉痛

——

2020/2019医保

多靶点TKI

具有临床症状或明确疾病进展的，不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗

2021年1月

新增适应症

贝达药业

盐酸埃克替尼片（(凯美纳)）

EGFR

II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞癌术后铺助治疗

2021年6月

新增适应症

EGFR

1LEGFR+非小细胞肺癌

2011年6月

医保目录内

续约谈判

恒瑞医药

硫培非格司亭注射液

(艾多)

长效重组人粒细胞刺激因子

用于非骨髓性癌症接受骨抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率

——

2020医保续约谈判

马来酸吡咯替尼片

(艾瑞妮)

HER2

2LHER2+复发或转移性乳腺癌患者

——

2019医保续约谈判

和黄医药

呋喹替尼（爱优特）

VEGFR1/2/3

3L转移性结直肠癌

2018年9月

2020/2019医保续约谈判

康弘药业

康博西普眼用注射液（朗沐）

VEGF

新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

2013年11月

2019医保续约谈判

VEGF

继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤

2017年10月

2019医保续约谈判

VEGF

继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤

2019年5月

2019医保续约谈判

丽珠集团

注射用爱普拉唑钠（壹丽安）

PPI抑制剂

消化性渍疡出血

2018年1月

2019医保续约谈判

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